В аптеке медуница хранение резиновых изделий осуществляется на стеллаже который
Обновлено: 07.07.2024
Хранение лекарственных средств (ЛС) – важная составляющая фармацевтической деятельности любой аптечной организации.
Чтобы обеспечить качество, безопасность и эффективность лекарственных препаратов (ЛП) для наших покупателей, необходимо сохранить исходные свойства ЛС, для этого важно четко соблюдать температурный режим и следить за влажностью.
На твердой почве
Основные документы, которые регламентируют нормы хранения – это:
Где смотреть условия хранения и почему это важно?
Для каждого ЛС производитель устанавливает условия хранения, которые включаются в (1) соответствующую фармакопейную статью, (2) нормативную документацию, (3) инструкцию по медицинскому применению (для ЛП) и (4) отображаются в маркировке ЛС. Каждый день в аптеку поступает большое количество ЛП. И каждый препарат необходимо расположить в соответствии с его условиями хранения. На практике, в процессе приемки и распределения по местам хранения, информацию по условиям хранения того или иного ЛП фармацевтические работники всегда могут проверить в инструкции и на упаковке ЛП. В идеальном мире каждый фармацевтический работник осознает свою ответственность за надлежащее хранение ЛП, ведь на кону стоит здоровье человека.
Следует отметить также, что соблюдение правил хранения ЛП является одним из лицензионных требований для аптечных организаций и очень серьезно проверяется контролирующими органами. Поэтому каждый лично и аптека, в целом, заинтересованы в том, чтобы хранение ЛП в аптеке соответствовало всем правилам, в т.ч. по части режимов хранения.
Какие температурные интервалы существуют?
В Государственной Фармакопее XIV приводится таблица соответствия режима хранения, указанного на упаковке и температурного интервала, в пределах которого возможно хранение ЛС.
Таблица 1. - Определения, характеризующие режимы хранения лекарственных средств
Режим хранения
Температурный интервал, °С
Хранить при температуре не выше 30 °С
Хранить при температуре не выше 25 °С
Хранить при температуре не выше 15 °С
Хранить при температуре не выше 8 °С
Хранить при температуре не ниже 8 °С
Хранить при температуре от 15 до 25 °С
Хранить при температуре от 8 до 15 °С
Хранить при температуре от -5 до -18 °С
Хранить при температуре ниже -18 °С
Не требует специальных условий хранения
без требований к свето- и влагозащитной упаковке
Не ниже +2 °С, если иное
не указано в фармакопейной статье или нормативной документации
Фармакопея XIV также дает соответствие температурного интервала обозначениям на упаковке.
Таблица 2. - Соответствие температуры хранения обозначению на упаковке.
не допуская замораживания
от 15 до 25 °С или, в зависимости от климатических условий, до 30 °С.
для наших климатических условий это до 25 °С
Что делать, если условия хранения ЛС не указаны?
I – умеренный климат,
II – субтропический или средиземноморский климат,
III – жаркий и сухой климат,
IVA – жаркий и влажный климат,
IVБ – жаркий и очень влажный климат.
На территории России есть только I и II зоны.
Раньше влажность могла быть меньше 55%. А теперь нет?
Сейчас влажность зависит от зоны?
UPD : В период подготовки статьи произошли долгожданные изменения в законодательстве.
Было: Хранение лекарственных средств осуществляется при относительной влажности 60±5% в зависимости от соответствующей климатической зоны (I, II, III, IVА, IVБ), если специальные условия хранения не указаны в нормативной документации.
Стало: Хранение лекарственных средств осуществляется при относительной влажности не более 65 % в зависимости от соответствующей климатической зоны (I, II, III, IVА, IVБ), если специальные условия хранения не указаны в нормативной документации.
Как видим, по сути, возвращена прежняя более логичная норма с небольшим отличием: убран диапазон ±5%.
Как и ожидалось фармсообществом, ошибка, упущение или недочет (что это было, мы можем только предполагать) Минздравом был исправлен, вопросы о том, зачем это было и как это реализовать отпали и аптеки могут вздохнуть с облегчением.
К влагочувствительным относятся ЛС, способные при контакте с водой выделять газы и т.п. Например: натрия гидрокарбонат, ацетилсалициловая кислота, димедрол, сухие экстракты, растительное лекарственное сырье, антибиотики, ферменты, сухие органопрепараты.
Что же касается ЛП, ситуация здесь немного другая. ЛП – это лекарственное вещество, облеченное производителем в стабильную лекарственную форму. Для обеспечения общих условий хранения, учитывая вышеупомянутые свойства действующих веществ, производитель заключает ЛП в первичную и вторичную влагонепроницаемые упаковки.
Какие ЛП хранятся в холодильниках?
Термочувствительные (термолабильные) ЛС , т.е. ЛС, которые могут изменять свои свойства под воздействием комнатной и более высокой температуры или под воздействием пониженной температуры, в том числе при замораживании, как правило, хранятся в холодильниках. В холодильниках должна быть установлена температура, соответствующая температурному режиму хранения находящихся в них ЛС. На практике это холодильники с режимами от 2 до 8 °С и от 8 до 15 °С.
Не допускается подвергать замораживанию ЛС, помещенные в упаковку, способную разрушаться при замораживании, например, лекарственные препараты в ампулах, стеклянных флаконах и др.
Что такое ИЛП и почему выделены отдельно?
Можно ли хранить ИЛП в общем холодильнике с температурой от +2°С до +8°С?
Нет. Совместное хранение в холодильнике иммунобиологических лекарственных препаратов с другими лекарственными средствами не допускается. А это значит, что для ИЛП необходим отдельный холодильник. Подробнее о хранении ИЛП мы расскажем следующих публикациях.
Чтобы оставить комментарий к статье, вам нужно зарегистрироваться или войт
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
от 13 ноября 1996 г. N 377
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ ПО ОРГАНИЗАЦИИ ХРАНЕНИЯ
В АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ РАЗЛИЧНЫХ ГРУПП ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В целях обеспечения высокого качества и сохранности лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных учреждениях, создания безопасных условий труда при работе с ними I. Утверждаю 1.1. Инструкцию по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения (Приложение). II. Приказываю 2.1. Органам управления фармацевтической деятельностью субъектов Российской Федерации организовать хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных учреждениях и работу с ними в соответствии с Инструкцией, утвержденной настоящим Приказом. 2.2. Считать недействующим на территории Российской Федерации приложение 1 к Приказу Министерства здравоохранения СССР N 520 от 15 мая 1981 г. "Об утверждении "Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения" и "Временной инструкции о порядке хранения и обращения в аптечных учреждениях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами". 2.3. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на заместителя министра А.Е. Вилькена.
к Приказу Министерства
от 13 ноября 1996 г. N 377
ПО ОРГАНИЗАЦИИ ХРАНЕНИЯ В АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ РАЗЛИЧНЫХ
ГРУПП ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО
1. Вводная часть
Утратил силу. - Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н.
2. Требования к устройству и эксплуатации помещений
Утратил силу. - Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н.
3. Общие требования к организации хранения лекарственных
средств и изделий медицинского назначения
3.1 - 3.4. Утратили силу. - Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н. 3.5. Изделия медицинского назначения следует хранить раздельно по группам: - резиновые изделия; - изделия из пластмасс; - перевязочные средства и вспомогательные материалы; - изделия медицинской техники. 3.6 - 3.7. Утратили силу. - Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н.
4. Требования, предъявляемые к хранению различных групп
лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Утратил силу. - Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н.
5. Особенности хранения лекарственного растительного
Утратил силу. - Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н.
6. Дезинфицирующие средства
Утратил силу. - Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н.
7. Общие правила подготовки лекарственных средств
и изделий медицинского назначения к использованию
Утратил силу. - Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н.
8. Хранение изделий медицинского назначения
8.1. Резиновые изделия 8.1.1. Для наилучшего сохранения резиновых изделий в помещениях хранения необходимо создать: - защиту от света, особенно прямых солнечных лучей, высокой (более 20 град. C) и низкой (ниже 0 град.) температуры воздуха; текучего воздуха (сквозняков, механической вентиляции); механических повреждений (сдавливания, сгибания, скручивания, вытягивания и т.п.); - для предупреждения высыхания, деформации и потери их эластичности, относительную влажность не менее 65%; - изоляцию от воздействия агрессивных веществ (йод, хлороформ, хлористый аммоний, лизол, формалин, кислоты, органические растворители, смазочные масла и щелочи, хлорамин Б, нафталин); - условия хранения вдали от нагревательных приборов (не менее 1 м). 8.1.2. Помещения хранения резиновых изделий должны располагаться не на солнечной стороне, лучше в полуподвальных темных или затемненных помещениях. Для поддержания в сухих помещениях повышенной влажности рекомендуется ставить сосуды с 2% водным раствором карболовой кислоты. 8.1.3. В помещениях, шкафах рекомендуется ставить стеклянные сосуды с углекислым аммонием, способствующим сохранению эластичности резины. 8.1.4. Для хранения резиновых изделий помещения хранения оборудуются шкафами, ящиками, полками, стеллажами, блоками для подвешивания, стойками и другим необходимым инвентарем, с учетом свободного доступа. 8.1.5. При размещении резиновых изделий в помещениях хранения необходимо полностью использовать весь его объем. Это предотвращает вредное влияние избыточного кислорода воздуха. Однако резиновые изделия (кроме пробок) нельзя укладывать в несколько слоев, так как предметы, находящиеся в нижних слоях, сдавливаются и слеживаются. Шкафы для хранения медицинских резиновых изделий и парафармацевтической продукции этой группы должны иметь плотно закрывающиеся дверцы. Внутри шкафы должны иметь совершенно гладкую поверхность. Внутреннее устройство шкафов зависит от вида хранящихся в них резиновых изделий. Шкафы, предназначенные для: - хранения резиновых изделий в лежачем положении (бужи, катетеры, пузыри для льда, перчатки и т.п.), оборудуются выдвижными ящиками с таким расчетом, чтобы в них можно было размещать предметы на всю длину, свободно, не допуская их сгибов, сплющивания, скручивания и т.п.; - хранения изделий в подвешенном состоянии (жгутов, зондов, ирригаторной трубки), оборудуются вешалками, расположенными под крышкой шкафа. Вешалки должны быть съемными, с тем чтобы их можно было вынимать с подвешенными предметами. Для укрепления вешалок устанавливаются накладки с выемками. 8.1.6. Резиновые изделия размещают в хранилищах по наименованиям и срокам годности. На каждой партии резиновых изделий прикрепляют ярлык с указанием наименования, срока годности. 8.1.7. Особое внимание следует уделить хранению некоторых видов резиновых изделий, требующих специальных условий хранения: - круги подкладные, грелки резиновые, пузыри для льда рекомендуется хранить слегка надутыми, резиновые трубки хранятся со вставленными на концах пробками; - съемные резиновые части приборов должны храниться отдельно от частей, сделанных из другого материала; - изделия, особо чувствительные к атмосферным факторам - эластичные катетеры, бужи, перчатки, напальчники, бинты резиновые и т.п., хранят в плотно закрытых коробках, густо пересыпанных тальком. Резиновые бинты хранят в скатанном виде, пересыпанные тальком по всей длине; - прорезиненную ткань (одностороннюю и двухстороннюю) хранят изолированно от веществ, указанных в пункте 8.1.1, в горизонтальном положении в рулонах, подвешенных на специальных стойках. Прорезиненную ткань допускается хранить уложенной не более чем в 5 рядов на гладко отструганных полках стеллажей; - эластичные лаковые изделия - катетеры, бужи, зонды (на этилцеллюлозном или копаловом лаке), в отличие от резины, хранят в сухом помещении. Признаком старения является некоторое размягчение, клейкость поверхности. Такие изделия бракуют. 8.1.8. Резиновые пробки должны храниться упакованными в соответствии с требованиями действующих технических условий. 8.1.9. Резиновые изделия необходимо периодически осматривать. Предметы, начинающие терять эластичность, должны быть своевременно восстановлены в соответствии с требованиями НТД. 8.1.10. Резиновые перчатки рекомендуется, если они затвердели, слиплись и стали хрупкими, положить, не расправляя, на 15 минут в теплый 5% раствор аммиака, затем перчатки разминают и погружают их на 15 минут в теплую (40 - 50 град. C) воду с 5% глицерина. Перчатки снова становятся эластичными.
9. Пластмассовые изделия
Изделия из пластмасс следует хранить в вентилируемом темном помещении, на расстоянии не менее 1 м от отопительных систем. В помещении не должно быть открытого огня, паров летучих веществ. Электроприборы, арматура и выключатели должны быть изготовлены в противоискровом (противопожарном) исполнении. В помещении, где хранятся целлофановые, целлулоидные, аминопластовые изделия, следует поддерживать относительную влажность воздуха не выше 65%.
10. Перевязочные средства и вспомогательный материал
10.1. Перевязочные средства хранят в сухом проветриваемом помещении в шкафах, ящиках, на стеллажах и поддонах, которые должны быть выкрашены изнутри светлой масляной краской и содержаться в чистоте. Шкафы, где находятся перевязочные материалы, периодически протирают 0,2% раствора хлорамина или другими разрешенными к применению дезинфекционными средствами. 10.2. Стерильный перевязочный материал (бинты, марлевые салфетки, вата) хранятся в заводской упаковке. Запрещается их хранение в первичной вскрытой упаковке. 10.3. Нестерильный перевязочный материал (вата, марля) хранят упакованными в плотную бумагу или в тюках (мешках) на стеллажах или поддонах. 10.4. Вспомогательный материал (фильтровальная бумага, бумажные капсулы и др.) необходимо хранить в промышленной упаковке в сухих и проветриваемых помещениях в отдельных шкафах в строго гигиенических условиях. После вскрытия промышленной упаковки расфасованное или оставшееся количество вспомогательного материала рекомендуется хранить в полиэтиленовых, бумажных пакетах или мешках из крафт - бумаги.
11. Изделия медицинской техники
11.1. Хирургические инструменты и другие металлические изделия надлежит хранить в сухих отапливаемых помещениях при комнатной температуре. Температура и относительная влажность воздуха в помещениях хранения не должны резко колебаться. Относительная влажность воздуха не должна превышать 60%. В климатических зонах с повышенной влажность относительная влажность воздуха в помещении хранения допускается до 70%. В этом случае контроль за качеством медицинских изделий должен проводиться не реже одного раза в месяц. 11.2. Хирургические инструменты и другие металлические изделия, полученные без антикоррозийной смазки, смазывают тонким слоем вазелина, отвечающим требованиям Государственной Фармакопеи. Перед смазкой хирургические инструменты тщательно просматривают и протирают марлей или чистой мягкой ветошью. Смазанные инструменты хранят завернутыми в тонкую парафинированную бумагу. 11.3. Во избежание появления коррозии на хирургических инструментах при их осмотре, протирании, смазке и отсчитывании не следует прикасаться к ним незащищенными и влажными руками. Все работы необходимо проводить держа инструмент марлевой салфеткой, пинцетом. 11.4. Режущие предметы (скальпели, ножи) целесообразно хранить уложенными в специальные гнезда ящиков или пеналов во избежание образования зазубрин и затупления. 11.5. Хирургические инструменты должны храниться по наименованиям в ящиках, шкафах, коробках с крышками, с обозначением наименования хранящихся в них инструментов. 11.6. Инструменты, особенно хранящиеся без упаковки, должны быть защищены от механических повреждений, а острорежущие детали, даже завернутые в бумагу, предохранены от соприкосновения с соседними предметами. 11.7. При переносе хирургических инструментов и других металлических изделий из холодного места в теплое обработку (протирка, смазка) и укладку их на хранение следует производить лишь после того, как прекратится "отпотевание" инструмента. 11.8. Хранение металлических изделий (из чугуна, железа, олова, меди, латуни и др.) должно производиться в сухих и отапливаемых помещениях. В этих условиях медные (латунные) нейзильберные и оловянные предметы не требуют смазывания. 11.9. При появлении ржавчины на окрашенных железных изделиях она удаляется и изделие вновь покрывается краской. 11.10. Серебряные и нейзильберные инструменты нельзя хранить совместно с резиной, серой и серосодержащими соединениями вследствие почернения поверхности инструментов. 11.11. Категорически запрещается хранить хирургические инструменты навалом, а также вместе с медикаментами и резиновыми изделиями.
Процедура организации хранения ЛС не предусматривает наличие рабочего места провизора (фармацевта).
1. В аптечных организациях для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных ЛС предусматриваются
1) изолированные помещения хранения со средствами автоматической пожарной защиты и сигнализацией;+
2) несгораемые шкафы;
3) материальные комнаты;
4) отдельные шкафы.
2. В помещениях хранения ЛС показатели температуры и влажности регистрируются в
1) журнале (карте) регистрации параметров воздуха;+
2) стеллажной карте;
3) журнале учета операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения;
4) журнале учета ЛС с ограниченным сроком годности.
3. В помещениях хранения ЛС проверка температуры и влажности воздуха должна осуществляться не реже
1) не реже 2 раз в сутки;
2) не реже 1 раза в смену;
3) не реже 2 раз в смену;
4) не реже 1 раза в сутки.+
4. В помещениях хранения в аптеке лекарственные средства и лекарственные препараты размещают
1) в таре, в которой получено ЛС;
2) в соответствии с фармакологическими группами;+
3) в соответствии с полученным листом-вкладышем о применении ЛС;
4) в соответствии с наличием закрывающихся на ключ шкафов.
5. В соответствии с приказом Минздрава РФ от 13.11.96 №377 "Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения" круги подкладные резиновые хранят
1) в скатанном виде;
2) в подвешенном состоянии на стойках;
3) слегка надутыми;+
4) в подвешенном состоянии в бунтах большого диаметра.
6. В соответствии с приказом Минздрава РФ от 13.11.96 №377 "Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения" резиновые бинты хранят
1) в скатанном виде пересыпанные тальком по всей длине;+
2) в подвешенном состоянии на стойках;
3) в скатанном виде;
4) в подвешенном состоянии в бунтах большого диаметра.
7. Гигроскопические лекарственные средства хранят
1) во влажном помещении;
2) в прохладном помещении с минимальной влажностью воздуха;+
3) в холодном помещении;
4) в темном помещении.
8. Дезинфицирующие средства хранятся
1) на стеллаже в обычных условиях;
2) в герметически укупоренной таре, в изолированном помещении, вдали от помещений хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий и помещений получения дистиллированной воды;+
3) в защищенном от естественного и искусственного освещения месте;
4) без соблюдения особых требований.
9. Для поддержания повышенной влажности в помещениях хранения резиновых изделий устанавливаются сосуды с
1) 0,2 % раствором хлорамина;
2) 5 % раствором глицерина;
3) 2 % водным раствором формалина;
4) 2 % водным раствором карболовой кислоты.+
10. Емкости с легковоспламеняющимися и легкогорючими лекарственными средствами должны храниться на следующем расстоянии от стеллажа или штабеля до нагревательного элемента
1) не менее 0,5 метра;
2) не менее 0,75 метра;
3) не менее 1 метра;+
4) не менее 1,5 метров.
11. Изделия из пластмасс следует хранить
1) в вентилируемом помещении, в защищенном от действия солнечных лучей месте, при соблюдении влажности менее 65%;+
2) в вентилируемом помещении, в защищенном от действия солнечных лучей месте, при температуре ниже 0°с;
3) в вентилируемом помещении, в защищенном от действия солнечных лучей месте, при соблюдении влажности более 65%;
4) в вентилируемом помещении, в защищенном от действия солнечных лучей месте, при соблюдении влажности менее 40%.
12. К биологическим факторам, оказывающим влияние на качество лекарственных препаратов, относятся
1) повышенная температура;
2) растяжение;
3) деятельность микроорганизмов;+
4) влажность воздуха.
13. К группе красящих лекарственных средств, согласно приказу N 706н от 23 августа 2010 г., относится
1) метиленовый синий;+
2) нафталан;
3) рибофлавин;
4) карболен.
14. К группе огнеопасных лекарственных средств, согласно приказу N 706н от 23 августа 2010 г., относится
1) сульфат магния;
2) парааминосалицилат натрия;
3) хлорэтил;+
4) сульфат натрия.
15. К лекарственным средствам, требующим защиты от улетучивания и высыхания, относится
1) глицерин;
2) раствор формальдегида;+
3) ферменты и органопрепараты;
4) молочная кислота.
16. К механическим воздействиям, влияющим на качество лекарственных препаратов, относят
1) излишнее давление в штабеле;+
2) деятельность микроорганизмов;
3) световые лучи;
4) деятельность отдельных видов насекомых (моль, жучок-короед).
17. К физико-химическим факторам внешней среды, влияющим на качество лекарственных препаратов, относят
1) действие микроорганизмов;
2) влажность воздуха;+
3) растяжение;
4) физиологические факторы.
18. К числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры, относятся такие:
1) которые после замерзания и последующего согревания до комнатной температуры восстанавливают свои свойства;
2) которые после замерзания и последующего согревания до комнатной температуры не восстанавливают свои свойства;
3) которые после замерзания меняют физико-химическое состояние и при последующем согревании до комнатной температуры не восстанавливают свои свойства;+
4) которые после замерзания меняют физико-химическое состояние.
19. Калия перманганат обладает свойствами
1) взрывоопасными;+
2) легкогорючими;
3) взрывчатыми;
4) легковоспламеняющимися.
20. ЛП для медицинского применения хранятся
1) в соответствии с указаниями производителя по хранению, указанными на вторичной упаковке и в государственной фармакопее;+
2) без особых требований;
3) в соответствии с требованиями государственного реестра ЛС;
4) в соответствии с требованиями регистра ЛС.
21. Лекарственные препараты, изменяющиеся под влиянием газов, находящихся в окружающей среде (кислород и углекислый газ), следует хранить
1) в таре из любых материалов, использованных для ее изготовления;
2) в таре, закрытой пергаментом;
3) в таре из дерева или стекла;
4) в таре из материалов, непроницаемых для газов, заполненной доверху.+
22. Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия влаги, хранятся
1) в соответствии с требованиями по хранению, указанными на вторичной упаковке на стеллаже в обычных условиях;+
2) в защищенном от естественного и искусственного освещения месте;
3) в отдельном шкафу или изолированном помещении.
23. Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия пониженной температуры, следует хранить
1) в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации;+
2) в месте, защищенном от естественного и искусственного освещения;
3) на стеллаже в обычных условиях;
4) во влажном помещении.
24. Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся
1) в защищенном от естественного и искусственного освещения месте;+
2) на стеллаже в обычных условиях;
3) в прохладном месте;
4) в отдельном шкафу или изолированном помещении.
25. Лекарственные средства, требующие защиты от повышенной температуры, хранятся
1) в месте, защищенном от естественного и искусственного освещения;
2) в отдельном шкафу или изолированном помещении;
3) в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации;+
4) в соответствии с требованиями государственного реестра ЛС.
26. Найдите соответствие между аббревиатурой международного стандарта GSP и областью его применения
1) надлежащая лабораторная практика;
2) надлежащая практика хранения фармацевтической продукции;+
3) надлежащая производственная практика;
4) надлежащая дистрибьюторская практика.
27. Не расфасованное лекарственное растительное сырье должно храниться
1) в хорошо проветриваемом помещении в плотно закрытой таре с относительной влажностью более 50%;
2) на стеллаже в обычных условиях;
3) в сухом (не более 50% влажности), хорошо проветриваемом помещении в плотно закрытой таре;+
4) в вентилируемом помещении, в защищенном от действия солнечных лучей месте.
28. Нитрат серебра относится к лекарственным средствам, требующим защиты
1) от действия света;+
2) от воздействия влаги;
3) от улетучивания и высыхания;
4) от воздействия повышенной температуры.
29. Пахучие лекарственные средства (фармацевтические субстанции как летучие, так и практически нелетучие, но обладающие сильным запахом) следует хранить
1) на стеллаже в обычных условиях;
2) в герметически закрытой таре, непроницаемой для запаха;+
3) в таре из материалов, непроницаемых для газов, заполненной доверху;
4) в технически укрепленных помещениях, аналогичных помещениям хранения наркотических и психотропных ЛС.
30. Правила хранения ЛС утверждаются
1) органом исполнительной власти в сфере здравоохранения субъекта РФ;
2) Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека или ее территориальным органом (Роспотребнадзором);
3) Министерством здравоохранения РФ;+
4) Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения или ее территориальным органом (Росздравнадзором).
31. При выявлении ЛС с истекшим сроком годности такие ЛС
1) хранят отдельно от других групп ЛС в карантинной зоне;+
2) возвращают поставщику;
3) уничтожают в условиях аптеки;
4) направляют на анализ и по результатам анализа принимают решение.
32. При размещении ЛС в помещениях хранения не учитывается
1) способ применения;
2) фармакологическая группа;
3) поставщик ЛС;+
4) физико-химические свойства ЛС.
33. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте
1) на внутренних стенах на высоте 0,5 м от пола;
2) на внутренних стенах на высоте 0,5 м - 1 м от пола;
3) на внутренних стенах на высоте 1 м – 1,5 м от пола;
4) на внутренних стенах на высоте 1,5 м - 1,7 м от пола.+
34. Приказ МЗ РФ № 706н от 23.08.2010 регламентирует
1) условия хранения лекарственных средств;+
2) правила приемки лекарственных средств;
3) условия транспортирования лекарственных средств;
4) условия транспортирования изделий медицинского назначения.
1) в 1991 году;
2) в 1993 году;
3) в 1996 году;+
4) в 2003 году.
36. Приказ МЗ РФ, регламентирующий вопросы хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
1) 317;
2) 678н;
3) 706н;+
4) 775н.
37. Продольные проходы между стеллажами для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств должны быть не менее
1) 1 метра;
2) 1,35 метра;+
3) 1,5 метра;
4) 0,75 метра.
38. Процедура организации хранения ЛС не предусматривает
1) наличие рабочего места провизора (фармацевта);+
2) наличие стеллажных карт;
3) идентификацию стеллажей, шкафов, полок;
4) специальные помещения для хранения разных групп ЛС.
39. Резиновые медицинские изделия следует хранить
1) в защищенном от действия солнечных лучей месте, при температуре от 0° до 25°с, при соблюдении влажности более 65%;+
2) в защищенном от действия солнечных лучей месте, при температуре от 0° до 25°с, при соблюдении влажности менее 65%;
3) в защищенном от действия солнечных лучей месте, при температуре ниже 0°с;
4) в вентилируемом помещении, в защищенном от действия солнечных лучей месте, при соблюдении влажности менее 40%.
1) от 2°С до 8°С;
2) от 8°С до 15°С;+
3) от 2°С до 15°С;
4) от 0°С до 8°С.
1) от 8 до 25°С;+
2) от 8 до 15°С;
3) от 8 до 30°С;
4) от 8 до 20°С.
1) помещения аптечных организаций, предназначенные для хранения 3-месячного или 6-месячного запаса (для аптечных организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях) наркотических средств и психотропных веществ;
2) помещения производителей и изготовителей (за исключением аптечных организаций) наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, предназначенные для хранения исходных материалов и готовой продукции;
3) помещения медицинских организаций или обособленных подразделений медицинских организаций, предназначенные для хранения наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, производящих отпуск указанных лекарственных препаратов физическим лицам в соответствии с пунктом 1 статьи 25 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";+
4) относятся помещения медицинских и ветеринарных организаций, предназначенные для хранения суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ.
43. Спиртовые растворы и настойки обладают свойствами
1) взрывчатыми;
2) взрывоопасными;
3) легковоспламеняющимися;+
4) легкогорючими.
44. Спирты в больших количествах хранятся в металлических емкостях, заполняемых до следующего объема
1) заполненные доверху;
2) не более чем на 75% объема;+
3) не более чем на 50% объема;
4) не более чем на 90% объема.
45. Степень заполнения тары для хранения легковоспламеняющихся и легкогорючих лекарственных средств должна быть
1) полностью заполненная;
2) не более 50% объема;
3) не более 75% объема;
4) не более 90% объема.+
46. Термометры и гигрометры в помещении хранения ЛС должны находиться на расстоянии от дверей, окон и отопительных приборов не менее
1) 2 метров;
2) 1 метра;
3) 3 метров;+
4) 4 метров.
47. Фармацевтические субстанции, требующие защиты от воздействия влаги, следует хранить
1) в защищенном от действия солнечных лучей месте, при температуре ниже 0°с;
2) в прохладном месте при температуре до +15 град. C;+
3) в сухом отапливаемом помещении при комнатной температуре;
4) в помещении с приглушенным светом при комнатной температуре.
48. Хранение сильнодействующих и ядовитых ЛС, находящихся под международным контролем, осуществляется
1) в изолированных помещениях хранения;
2) в технически укрепленных помещениях, аналогичных помещениям хранения наркотических и психотропных ЛС;+
3) в обычных помещениях хранения;
4) в отдельном шкафу.
49. Хранение сильнодействующих и ядовитых ЛС, не находящихся под международным контролем, осуществляется
1) в изолированных помещениях хранения;
2) в технически укрепленных помещениях, аналогичных помещениям хранения наркотических и психотропных ЛС;
3) в обычных помещениях хранения;
4) в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.+
1) журнале (карте) регистрации параметров воздуха
2) стеллажной карте
3) журнале учета операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения
4) журнале учета ЛС с ограниченным сроком годности
3. В помещениях хранения ЛС проверка температуры и влажности воздуха должна осуществляться не реже
1) не реже 2 раз в сутки
2) не реже 1 раза в смену
3) не реже 2 раз в смену
4) не реже 1 раза в сутки
4. В помещениях хранения в аптеке лекарственные средства и лекарственные препараты размещают
1) в таре, в которой получено ЛС
2) в соответствии с фармакологическими группами
3) в соответствии с полученным листом-вкладышем о применении ЛС
4) в соответствии с наличием закрывающихся на ключ шкафов
1) в скатанном виде
2) в подвешенном состоянии на стойках
3) слегка надутыми
4) в подвешенном состоянии в бунтах большого диаметра
1) в скатанном виде пересыпанные тальком по всей длине
2) в подвешенном состоянии на стойках
3) в скатанном виде
4) в подвешенном состоянии в бунтах большого диаметра
7. Гигроскопические лекарственные средства хранят
1) во влажном помещении
2) в прохладном помещении с минимальной влажностью воздуха
3) в холодном помещении
4) в темном помещении
8. Дезинфицирующие средства хранятся
1) на стеллаже в обычных условиях
2) в герметически укупоренной таре, в изолированном помещении, вдали от помещений хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий и помещений получения дистиллированной воды
3) в защищенном от естественного и искусственного освещения месте
4) без соблюдения особых требований
9. Для поддержания повышенной влажности в помещениях хранения резиновых изделий устанавливаются сосуды с
1) 0,2 % раствором хлорамина
2) 5 % раствором глицерина
3) 2 % водным раствором формалина
4) 2 % водным раствором карболовой кислоты
10. Емкости с легковоспламеняющимися и легкогорючими лекарственными средствами должны храниться на следующем расстоянии от стеллажа или штабеля до нагревательного элемента
1) не менее 0,5 метра
2) не менее 0,75 метра
3) не менее 1 метра
4) не менее 1,5 метров
11. Изделия из пластмасс следует хранить
1) в вентилируемом помещении, в защищенном от действия солнечных лучей месте, при соблюдении влажности менее 65%
2) в вентилируемом помещении, в защищенном от действия солнечных лучей месте, при температуре ниже 0°с
3) в вентилируемом помещении, в защищенном от действия солнечных лучей месте, при соблюдении влажности более 65%
4) в вентилируемом помещении, в защищенном от действия солнечных лучей месте, при соблюдении влажности менее 40%
12. К биологическим факторам, оказывающим влияние на качество лекарственных препаратов, относятся
1) повышенная температура
2) растяжение
3) деятельность микроорганизмов
4) влажность воздуха
13. К группе красящих лекарственных средств, согласно приказу N 706н от 23 августа 2010 г., относится
1) метиленовый синий
2) нафталан
3) рибофлавин
4) карболен
14. К группе огнеопасных лекарственных средств, согласно приказу N 706н от 23 августа 2010 г., относится
1) сульфат магния
2) парааминосалицилат натрия
3) хлорэтил
4) сульфат натрия
15. К лекарственным средствам, требующим защиты от улетучивания и высыхания, относится
1) глицерин
2) раствор формальдегида
3) ферменты и органопрепараты
4) молочная кислота
16. К механическим воздействиям, влияющим на качество лекарственных препаратов, относят
1) излишнее давление в штабеле
2) деятельность микроорганизмов
3) световые лучи
4) деятельность отдельных видов насекомых (моль, жучок-короед)
17. К физико-химическим факторам внешней среды, влияющим на качество лекарственных препаратов, относят
1) действие микроорганизмов
2) влажность воздуха
3) растяжение
4) физиологические факторы
18. К числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры, относятся такие:
1) которые после замерзания и последующего согревания до комнатной температуры восстанавливают свои свойства
2) которые после замерзания и последующего согревания до комнатной температуры не восстанавливают свои свойства
3) которые после замерзания меняют физико-химическое состояние и при последующем согревании до комнатной температуры не восстанавливают свои свойства
4) которые после замерзания меняют физико-химическое состояние
19. Калия перманганат обладает свойствами
1) взрывоопасными
2) легкогорючими
3) взрывчатыми
4) легковоспламеняющимися
20. ЛП для медицинского применения хранятся
1) в соответствии с указаниями производителя по хранению, указанными на вторичной упаковке и в государственной фармакопее
2) без особых требований
3) в соответствии с требованиями государственного реестра ЛС
4) в соответствии с требованиями регистра ЛС
21. Лекарственные препараты, изменяющиеся под влиянием газов, находящихся в окружающей среде (кислород и углекислый газ), следует хранить
1) в таре из любых материалов, использованных для ее изготовления
2) в таре, закрытой пергаментом
3) в таре из дерева или стекла
4) в таре из материалов, непроницаемых для газов, заполненной доверху
22. Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия влаги, хранятся
1) в соответствии с требованиями по хранению, указанными на вторичной упаковке на стеллаже в обычных условиях
2) в защищенном от естественного и искусственного освещения месте
3) в отдельном шкафу или изолированном помещении
23. Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия пониженной температуры, следует хранить
1) в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации
2) в месте, защищенном от естественного и искусственного освещения
3) на стеллаже в обычных условиях
4) во влажном помещении
24. Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся
1) в защищенном от естественного и искусственного освещения месте
2) на стеллаже в обычных условиях
3) в прохладном месте
4) в отдельном шкафу или изолированном помещении
25. Лекарственные средства, требующие защиты от повышенной температуры, хранятся
1) в месте, защищенном от естественного и искусственного освещения
2) в отдельном шкафу или изолированном помещении
3) в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации
4) в соответствии с требованиями государственного реестра ЛС
26. Найдите соответствие между аббревиатурой международного стандарта GSP и областью его применения
1) надлежащая лабораторная практика
2) надлежащая практика хранения фармацевтической продукции
3) надлежащая производственная практика
4) надлежащая дистрибьюторская практика
27. Не расфасованное лекарственное растительное сырье должно храниться
1) в хорошо проветриваемом помещении в плотно закрытой таре с относительной влажностью более 50%
2) на стеллаже в обычных условиях
3) в сухом (не более 50% влажности), хорошо проветриваемом помещении в плотно закрытой таре
4) в вентилируемом помещении, в защищенном от действия солнечных лучей месте
28. Нитрат серебра относится к лекарственным средствам, требующим защиты
1) от действия света
2) от воздействия влаги
3) от улетучивания и высыхания
4) от воздействия повышенной температуры
29. Пахучие лекарственные средства (фармацевтические субстанции как летучие, так и практически нелетучие, но обладающие сильным запахом) следует хранить
1) на стеллаже в обычных условиях
2) в герметически закрытой таре, непроницаемой для запаха
3) в таре из материалов, непроницаемых для газов, заполненной доверху
4) в технически укрепленных помещениях, аналогичных помещениям хранения наркотических и психотропных ЛС
30. Правила хранения ЛС утверждаются
1) органом исполнительной власти в сфере здравоохранения субъекта РФ
2) Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека или ее территориальным органом (Роспотребнадзором)
3) Министерством здравоохранения РФ
4) Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения или ее территориальным органом (Росздравнадзором)
31. При выявлении ЛС с истекшим сроком годности такие ЛС
1) хранят отдельно от других групп ЛС в карантинной зоне
2) возвращают поставщику
3) уничтожают в условиях аптеки
4) направляют на анализ и по результатам анализа принимают решение
32. При размещении ЛС в помещениях хранения не учитывается
1) способ применения
2) фармакологическая группа
3) поставщик ЛС
4) физико-химические свойства ЛС
33. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте
1) на внутренних стенах на высоте 0,5 м от пола
2) на внутренних стенах на высоте 0,5 м — 1 м от пола
3) на внутренних стенах на высоте 1 м — 1,5 м от пола
4) на внутренних стенах на высоте 1,5 м — 1,7 м от пола
34. Приказ МЗ РФ № 706н от 23.08.2010 регламентирует
1) условия хранения лекарственных средств
2) правила приемки лекарственных средств
3) условия транспортирования лекарственных средств
4) условия транспортирования изделий медицинского назначения
1) в 1991 году
2) в 1993 году
3) в 1996 году
4) в 2003 году
36. Приказ МЗ РФ, регламентирующий вопросы хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
1) 317
2) 678н
3) 706н
4) 775н
37. Продольные проходы между стеллажами для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств должны быть не менее
1) 1 метра
2) 1,35 метра
3) 1,5 метра
4) 0,75 метра
38. Процедура организации хранения ЛС не предусматривает
1) наличие рабочего места провизора (фармацевта)
2) наличие стеллажных карт
3) идентификацию стеллажей, шкафов, полок
4) специальные помещения для хранения разных групп ЛС
39. Резиновые медицинские изделия следует хранить
1) в защищенном от действия солнечных лучей месте, при температуре от 0° до 25°с, при соблюдении влажности более 65%
2) в защищенном от действия солнечных лучей месте, при температуре от 0° до 25°с, при соблюдении влажности менее 65%
3) в защищенном от действия солнечных лучей месте, при температуре ниже 0°с
4) в вентилируемом помещении, в защищенном от действия солнечных лучей месте, при соблюдении влажности менее 40%
1) от 2°С до 8°С
2) от 8°С до 15°С
3) от 2°С до 15°С
4) от 0°С до 8°С
1) от 8 до 25°С
2) от 8 до 15°С
3) от 8 до 30°С
4) от 8 до 20°С
43. Спиртовые растворы и настойки обладают свойствами
1) взрывчатыми
2) взрывоопасными
3) легковоспламеняющимися
4) легкогорючими
44. Спирты в больших количествах хранятся в металлических емкостях, заполняемых до следующего объема
1) заполненные доверху
2) не более чем на 75% объема
3) не более чем на 50% объема
4) не более чем на 90% объема
45. Степень заполнения тары для хранения легковоспламеняющихся и легкогорючих лекарственных средств должна быть
1) полностью заполненная
2) не более 50% объема
3) не более 75% объема
4) не более 90% объема
46. Термометры и гигрометры в помещении хранения ЛС должны находиться на расстоянии от дверей, окон и отопительных приборов не менее
1) 2 метров
2) 1 метра
3) 3 метров
4) 4 метров
47. Фармацевтические субстанции, требующие защиты от воздействия влаги, следует хранить
1) в защищенном от действия солнечных лучей месте, при температуре ниже 0°с
2) в прохладном месте при температуре до +15 град. C
3) в сухом отапливаемом помещении при комнатной температуре
4) в помещении с приглушенным светом при комнатной температуре
48. Хранение сильнодействующих и ядовитых ЛС, находящихся под международным контролем, осуществляется
1) в изолированных помещениях хранения
2) в технически укрепленных помещениях, аналогичных помещениям хранения наркотических и психотропных ЛС
3) в обычных помещениях хранения
4) в отдельном шкафу
49. Хранение сильнодействующих и ядовитых ЛС, не находящихся под международным контролем, осуществляется
1) в изолированных помещениях хранения
2) в технически укрепленных помещениях, аналогичных помещениям хранения наркотических и психотропных ЛС
3) в обычных помещениях хранения
4) в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня
Читайте также: