Влияет ли мифепристон на плод

Обновлено: 08.07.2024

активное вещество: мифепристон - 200 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кальция стеарат, тальк.

Описание

Таблетки светло-желтого цвета или светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком плоскоцилиндрической формы с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Модулятор прогестероновых рецепторов. Мифепристон. Код ATX: G03XB01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мифепристон - синтетическое стероидное антипрогестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами). Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца. Комбинации мифепристона с другими аналогами простагландинов, кроме мизопростола и гемепроста, изучены не были.

Во время прерывания беременности по медицинским показаниям после первого триместра, мифепристон в дозе 600 мг, принятый за 36-48 часов до первого применения простагландинов, уменьшает временной интервал до начала аборта, а также снижает дозы простагландина, необходимые для изгнания.

Мифепристон связывается с глюкокортикоидным рецептором. У животных в дозах от 10 до 25 мг/кг препарат ингибирует действие дексаметазона. У человека антиглюкокортикоидное действие проявляется при дозе, равной или превышающей 4,5 мг/кг, посредством компенсаторного повышения АКТГ и кортизола. Биоактивность глюкокортикоидов может быть подавлена в течение несколько дней после однократного введения 200 мг мифепристона с целью прерывания беременности. Клиническое значение этого неясно, однако у восприимчивых женщин могут усилиться рвота и тошнота.

Мифепристон оказывает слабое антиандрогенное действие, которое проявляется у животных только при длительном введении препарата в очень высоких дозах.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики препарата Миропристон® не проводились. Приведенные данные о фармакокинетике мифепристона являются литературными.

Мифепристон быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После однократного приема внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация 1,98 мг/л достигается через 1,3 часа. Биодоступность составляет 69%.

В плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином. Метаболизируется в печени путем деметилирования и гидроксилирования. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро с периодом полувыведения 18 часов. Терминальный период полувыведения (в т.ч. всех активных метаболитов, способных связываться с прогестероновыми рецепторами) достигает 90 часов. Выводится в основном через кишечник (около 90%), около 10% введенной дозы выводится с мочой.

Показания к применению

Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи) в сочетании с мизопростолом.

Подготовка к применению аналогов простагландинов при прерывании беременности по медицинским показаниям после первого триместра беременности до 22 недель.

Противопоказания

наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или к любому из компонентов препарата;

подозрение на внематочную беременность;

беременность, не подтвержденная клинико-лабораторно;

беременность сроком более 42 дней аменореи (для прерывания маточной беременности на ранних сроках);

беременность сроком более 22 недель (для прерывания беременности по медицинским показаниям после первого триместра беременности);

беременность, возникшая на фоне применения внутриматочных контрацептивов или после отмены гормональных контрацептивных средств;

противопоказания к применению мизопростола или другого аналога простагландина;

длительная глюкокортикостероидная терапия;

острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;

миома матки больших размеров (для данной лекарственной формы);

анемия (уровень гемоглобина менее 100 г/л);

нарушение гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами);

острые воспалительные заболевания женских половых органов;

наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;

курение у женщин старше 35 лет без предварительной консультации терапевта;

бронхиальная астма, тяжелая форма;

Применение при беременности и в период лактации

Миропристон® применяется только с целью прерывания маточной беременности.

Данных о выделении мифепристона с грудным молоком нет. В связи с тем, что эффект мифепристона на детей, находящихся на грудном вскармливании, неизвестен, грудное вскармливание следует прекратить на 3 дня после приема мифепристона.

Способ применения и дозы

Применение препарата должно проводиться под наблюдением врача акушера-гинеколога и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи. Перед применением препарата необходимо проведение обследования для уточнения срока беременности и исключения противопоказаний.

Для медикаментозного прерывания беременности ранних сроков

600 мг Миропристона® (3 таблетки по 200 мг) принимают внутрь однократно в присутствии врача, через 1-1,5 час после приема пищи (легкий завтрак), запивая 100 мл кипяченой воды.

Через 36-48 часов после приема Миропристона® пациентка должна явиться в лечебное учреждение для приёма мизопростола 400 мкг. После приема мизопростола необходимо динамическое наблюдение врача течение 2 часов.

Через 10-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, в случае необходимости определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения того, что выкидыш произошел.

При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для подготовки к применению аналогов простагландинов при прерывании беременности по медицинским показаниям после первого триместра беременности до 22 недель

600 мг Миропристона® (3 таблетки по 200 мг) принимают внутрь однократно в присутствии врача. Через 36 -48 часов применяют аналог простагландина с необходимой периодичностью. После применения аналога простагландина пациентка должна находиться под медицинским наблюдением в условиях стационара до полного завершения периода изгнания.

Побочное действие

Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и

Передозировка

Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и прочие формы взаимодействия

Исследования взаимодействия не проводились.

При одновременном приёме с мифепристоном возможно снижение эффективности длительно принимаемых глюкокортикостероидов (ГКС), включая ингаляционные ГКС у больных с бронхиальной астмой (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами), что может потребовать коррекции дозы ГКС в сторону увеличения.

На основе метаболизма лекарственного средства путем CYP3A4, возможно, что кетоконазол, итраконазол, эритромицин, и грейпфрутовый сок ингибируют метаболизм мифепристона, что сопровождается повышением сывороточного уровня мифепристона. Кроме того, рифампицин, дексаметазон, зверобой и некоторые противосудорожные (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) могут ускорять метаболизм мифепристона (за счет снижения уровня в сыворотке крови мифепристон).

На основе исследований in vitro, совместное применение мифепристона может привести к повышению уровня в сыворотке крови препаратов метаболизирующихся CYP3A4. Поскольку мифепристон медленно выводится из организма, это взаимодействие может наблюдаться в течение длительного периода времени после применения препарата. Таким образом, следует проявлять осторожность, когда мифепристон вводят с препаратами, которые являются субстратами CYP3A4 и имеют узкий терапевтический диапазон, в том числе некоторых препаратов, применяемых во время общей анестезии.

Эффективность мифепристона теоретически может быть уменьшена с помощью нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), включая аспирин (ацетилсалициловую кислоту) из-за ингибирующих свойств простагландинов. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что совместное введение НПВС в день введения простагландина не оказывает отрицательного влияния на эффект мифепристона или простагландина на раскрытие шейки или матки и не уменьшает не клиническая эффективность аборта наркотиков. Однако совместного применения мифепристона, простагландинов и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) следует избегать

Меры предосторожности

Мифепристон вызывает прерывание беременности, поэтому Миропристон никогда не должен применяться у беременных женщин, которые хотят вынашивать беременность. Срок беременности должен быть определен при опросе и клиническом осмотре пациентки. Рекомендуется проведение ультразвукового обследования.

В случае если беременность наступила при наличии у женщины внутриматочного контрацептива, перед назначением Миропристона внутриматочное средство должно быть извлечено.

С осторожностью следует применять мифепристон при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца, сердечной недостаточности.

Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках должно проводиться под наблюдением врача акушера-гинеколога и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи.

Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

При очень раннем сроке беременности самопроизвольный аборт возможен уже после приема одного мифепристона, однако в этом случае все равно необходим приём мизопростола для оптимизации медикаментозного воздействия.

Риски, связанные с применением данного метода

Неэффективность метода наблюдается в 1,3-7,5% случаев. Учитывая вероятность неудачи, необходимо обязательно во время контрольного осмотра проводить проверку полного изгнания плода из полости матки.

Пациентки, использующие Миропристон® для прерывания беременности ранних сроков, должны быть проинформированы, что, если на 10-14 день эффект от применения препаратов отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.

Пациентки должны быть проинформированы о возможности развития продолжительных, иногда обильных вагинальных кровотечений (до 12 дней или более после приема мифепристона). Они отмечаются практически во всех случаях и поэтому не могут служить доказательством полного изгнания плода.

Кровотечение может развиться очень быстро после приема мизопростола, а иногда и позже:

в 60% случаев изгнание происходит в течение 4 часов после приема мизопростола;

в остальных 40% случаев изгнание происходит в течение 24-72 часов после приема мизопростола.

Пациентка должна быть проинформирована о том, что ей не следует отъезжать далеко от медицинского учреждения, в котором ей были назначены препараты, пока полное изгнание не было подтверждено. Женщина должна получить точные инструкции, куда ей обращаться в случае развития сильного или длительного вагинального кровотечения (кровотечение, которое длится дольше, чем 12 дней и/или более сильное, чем обычное менструальное кровотечение) или каких-либо других проблем.

Контрольный осмотр должен быть обязательно проведен спустя 10-14 дней после приема препаратов для подтверждения соответствующими методами (клинический осмотр, при необходимости определение концентрации хорионического гонадотропина человека (бета-ХГЧ) в плазме крови, УЗИ органов малого таза), что изгнание плода произошло полностью и кровотечение отсутствует. Если во время контрольного осмотра будет обнаружено, что кровотечение (даже самое незначительное) все еще продолжается, следует через несколько дней провести дополнительный осмотр, для того чтобы убедиться в его полном прекращении. При подозрении на сохранение беременности может потребоваться проведение УЗИ органов малого таза.

Продолжающиеся кровянистые выделения из влагалища могут свидетельствовать о неполном аборте или недиагностированной эктопической беременности; для исключения данных состояний должно быть проведено соответствующее обследование и, при необходимости, лечение.

Учитывая опасность развития очень сильных кровотечений, требующих проведения кюретажа (в 1,4% случаев), особое внимание при проведении медикаментозного аборта следует уделять пациенткам с нарушениями гемостаза, проявляющимися снижением свертываемости крови, и анемией. В таких случаях решение о выборе метода прерывания беременности следует принимать совместно со специалистами в области гемостаза, исходя из характера нарушения гемостаза и степени выраженности анемии.

Врачам следует помнить о возможности развития данного потенциально фатального осложнения.

Начало контрацепции после медикаментозного аборта

В ходе клинических исследований наблюдались случаи беременности, возникшей в период между изгнанием плода и возобновлением менструаций. В связи с этим применение контрацепции необходимо начинать немедленно после подтверждения прерывания беременности.

Сообщалось о редких, но серьезных осложнениях со стороны сердечно-сосудистой системы (инфаркт миокарда и/или спазм коронарных артерий, сильная гипотензия), развившихся после интравагинального или внутримышечного введения высоких доз аналога простагландина, поэтому риск развития острых сердечно-сосудистых событий потенциально имеется и при пероральном приеме мизопростола. В связи с этим, медикаментозное прерывание беременности следует проводить с осторожностью у пациенток с факторами риска развития (например, возраст более 35 лет, длительное табакокурение, гиперлипидемия, сахарный диабет) или установленными сердечнососудистыми заболеваниями.

Следует соблюдать меры предосторожности, предусмотренные при приеме простагландинов.

Во время приема и не менее трех часов после приема мизопростола пациентка должна находиться в лечебном учреждении, для того чтобы не пропустить возможные острые состояния, вызванные применением простагландина.

При передозировке мифепристона возможны симптомы надпочечниковой недостаточности. При подозрении на острую надпочечниковую недостаточность может потребоваться специальная терапия, включая назначение дексаметазона (1 мг дексаметазона противодействует 400 мг мифепристона).

Мифепристон может снижать эффективность длительно принимаемых глюкокортикостероидных средств (ГКС), включая ингаляционных ГКС у больных с бронхиальной астмой, что может потребовать коррекции их дозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая возможные побочные эффекты препарата (головокружение), в период его применения рекомендуется соблюдать осторожность и избегать управления автотранспортом и других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 200 мг. По 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или аналогичной импортной и фольги алюминиевой печатной лакированной или аналогичной импортной. По 1 контурной упаковке с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Наиболее часто используемые одобренные показания для применения мифепристона в акушерстве включают: прерывание беременности на ранних сроках, дилатация шейки матки перед абортом, индукция родов в случае антенатальной гибели плода. Меньшее количество исследований было проведено о влиянии мифепристона на подготовку шейки матки к родам и индукцию родов при беременности живым плодом. Цель нашего исследования – оценить эффективность и безопасности применения мифепристона для подготовки шейки матки и индукции родов по сравнению с выжидательной тактикой при доношенной беременности.

Дизайн исследования:

Было выполнено рандомизированное контролируемое исследование. Было рандомизировано 149 женщин: 74 женщины для подготовки шейки матки и индукции родов получали мифепристон (на момент включения в исследование 200 мг per os и, если было необходимо, вторую дозу через 24 часа), у 75 – была выжидательная тактика. Первичная конечная точка: оценка шейки матки по шкале Бишопа через 24 и 48 часов после приема мифепристона, развившаяся родовая деятельность в течение 24, 48 и 72 часов после приема мифепристона; частота неудач индукции или выжидательной тактики.

Вторичные конечные точки:

Время от момента включения в исследование до начала родовой деятельности; способ родоразрешения; необходимость применения окситоцина; неонатальные исходы.

Аннотация научной статьи по клинической медицине, автор научной работы — Захарова Т.Г., Попова Л.Г., Старцева М.Н.

Исследование показало, что основной причиной нарушения физиологической подготовки организма женщины к родам является фетоплацентарная недостаточность. При этом плацента, не в полной мере выполняя свою физиологическую функцию, не обеспечивает необходимый гормональный уровень для созревания родовых путей согласно гестационному сроку. Причиной данной ситуации является как первичная плацентарная недостаточность, учитывая высокий процент гормональных нарушений у женщин до данной беременности, так и вторичная, учитывая высокий уровень внутриутробного инфицирования у этих беременных. Подготовка родовых путей мифепристоном является современным и безвредным методом как для матери, так и для плода.

Clinical evaluation of effective use of mifepristone in prepare of the uterine cervix for delivery

The study demonstrated that the primary cause of disorder of physiological preparation of the woman's body for childbirth is fetoplacental insufficiency. In this case, the placenta is not perform its physiological function, does not provide the necessary hormonal level of maturation of birth canal according to gestational age. The reason the primary and the secondary placental insufficiency. The preparation of the birth canal by mifepristone is the modern and safe method not only for the mother but also for fetus.

Клиническая оценка эффективности

использования мифепристона для подготовки шейки матки к родам

Т.Г. Захарова, Л.Г. Попова, М.Н. Старцева

Кафедра поликлинической терапии, семейной медицины и ЗОЖ с курсом ПО, Красноярский государственный медицинский университет им. проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого,

Ключевые слова: роды, мифепристон, женщина, плацентарная недостаточность.

аовольно часто акушеры сталкиваются с проблемой, связанной с необходимость завершения беременности путем индукции родов. й ситуации в помощь врачам имеются как механические, так и медикаментозные средства.

При незрелой шейке матки не рекомендуется использовать механические методы (гигроскопические дилататоры, ламинарии, дилапан) — они не обеспечивают полного созревания шейки матки, ее размягчения и укорочения. Возникает потребность в использовании амниотомии со всеми ее недостатками. Желательно использовать медикаментозную преиндукцию, и лучше всего — мифепристон. По сравнению с ПГЕ2 у него в несколько раз реже встречаются аномалии родовой деятельности и в несколько раз чаще достигается активная фаза родов [1, 2, 5, 8, 15, 18].

Мифепристон блокирует действие прогестерона на рецепторном уровне, увеличивает сократительную активность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландину [3, 4, 7, 16]. Мифепристон относится к лекарственным средствам, сертифицированным для преиндукции и индукции родов в Российской Федерации наряду с динопростоном и окситоцином.

Противопоказанием является гиперчувствительность, надпочечниковая недостаточность и длительное лечение глюкокортикоидами, острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфи-

рия, наличие рубца на матке, воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии, нарушение гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), анемия. Нельзя применять курящим женщинам старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта). С осторожностью применять у пациенток с бронхиальной астмой и хроническими обструктивными заболеваниями легких, заболеваниями органов кровообращения (в том числе артериальной гипертензией, нарушениями ритма сердца, хронической сердечной недостаточностью) или предрасположенностью к ним [6, 9-12, 17].

Для подготовки шейки и индукции родов: 200 мг однократно (в присутствии врача). Через 24 часа — повторный прием 200 мг. Через 48— 72 часа проводится оценка состояния родовых путей и по необходимости возможно назначение простагландина или окситоцина [11, 14].

Материалы и методы

индукция родов мифепристоном. Научный материал собирался на специально разработанные анкеты, содержащие 22 раздела и 184 признака. Обработка данных проводилась с использованием программы SPSS 18. Достоверность различий определяли по параметрическому t-критерию Стьюдента. Статистически достоверными считали различия при p Не можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

Кровопотеря в родах 1 таблетка, % (п) 2 таблетки, % (п) Всего, % (п)

До 300 мл 77,4 (24) 52,6 (10) 68,0 (34)

300-500 мл 6,5 (2) 5,2 (1) 6,0 (3)

Более 500 мл 16,1 (5) 42,1 (8) 26,0 (13)

Итого 100,0 (31) 100,0 (19) 100,0 (50)

Анализ научных данных свидетельствует о предпочтительности спонтанных родов как для женщины, так и для плода. И не масса плода чаще всего является показанием для медикаментозной подготовки родовых путей, а срок беременности, состояние шейки матки и состояние плода как внутриутробного пациента. В наших исследованиях маловесных новорожденных было только 8,0 %, не достигших 3000 г при доношенной беременности; 6,0 % новорожденных имели массу более 4000 г, а основное количество новорожденных (86,0 %) имели массу тела от 3000 до 4000 г. Все новорожденные имели физиологическую длину тела 50 см и более.

Два новорожденных родились в состоянии легкой степени асфиксии 6 баллов по шкале Апгар у женщин, получивших 2 таблетки, 98,0 % родились без асфиксии с оценкой 7—10 баллов.

Таблица 8. Диагноз новорожденных у женщин в зависимости от количества таблеток мифепристона

Диагноз новорожденного 1 таблетка, % (п) 2 таблетки, % (п) Всего, % (п)

Внутриутробное инфицирование 3,2 (1) 26,3 (5) 12,0 (6)

Родовые травмы 6,5 (2) 5,2 (1) 6,0 (3)

ЗВУР 1 ст. 3,2 (1) 5,2 (1) 4,0 (2)

Асфиксия 1 ст. - 10,5 (2) 4,0 (2)

Патологии не выявлено 87,0 (27) 52,6 (10) 74,0 (37)

Итого 100,0 (31) 100,0 (19) 100,0 (50)

Имели диагнозы при рождении 26,0 % новорожденных, 74,0 % были здоровы. Наиболее часто регистрировались внутриутробное инфицирование и родовые травмы (табл. 8).

Таким образом, после приема двух таблеток ми-фепристона женщиной у новорожденных чаще регистрируется различная патология, однако абсолютная достоверность отмечается только относительно внутриутробного инфицирования (р > 0,05).

Наибольшее количество женщин, получивших ми-фепристон с целью преиндукции родов, имели высшее образование (40,0 %) и относились к социальной группе служащих (36,0 %).

Наиболее частыми осложнениями беременности у женщин, у которых возникли показания для преиндук-ции родов мифепристоном, явились фетоплацентарная недостаточность с гемодинамическим нарушениями I и II степеней (54,0 %), анемия беременной (36,0 %) и маловодие (32,0 %).

У 26,0 % женщин роды завершились кесаревым сечением. У 40,0 % проведена амниотомия и у 30,0 % — эпизиотомия.

Ведущее место в структуре родового травматизма занимал разрыв шейки матки (28,0 % случаев), причем у женщин, принявших одну таблетку, — в 1,8 раз чаще, чем у принявших две таблетки.

Гормональные нарушения в организме женщины не позволили своевременно и полноценно подготовить родовые пути, что явилось причиной необходимости преиндукции родов мифепристоном. В изучаемой выборке 60,0 % женщин имели жалобы на нарушения менструального цикла до беременности.

Установлено, что первобеременные первородящие женщины чаще уходили в роды с двух таблеток, а по-вторнобеременные повторнородящие — с одной.

У женщин после двух таблеток чаще отмечались послеродовые кровотечения (42,1 %) по сравнению с женщинами, получившими одну таблетку (16,1 %).

После приема двух таблеток мифепристона женщиной у новорожденных чаще регистрируется различная патология, наиболее часто отмечались внутриутробное инфицирование (26,3 %), асфиксия новорожденного легкой степени (10,5 %) и родовые травмы (5,2 %).

Данные проведенного исследования, посвященные изучению показаний и результатов применения медикаментозной подготовки к родам мифепристоном, свидетельствуют, что основной причиной нарушения физиологической подготовки организма женщины к родам является фетоплацентарная недостаточность.

При этом плацента, не в полной мере выполняя свою физиологическую функцию, не обеспечивает необходимый гормональный уровень для созревания родовых путей согласно гестационному сроку. Причиной данной ситуации является, по-видимому, как первичная плацентарная недостаточность, учитывая высокий процент гормональных нарушений у женщин до данной беременности, так и вторичная, учитывая высокий уровень внутриутробного инфицирования.

Подготовка родовых путей мифепристоном является современным и безвредным методом как для матери, так и для плода. Частота осложнений в родах не превышает среднестатистических данных по стране. Состояние новорожденных чаще всего является результатом причин, приведших к необходимости медикаментозной подготовки к родам.

1. Абрамченко В.В., Абрамян Р.А., Абрамян Л.Р. Индукция родов и их регуляция простагландина-ми. — СПб, 2005. — 288 с.

2. Баев О.Р., Румянцева В.П., Бурдули Г.М., Помен-чикова О.Л., Рубцова С.В. Прогностические факторы эффективности мифепристона в подготовке к родам // Акушерство и гинекология. — 2011. — № 8. — С. 91—94.

4. Богатова И.К., Сотникова Н.Ю. и др. Обоснование возможности применения аналога мифепристона (отечественного антигестагена) для прерывания беременности у подростков // Акушерство и гинекология. — 2001. — № 2. — С. 14—17.

5. Вышковский В.Г. Регистр лекарственных средств России. — М.: ВЕДАНТА, 2013. — 672 с.

6. Гаспарян Н.Д., Карева Е.Н. и др. Влияние антиге-стагенов на уровень цитокинов в плазме крови при доношенной беременности // Российский вестник акушера-гинеколога. — 2002. — № 2. — С. 4—6.

7. Гаспарян Н.Д. Подготовка к родам мифегином и его влияние на состояние детей грудного возраста, лактационную и менструальную функцию женщин после родов // Российский вестник акушера-гинеколога. — 2001. — № 4. — С. 34—37.

8. Дикке Г.Б., Агаркова Л.А., Башилова И.А. и др. Особенности состояния эндометрия по данным ультразвукового исследования как критерий эффективности медикаментозного прерывания беременности // Фарматека. — 2003. — № 11. — С. 75—78.

9. Петрухин В.А., Коваленко Т.С., Капустина М.В., Ахвледиани К.Н., Магилевская Е.В. Современные методы подготовки беременных к родоразреше-нию // Российский вестник акушера-гинеколога. — 2009. — № 5. — С. 50—53.

13. Серова О.Ф., Мельник Т.Н., Липовенко Л.Н. Современные технологии прерывания беременности в ранние сроки // Вопросы гинекологии, акушерства и перинатологии. - 2003. - № 2 (1). -С. 45-48.

14. Шарапова О.В. Письмо о применении мифе-пристона в акушерстве и гинекологии МЗ РФ от 02.07.2003 № 2510/7213-03-32.

15. Allen R.H., Westhoff С., De Nonno L., et al. Curettage after mifepristone-mduced abortion: frequency, timing, and indications // Obstet Gynecol 2001; 98: 101--6.

16. Aubeny E. A two-stage increase in the dose of misoprostol improves the efficacy of medical abortion wuth mifepristone and prostaglandins // Eur J Contracept Reprod Health Care 2001; (6): 54-7.

17. Basu R., Gundlach Т., Tasker M. Mifepristone and misoprostol for medical termination of pregnancy: the effectiveness of a flexible regimen // J Fam Plann Reprod Health Care 2003; 29(3): 139-41.

18. Xiao B.L., von Hertzen H., et al. Effects of mifepristone of different doses on emergency contracepcion, a randomized doubl-blind study // Zhonghua Yi Za Zhi 2003; 83 (10): 813-8.

Clinical evaluation of effective use of mifepristone in prepare of the uterine cervix for delivery

T.G. Zaharova, L.G. Popova, M.N. Startseva

Krasnoyarsk State Medical University named after prof. V.F. Voino-Yasenetsky

The chair of polyclinic therapy, family medicine and a healthy lifestyle with the course of post-graduate education; maternity hospital № 4

The study demonstrated that the primary cause of disorder of physiological preparation of the woman's body for childbirth is fetoplacental insufficiency. In this case, the placenta is not perform its physiological function, does not provide the necessary hormonal level of maturation of birth canal according to gestational age. The reason — the primary and the secondary placental insufficiency. The preparation of the birth canal by mifepristone is the modern and safe method not only for the mother but also for fetus.

Медикаментозный аборт (с использованием таблетированных лекарственных средств) - это способ безоперационного прерывания беременности.

Этот вид аборта является наиболее безопасным и щадящим современным методом прерывания беременности. Такой метод получил распространения в 1990 году. При медикаментозном аборте срок беременности не должен превышать 7 недель.

Перед медикаментозным абортом независимо от срока беременности проводятся клинические анализы крови, УЗИ, мазок из влагалища на степень чистоты. Необходимо установить точный срок беременности и нахождение плодного яйца в полости матки (исключается трубная беременность).

Медикаментозный аборт в нашей клинике проводится по предварительной записи в день обращения.После проведения медикаментозного прерывания, мы оцениваем состояние матки, наблюдаем и проводим диагностику выделений из половых путей.В нашей клинике медикаментозное прерывание беременности проводится анонимно.

МИФЕПРИСТОН (МИФЕГИН)

В течение многих лет исследования по изучению стероидов проводились учеными разных стран. В 1975 году исследовательским центром Романвиля во Франции была начата программа исследования стероидов с антигормональным действием. В 1980 году исследования компании Roussel Uclaf в области синтеза стероидов привели к созданию мифепристона, который представляет собой синтетический стероидный препарат для перорального применения и является антагонистом прогестерона, глюкокортикоидов и андрогенов. Торговое название мифепристона РУ 486 (RU 486 (Mifepriston) - MIFEGYNE®) произошло от первых букв компании и номера комнаты, в которой работала команда, синтезировавшая препарат.

В настоящее время препарат выпускается под торговым названием мифепристон, мифегин, пенкрофтон, мифолиан и др.

МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ МИФЕПРИСТОНА ( МИФЕГИН)

Под действием Мифепристона происходит отделение яйцеклетки, падение бета-хорионического гонадотропина и вторичный лютеолиз. Повышение сократимости миометрия под воздействием Мифепристона и вследствие стимуляции синтеза эндогенных простагландинов. Размягчение и раскрытие шейки матки.Воздействуя на эндометрий, миометрий и шейку матки, Мифепристон приводит к прерыванию беременности и изгнанию плодного яйца.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ МИФЕПРИСТОНА (МИФЕГИН)

почечная недостаточность
хроническая надпочечниковая недостаточность
тяжелая форма бронхиальной астмы
аллергия на мифепристон
подозрение на внематочную беременность
неподтвержденная беременность

Медикаментозный метод прерывания беременности не рекомендуется курящим женщинам старше 35 лет во избежание осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.

ПРЕИМУЩЕСТВА МИФЕПРИСТОНА ( МИФЕГИНА)

Медикаментозный аборт предпочтителен для молодых и не рожавших девушек, так как важным преимуществом медикаментозного прерывания является отсутствие необходимости хирургического вмешательства (следовательно, уменьшается риск развития всевозможных осложнений таких, как бесплодие, эндометрит и т.д.)

Важным достоинством является и то, что медикаментозный метод дает возможность осуществить прерывание беременности на самых ранних сроках, что так же уменьшает риск развития всевозможных осложнений после проведения манипуляции.

Несколько миллионов женщин уже использовали мифепристон. Накопленный опыт прерывания беременности позволяет утверждать, что его применение дает существенное преимущество в случае его использования для прерывания беременности.

Преимущества прерывания беременности медикаментозным способом

высокая эффективность - до 98,6 %
позволяет избежать риска, связанного с анестезией и с хирургическим вмешательством
исключает опасность занесения инфекции, развития спаечного процесса, непроходимости маточных труб
сохраняет полость матки от инструментального воздействия
позволяет осуществлять прерывание беременности на ранней стадии
хорошо переносится пациентками, которые отрицательно относятся к аборту
вызывает умеренные боли и маточные сокращения
не влияет на последующую репродуктивную функцию женщины.

МЕТОД ПРЕРЫВАНИЯ БЕРЕМЕНОСТИ ПРИ ПОМОЩИ МИФЕПРИСТОНА (МИФЕГИН)

(схема аналогична для всех препаратов мифепристона - мифегин, пенкрофтон, мифолиан)

Прием мифепристона.

1 день. Вы подтверждаете свое желание прервать беременность, а так же подтверждаете, что:

у вас нет противопоказаний к приему мифепристона
вы ознакомились с прилагаемой к мифепристону информацией
вы получили от врача дополнительные разъяснения
подписываете информированное согласие, подтверждающие, что Вы получили всю необходимую информацию, ознакомлены о противопоказаниях и возможных осложнениях. Вы принимаете таблетки мифепристона в присутствии врача.
Врач дает свои координаты, объязательно!

Повторно явиться к врачу необходимо спустя 36-48 часов. При этом Вам от врача должно быть хорошо известно, куда следует звонить или обращаться в случае необходимости. Кровянистые выделения из половых путей в ряде случаев могут начаться на этом этапе.

3 день. Вы возвращаетесь в медицинскую клинику.

Врач определяет, начался ли процесс прерывания беременности. При необходимости Вы принимаете препараты, стимулирующие этот процесс. Если Вас беспокоят какие-либо симптомы (боли внизу живота, тошнота, головокружение), врач может назначить дополнительно необходимые препараты.

Какое-то время (2-4 часа) вы остаетесь под наблюдением, затем возвращаетесь к себе домой. Изгнание плодного яйца происходит либо, когда Вы находитесь в медицинской клинике, либо в один из последующих дней. Кровотечение обычно продолжается вплоть до контрольной консультации.

Контроль. 14-17 день. Контрольный осмотр гинеколога.

Вы еще раз являетесь в клинику для контрольного осмотра. Врач определяет, полностью ли был изгнан плод. Производится контрольное УЗИ. В случае если беременность прервана не была, или плод был изгнан не полностью, врач предложит Вам хирургическое вмешательство. При необходимости назначается гормональная регуляция менструального цикла и контрацепция.

ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ

- Какой из методов самый лучший?

Самого лучшего метода не существует. Каждый из них имеет свои ограничения. Выбор должен основываться на индивидуальных особенностях пациентки, на ее истории болезни и на заключениях врача.

- Смогу ли я выйти на работу после приема МИФЕПРИСТОНА?

Да, после приема мифегина пациентка может вернуться к своей повседневной деятельности, предусмотрев при этом все необходимое на случай кровотечения, которое может начаться спустя 24 часа после приема таблеток.

- Могу ли я воспользоваться МИФЕПРИСТОНОМ, если я курю больше 10 сигарет в день?

Да, курение табака не является противопоказанием для пациенток моложе 35 лет.

- Что мне делать, если после приема МИФЕПРИСТОНА меня вырвало?

Обычно полное усвоение препарата происходит в течение полутора часов. Поэтому, если вас вырвало в течение этого времени, прием МИФЕГИНА необходимо повторить, если позже - необходимости в этом уже не будет.

- Связана ли эта процедура с сильными болезненными ощущениями?

Нет, как правило, боли в области живота бывают умеренными. Необходимость прибегнуть к болеутоляющему средству возникает лишь в 16 % случаев. Но предпочтительно облегчить эти ощущения, чтобы пациентка осталась расслабленной, дабы не задерживать изгнание плода. Боли, связанные с сокращением матки, обычно бывают той же интенсивности, что и при болезненно протекающей менструации.

- Должна ли я сохранять постельный режим после приема препарата?

Нет никакой необходимости соблюдать постельный режим. Напротив, это только задержит изгнание плода. Вполне достаточно будет устроиться на удобном сидении в спокойном месте.

- Может ли вызвать этот метод обильные кровотечения?

В исключительных случаях маточное кровотечение может быть обильным. Контрольный осмотр матки требуется в 1,5 процентах случаев. Пациентке сообщается номер телефона клиники и неотложной медицинской помощи. При этом настоятельно рекомендуется воспользоваться этими телефонами без колебаний в случае необходимости.

- Если выкидыш не произойдет в тот момент, когда я буду находиться в клинике, как я узнаю, что он действительно произошел?

Врач должен информировать пациентку, что изгнание плодного яйца может произойти в домашних условиях. Чаще всего это происходит в течение первых 24 часов после второго приема. Через две недели обычно проводится контрольный осмотр полости матки.

- Существует ли опасность бесплодия после приема МИФЕПРИСТОНА?

Нет, блокировка рецепторов прогестерона носит временный и обратимый характер. Не наблюдается никаких последствий - ни для следующего менструального цикла, ни для фертильности в дальнейшем. Кроме того, поскольку наблюдались случаи повторной беременности еще до начала следующей менструации, необходимо начать использовать противозачаточные средства как можно раньше.

- В каких странах применяется МИФЕПРИСТОН?

Медикаментозное прерывание беременности с применением мифегина производится во многих европейских странах, Канаде, США, России. Например, в Европе (в частности, во Франции) 80% женщин предпочитают медикаментозный аборт хирургическому прерыванию беременности.

Читайте также:

Влияет ли мифепристон на плод

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Показания к применению

Противопоказания

Способ применения и дозы

Побочное действие

Передозировка

Меры предосторожности

Срок годности

Аннотация научной статьи по клинической медицине, автор научной работы — Захарова Т.Г., Попова Л.Г., Старцева М.Н.

Похожие темы научных работ по клинической медицине , автор научной работы — Захарова Т.Г., Попова Л.Г., Старцева М.Н.

Clinical evaluation of effective use of mifepristone in prepare of the uterine cervix for delivery