Жидкий экстракт горицвета весеннего

Добавил пользователь Алексей Ф.
Обновлено: 19.09.2024

M.D.S По 1 столовой ложке 3 раза в день при бессоннице.

Настой из травы горицвета весеннего может быть изготовлен из сухого экстракта, жидкого экстракта, травы горицвета весеннего, 20% раствора натрия бромида, из сухого вещества натрия бромида и их комбинаций, но рассмотрено будет из всего этого набора 2 способа: с жидким экстрактом и из травы горицвета весеннего и 20% раствора натрия бромида [3], [5].

1)А. Расчеты с использованием травы горицвета весеннего:

1. m (травы горицвета весеннего) = 180 ml / 30 = 6,0
2. V (воды очищенной) = 180 ml + (6*2,8) = 196,8 ml

Herbae Adonidis vernalis 6,0

Aquae purificatae 196,8 ml

Natrii bromidi 4,0

Б. Расчеты с использованием жидкого экстракта – концентрата горицвета весеннего:

1. V ( жидкого экстракта – концентрата ) = 6 * 2 ( 1:2 ) = 12 ml
2. m ( натрия бромида ) = 4,0
3. V ( раствора натрия бромида 20 % ) = 4,0 * 5 ( 1:5 ) = 20 ml
4. V ( воды очищенной ) = 180 ml – ( 12 ml + 20 ml ) = 148 ml

Aquae purificatae 148 ml

Solutio natrii bromidi 20% ( 1:5 ) 20 ml

Extracti concentrati Adonidis vernalis fluidi ( 1:2 ) 12 ml

V ( общ ) = 180 ml

Характеристика веществ

Трава горицвета весеннего

Травянистый многолетник. Ценное лекарственное растение, обладает успокаивающим, потогонным и противосудорожным свойствами [6].

Траву адониса весеннего и препараты из него широко используют при хронической сердечно-сосудистой недостаточности, неврозах сердца и как средство, успокаивающее центральную нервную систему. В сочетании с бромом применяют при повышенной нервной возбудимости, бессоннице и эпилепсии. За счет флавоноидных соединений препараты из травы адониса весеннего значительно усиливают диурез [7], [8].

Хранение: список Б. Хранят в хорошо укупоренных банках [5].

Бромид натрия

Белый кристаллический порошок без запаха, соленого вкуса. Легко растворим в воде (1:1,5), этаноле (1:10). Гигроскопичен.

Концентрирует и усиливает процессы торможения в коре головного мозга, восстанавливает равновесие между процессами возбуждения и торможения в ЦНС. Обладает противосудорожной активностью [2].

Хорошо всасывается из ЖКТ. Распределяется главным образом экстрацеллюлярно. Концентрация в плазме уменьшается в 2 раза приблизительно в течение 12 дней. Выводится в основном почками в течение длительного времени, а также кишечником, потовыми и молочными железами. Кумулирует [4].

Хранение: в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света, в сухом месте.

3)Теоретическое обоснование для первой рабочей прописи:

· Все настои, отвары готовят массообъемным способом.

· Если сырье содержит в-во списка Б, то готовят в соотношении 1:400, но в нашем случае трава горицвета является исключением и готовят ее в соотношении 1:30.

· При изготовлении настоев и отваров происходит значительная потеря воды за счет испарения, смачивания сосуда, сырья. Для того чтобы уменьшить потери воды, используют коэффицент водопоглощения (КВП). В нашем случае КВП травы горицвета равняется 2,8.

Теоретическое обоснование для второй рабочей прописи:

· Если водные извлечения готовят с использованием экстрактов – концентратов, то рационально использовать концентрированные растворы солей. В нашем случае используется 20% раствор натрия бромида.

· Жидкие экстракты готовят в соотношении 1:2, поэтому их берут в двойном количестве. Их вводят в последнюю очередь в ФДО в порядке увеличения концентрации спирта.

Общее теоретическое обоснование:

· Для приготовления настоев и отваров применяют инфундирный аппарат на водяной бане.

· Срок годности водных извлечений не более 2 суток.

· Нельзя одновременно смешивать экстракт – концентрат и концентрированный раствор соли.

· Для этого ЛС используется флакон темного стекла.

· Рецептурный бланк 107- 1/у.

4) А. Алгоритм лекарственной формы для первой рабочей прописи:

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость желтоватого или светло-желтого цвета с характерным запахом. Допускается выпадение осадка, растворяющегося при нагревании на водяной бане до температуры (45-50) С. После охлаждения до комнатной температуры препарат остается прозрачным или слегка опалесцирующим.

Фармакодинамика

Стимулирует центральную нервную и сердечно-сосудистую системы, повышает тонус скелетных мышц, двигательную активность кишечника. Содержит фосфолипиды и микроэлементы, повышает работоспособность и нормализует артериальное давление при артериальной гипотензии, стимулирует деятельность органов желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика

Показания к применению

Переутомление, неврастения, неврозы, астенические состояния после острых инфекционных заболеваний, артериальная гипотензия (в составе комплексной терапии), в качестве тонизирующего и стимулирующего средства при повышенных физических и умственных нагрузках.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, органические заболевания сердца, стенокардия, повышенная возбудимость, расстройства сна, повышенная свертываемость крови, тяжелые формы нефрита, диарея, злокачественные новообразования, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции, редко - более 1/10000 и менее 1/1000 - тахикардия, нарушение сна, головная боль, повышение артериального давления.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Не следует назначать с антикоагулянтами, солями кальция и лекарственными средствами, стимулирующими перистальтику кишечника.

Способ применения и дозы

Внутрь, в первой половине дня по 25-40 капель за 30 минут до еды 2-3 раза в день. Курс лечения - 3-4 недели.

Повторные курсы лечения возможны через 5-7 дней по рекомендации врача.

Передозировка

Особые указания

Во избежание нарушений сна не следует принимать препарат во второй половине дня.

Содержание спирта в препарате составляет от 47,5 до 52,5%.

В максимальной разовой дозе препарата содержание абсолютного этилового спирта (этанола) составляет около 0,83 г, в максимальной суточной дозе - около 2,49 г.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Экстракт для приема внутрь жидкий.

По 50 или 100 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробками и крышками навинчиваемыми. По 100 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные колпачками алюминиевыми с перфорацией с прокладками полимерными. По 100 мл во флаконы из полиэтилентерефталата коричневого цвета с колпачками системы контроля первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Одна таблетка содержит
активные вещества – адониса экстракт густой с влажностью 25%, активностью - 170 ЛЕД – 69,07 мг; калия бромид – 250 мг,
вспомогательные вещества: магния карбонат основной, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат;
состав оболочки: адвантия префед (содержит: гипромеллозу, кополивидон, полиэтиленгликоль, каприловый каприновый триглецирид, полидекстрозу Е 1200, титана диоксид Е 17), железа оксид желтый Е 172)

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.
На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие сердечные гликозиды.
Код АТХ С01АХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика
После приема внутрь активные компоненты всасываются быстро и достаточно полно. Максимальная концентрация цимарина (гликозид адониса) и бромид-ионов достигается через 1-2 часа после приема. Биодоступность составляет 47% для цимарина и около 96% для бромид-ионов. В крови около 51 - 59% цимарина циркулирует в связанном с белками плазмы состоянии. Бромид-ионы с белками плазмы практически не связываются.
В организме цимарин и бромид-ионы распределяются равномерно, в основном во внеклеточной жидкости. В спинномозговой жидкости концентрации бромид-иона и цимарина составляют 37% от их концентрации в плазме. Бромид-ионы не подвергаются метаболизму, цимарин частично биотрансформируется в печени и стенке кишечника. Элиминация бромид-ионов и цимарина осуществляется в основном почками. Бромид-ионы выводятся путем гломерулярной фильтрации, но в последующем подвергаются канальцевой реабсорбции, конкурируя с хлорид-ионами. Период полуэлиминации бромид-ионов составляет в среднем 11,9±1,4 сут и зависит от уровня потребления соли (укорачивается при увеличении потребления натрия хлорида). Дополнительными путями элиминации бромид-ионов являются кишечник, потовые и молочные железы.
Цимарин элиминируется в виде метаболитов и неизмененного вещества (около 21% введенной дозы). Коэффициент суточной элиминации составляет 50%. Период полуэлиминации около 13-23 ч.
Фармакодинамика
Лекарственное средство растительного происхождения, оказывает слабое седативное и кардиотоническое действие.
Действие адонис-брома обусловлено входящими в состав экстракта адониса (горицвета весеннего) полярных гликозидов цимарина (1-10% общего количества гликозидов) и адонитоксина (3-20% общего количества гликозидов), а также бромид-ионов. Бромид-ионы стабилизируют хлорный канал ГАМКА- рецептора, после взаимодействия с γ-аминомасляной кислотой, обеспечивая поступление бромид- и хлорид-ионов в клетку и снижение активности нейронов. Цимарин взаимодействует с нейростероидным распознающим участком ГАМКА-рецептора и повышает его чувствительность к действию γ-аминомасляной кислоты. В мембране нейрона и миокарда цимарин блокирует работу Na+/K+-АТФазы, что препятствует удалению ионов натрия из клетки. Повышение внутриклеточного натрия нарушает процесс удаления кальция из клетки и повышает сократительную активность миокарда. Адонис-бром оказывает слабое кардиотоническое действие, главным образом, за счет систолического компонента: увеличивает силу сердечных сокращений (положительный инотропный эффект), возбудимость миокарда (положительный батмотропный эффект). Диастолическое действие выражено значительно слабее и характеризуется снижением частоты сердечных сокращений (отрицательный хронотропный эффект) и проведением импульсов по миокарду (отрицательный дромотропный эффект). Адонис-бром концентрирует и усиливает процессы торможения в коре головного мозга. Восстанавливает равновесие между процессами возбуждения и торможения в центральной нервной системе.

Показания к применению

В составе комплексной терапии
- начальные формы хронической сердечной недостаточности (класс I по NYHA)
- неврастения, неврозы, истерия
- повышенная раздражительность, бессонница на фоне интенсивных физических
нагрузок и стрессов
- вегетососудистая дистония

Способ применения и дозы

Назначают внутрь по 1 таблетке 3 раза в сутки. Курс лечения определяет лечащий врач.
При нарушении функции почек со снижением клиренса креатинина более чем на 50% от нормальных показателей рекомендуется уменьшить разовую дозу в 2 раза или увеличить интервал между приемами лекарственного средства до 12 часов.

Побочные действия

- брадикардия, аритмия (экстрасистолия по типу бигеминии)
- головная боль, беспокойство, бессонница, депрессивные состояния, нарушения зрения, вялость, заторможенность, слабость, сонливость, замедление речи, в тяжелых случаях – симптомы бромизма (при передозировке препарата)
- тошнота, рвота, гастралгия, снижение аппетита, диарея
- аллергические реакции

Противопоказания

- повышенная чувствительность к адонису, бромидам
- депрессия
- дыхательная недостаточность
- хроническая сердечная недостаточность (II-IV класс по NYHA)
- тяжелые формы печеночной и почечной недостаточности
- эрозии, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
- прием сердечных гликозидов
- дигиталисная интоксикация
- гиперкальциемия, гипокалиемия
- брадикардия, атриовентрикулярная блокада различной степени или желудочковая форма аритмии, синдром Адамса-Стокса-Морганти
- стенокардия, инфаркт миокарда

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении возможно усиление токсического действия других сердечных гликозидов (препаратов наперстянки, строфанта и ландыша).
При одновременном применении усиливает эффект и токсическое действие противоаритмических средств класса IA (хинидин, прокаинамид, дизопирамид), препаратов кальция, слабительных средств и глюкокортикостероидов.
Усиливает угнетающее воздействие на ЦНС производных бензодиазепина, противосудорожных и седативно-гипнотических средств, нейролептических средств и алкоголя. Галотановая анестезия повышает уровень бромид-ионов в организме у пациентов, принимающих Адонис-бром, и усиливает его эффект и токсическое действие.
Прием соленой пищи приводит к увеличению экскреции бромидов с мочой и ослабляет эффект препарата.

Особые указания

Следует соблюдать гипосолевую диету (ограничить потребление хлорида натрия) в период лечения Адонис-бромом.
Использование в педиатрии. Безопасность и эффективность применения лекарственного средства у детей не установлена. Не рекомендуется применение препарата в детском возрасте.

Беременность и период лактации

Бромид-ионы легко проникают через плаценту и выделяются в грудное молоко. Применение Адонис-брома в период беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск для плода. При необходимости назначения Адонис-брома в период лактации следует прекратить грудное кормление ребенка от груди на весь период лечения и в течение 1 месяца после его окончания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Прием Адонис-брома нарушает способность пациента к управлению автотранспортным средством или иной операторской деятельности.

Передозировка

Симптомы: выраженная брадикардия, политопная экстрасистолия, бигеминия или тригеминия, замедление предсердно-желудочковой проводимости; в тяжелых случаях – трепетание желудочков, остановка сердца.
Лечение: при интоксикации, связанной с передозировкой сердечными гликозидами, делают перерыв в применении лекарственного средства, при необходимости назначают препараты калия и антиаритмические препараты.
Применение диуретиков для создания форсированного диуреза и ускорения выведения бромид-ионов противопоказано, т.к. при этом возрастает риск токсического действия гликозидов адониса.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Rp.: Inf. herbae Adonidis vernalis 4,0 (6,0 - l0,0) : 200 ml
D.S. По 1 столовой ложке 3 - 4 раза в день.

Rp.: Inf. herbae Adonidis vernalis 4,0 : 200 ml
D.S. По 1 десертной ложке 3 - 4 раза в день. (детям)

Rp. "Tincturam veris Adonis" 50 ml
D.S. по 15-20 капель 3 раза в день

Фармакологічні властивості

Трава содержит сердечные гликозиды, главными из которых является адонитоксин, цимарин, К-строфантин-β, ацетиладонитоксин, адонитоксол и вернадигин. Кроме того, трава содержит генины (β-строфантидин, строфадогенин, ацетил-строфадогенин и другие), флавоноиди (адонивернит, витексин, гомоадонивернит, фитостерин, спирт адонит и тому подобное), сапонины.
По характеру действия препараты Горицвета весеннего принадлежат к группе сердечных гликозидов и занимают промежуточное место между строфантом и наперстянкой. Горицвет весенний имеет кардиотоническое действие, усиливает и замедляет ритм сердца, продлевает диастолу, усиливает систолу, увеличивает ударный объем крови (увеличивает ударный минутный объем сердца), умеренно тормозит внутренне сердечную проводимость, устраняет застойные явления (отеки), успокаивает нервную систему. Действие Горицвета весеннего наступает скорее, но оно короче и слабее действия дигиталиса.

Фармакодинаміка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокінетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Спосіб застосування

Для дорослих:

Принимать по 15-20 капель 3 раза в день на 20-50мл воды (как редство, успокаивающее центральную нервную систему при вегето-сосудистой дистонии, неврозе, а также при легких формах недостаточности кровообращения);
настой травы (4–10г травы на 200 мл кипятка) 3–5 раз в день по одной столовой ложке взрослым и по половине – одной чайной или десертной ложке – детям;
настой – одну столовую ложку смеси травы Горицвета весеннего (10г), корневища валерианы лекарственной (20г), травы пустырника (30г) и листьев мелиссы лекарственной (40г) настаивают 10 мин. на стакане кипятка и пьют по четверти стакана утром и вечером при неврозах сердца;
настой – одну столовую ложку смеси травы Горицвета весеннего (40г), листья толокнянки обыкновенной (50г), почек березы пушистой (30г) и травы хвоща полевого (20г) заливают 1 стаканом кипятка, парят в духовке 2 часа, кипятят на малом огне 5–10 мин. и пьют ежедневно по 1 столовой ложке при отеках почечного происхождения, придерживаясь бессолевой диеты, постельного режима и принимая через день теплые ванны.

Показання

- при функциональных неврозах сердца
- вегетодистонии
- инфекционных заболеваниях, которые проходят с ослаблением сердечной деятельности
- при нервно-психических болезнях
- почечных заболеваниях с явлениями недостаточности сердечно-сосудистой системы
- при острых приступах глаукомы.
- у больных со слабым сердцем оно бьется сильнее и ровнее, выделяется больше мочи, отеки ног пропадают
- при судорогах, вызванных кокаином.
- предыдущее введение настойки или настоя горицвета предупреждает смертельные случаи.
- предупреждают также наступление камфорных судорог, а также судорог, вызванных пикротоксином.
- как успокоительное средство при судороге
- кашель, особенно при коклюше
- как болеутоляющее средство – при ревматических болях в суставах и мышцах, артрите.
- при эмфиземе
- воспалении и туберкулезе легких
- при лихорадке
- водянке
- желтухе
- тифе
- гриппе и скарлатине
- а в виде присыпок – при ранениях.

Протипоказання

- гипертонической болезни в стадии декомпенсации
- атриовентрикулярной блокаде сердца, сопровождающейся ЧСС меньше 60 ударов в минуту
- язве желудка и двенадцатиперстной кишки
- во время беременности и детям до 3х лет.

Особливі вказівки

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побічні ефекти

- брадикардия
- экстрасистолия
- тошнота
- рвота
- боли в животе
- общая слабость
- уменьшение количества мочи.
- зрачки расширены
- конечности цианотичны
- холодные на ощупь.
- при неоказании помощи усугубляются признаки нарушения сердечной деятельности, возникают судороги, нарушение сознания вплоть до комы.

Передозування

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лікарняна взаємодія

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лікарська форма

Экстракт травы горицвета весеннего (1:10). Экстрагент: этанол 40% Объём: 50мл. Буровато-желтый гигроскопический порошок. Растворим в воде (1 : 10) с образованием мутного раствора. Экстракт горицвета сухой 1 : 1 содержит в 1 г 46 54 ЛЕД. Выпускается также экстракт с содержанием в 1 г 90 - 110 ЛЕД (экстракт горицвета сухой 2 : 1). Применяет экстракт для изготовления таблеток и настоя (200 мл).
Таблетки, покрытые оболочкой, содержащие экстракта горицвета сухого 1 : 1 0,25 г (или 2 : 1 0,125 г) и калия бромида 0,25 г.

Читайте также: