Удобрение нутрифлекс инструкция по применению
Добавил пользователь Morpheus Обновлено: 19.09.2024
Торговое название Нутрифлекс 40/80 липид
РегНомер ЛС-002278
Дата регистрации 17.11.2006
Дата аннуляции
Производитель Б.Браун Мельзунген АГ - Германия
Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 эмульсия для инфузий 1,25 л, контейнеры пластиковые строенные (1) - пакеты пластиковые (5) - коробки картонные НД 42-14241-06 4030539064453
2 эмульсия для инфузий 1,875 л, контейнеры пластиковые строенные (1) - пакеты пластиковые (5) - коробки картонные НД 42-14241-06 4030539064460
3 эмульсия для инфузий 2,5 л, контейнеры пластиковые строенные (1) - пакеты пластиковые (5) - коробки картонные НД 42-14241-06 4030539064477
Системы 'всё в одном' Нутрифлекс
Латинское название:
НУТРИФЛЕКС / NUTRIFLEX.
НУТРИФЛЕКС ЛИПИД / NUTRIFLEX LIPID.
Состав и форма выпуска:
Нутрифлекс 40/80 раствор для инфузий в двухкамерных пластиковых мешках по 1000 мл, 1500 мл и 2000 мл.
1 литр Нутрифлекс 40/80 содержит: аминокислоты 40 г, глюкоза 80 г. Общая калорийность 480 (2010) ккал (кДж); небелковая калорийность 320 (1340) ккал (кДж); осмолярность 900 мОсм/л.
Нутрифлекс 48/150 раствор для инфузий в двухкамерных пластиковых мешках по 1000 мл, 1500 мл и 2000 мл.
1 литр Нутрифлекс 48/150 содержит: аминокислоты 48 г, глюкоза 150 г. Общая калорийность 790 (3310) ккал (кДж); небелковая калорийность 600 (2510) ккал (кДж); осмолярность 1400 мОсм/л.
Нутрифлекс 70/240 раствор для инфузий в двухкамерных пластиковых мешках по 1000 мл, 1500 мл и 2000 мл.
1 литр Нутрифлекс 70/240 содержит: аминокислоты 70 г, глюкоза 240 г. Общая калорийность 1240 (5190) ккал (кДж); небелковая калорийность 960 (4020) ккал (кДж); осмолярность 2100 мОсм/л.
Нутрифлекс содержит в составе изолейцин, лейцин, лизина гидрохлорид, метионин, фенилаланин, треонин, триптофан, валин, аргинина моноглютамат, гистидина гидрохлорида моногидрат, аланин, аспарагиновая кислота, глютаминовая кислота, глицин, пролин, серин, магния ацетата тетрагидрат, натрия ацетата тригидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, калия дигидрофосфат, калия гидроксид, натрия гидроксид, глюкозы моногидрат, натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, электролиты: натрий, калий, кальций, магний, хлорид, фосфат, ацетат; азот.
Нутрифлекс липид 40/80 раствор для инфузий в трехкамерных пластиковых мешках по 1250 мл, 1875 мл и 2500 мл.
1 литр Нутрифлекс липид 40/80 содержит: аминокислоты 40 г, углеводы 80 г, липиды 50 г. Общая калорийность 955 (4000) ккал (кДж); небелковая калорийность 795 (3330) ккал (кДж); калорийность жиров 475 (1990) ккал (кДж); калорийность углеводов 320 (1340) ккал (кДж); осмолярность 840 мОсм/л.
Нутрифлекс липид 48/150 раствор для инфузий в трехкамерных пластиковых мешках по 1250 мл, 1875 мл и 2500 мл.
1 литр Нутрифлекс липид 48/150 содержит: аминокислоты 48 г, углеводы 150 г, липиды 50 г. Общая калорийность 1265 (5300) ккал (кДж); небелковая калорийность 1075 (4500) ккал (кДж); калорийность жиров 475 (1990) ккал (кДж); калорийность углеводов 600 (2510) ккал (кДж); осмолярность 1215 мОсм/л.
Нутрифлекс липид 70/180 раствор для инфузий в трехкамерных пластиковых мешках по 1250 мл и 1875 мл.
1 литр Нутрифлекс липид 70/180 содержит: аминокислоты 71,8 г, углеводы 180 г, липиды 50 г. Общая калорийность 1475 (6176) ккал (кДж); небелковая калорийность 1195 (5005) ккал (кДж); калорийность жиров 475 (1990) ккал (кДж); калорийность углеводов 720 (3015) ккал (кДж); осмолярность 1545 мОсм/л.
Нутрифлекс липид содержит в составе изолейцин, лейцин, лизина гидрохлорид, метионин, фенилаланин, треонин, триптофан, валин, аргинина моноглютамат, гистидина гидрохлорида моногидрат, аланин, аспарагиновая кислота, глютаминовая кислота, глицин, пролин, серин, соевых бобов масло, среднецепочечные триглицериды, магния ацетата тетрагидрат, натрия ацетата тригидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, калия ацетат, натрия гидроксид, глюкозы моногидрат, натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, цинка ацетат, электролиты: натрий, калий, кальций, магний, цинк, хлорид, фосфат, ацетат.
Свойства / Действие:
Нутрифлекс - комбинированное средство для парентерального питания; двухкамерная универсальная система для комплексного парентерального питания.
Нутрифлекс содержит в одной камере аминокислоты, являющиеся субстратом для синтеза белка, и минеральные вещества, необходимые для поддержания водно-электролитного и кислотно-основного состояния крови, а во второй камере - раствор глюкозы с растворами электролитов. Возмещает недостаточность аминокислот, глюкозы, макро- и микроэлементов.
Введенные внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных кислот. Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая незаменимые, условно заменимые и заменимые), входящих в состав Нутрифлекса, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка. Таким образом, основное терапевтическое действие Нутрифлекса состоит в обеспечении организма субстратами для синтеза белков и энергией за счет глюкозы при парентеральном питании.
Индивидуальные концентрации аминокислот в Нутрифлексе подобраны таким образом, чтобы при в/в введении раствора повышение концентрации каждой аминокислоты в плазме крови не выходило за пределы нормы, обеспечивая поддержку гомеостаза аминокислот в плазме крови.
Глюкоза - наиболее адаптированный для организма энергоноситель, обеспечивает потребность организма в небелковых калориях, защищая аминокислоты от нецелевого использования.
Нутрифлекс 40/80 - универсальный вариант препарата для введения в периферические и центральные вены для полного, неполного и смешанного парентерального питания, в том числе в амбулаторных и домашних условиях. Комбинация ингредиентов, использующихся в Нутрифлексе 40/80 дают возможность вводить его через периферические вены, что значительно расширяет показания для его применения у разных категорий терапевтических и хирургических больных (находящихся в отделениях интенсивной терапии, на амбулаторном лечении и в домашних условиях).
Нутрифлекс 48/150 - для парентерального питания пациентов в стационарных и амбулаторных условиях. Нутрифлекс 48/150 предназначен для питания через центральные вены.
Нутрифлекс 70/240 - для парентерального питания пациентов с ограничением вводимой жидкости (почечная, сердечная недостаточность) в стационарных и амбулаторных условиях. Нутрифлекс 70/240 предназначен для питания через центральные вены.
для больных с ограничениями или противопоказаниями на введение жировых эмульсий;
возможно добавление жировой эмульсии объёмом до 500 мл через имеющийся порт;
возможно добавление других ингредиентов к готовому раствору через добавочный порт.
Нутрифлекс липид - трехкамерная система для парентерального питания. Идеально соответствует современным подходам в осуществлении парентерального питания. Уникальный физиологический баланс белков, небелковых калорий, жидкости, достигнутый в мешках Нутрифлекс липид, предоставляет врачу возможность комплексного решения проблемы нутритивной поддержки, а разнообразие предлагаемых решений по концентрации и объему позволяет удовлетворить потребности практически всех пациентов в различных клинических ситуациях.
Нутрифлекс липид 40/80 предназначен для введения в периферические вены. Полноценное содержание белков в стандартном объеме жидкости. Минимальный риск гипергликемии.
Нутрифлекс липид 48/150 предназначен для введеня в центральные вены. Повышенное содержание энергии и белка в стандартном объеме жидкости.
Нутрифлекс липид 70/180 предназначен для введения в центральные вены. Повышенное содержание энергии и белка в ограниченном объеме жидкости.
высокая безопасность, надежность и удобство в применении;
возможность индивидуального подхода обеспечивается различными вариантами мешков;
оптимальная концентрация аминокислот позволяет ввести достаточное количество белка без риска перекармливания;
сбалансированное содержание глюкозы предупреждает развитие гипергликемии у пациента;
быстрое, безопасное и полное усвоение жиров, благодаря наличию Липофундина МСТ/ЛСТ;
активация процесса заживления ран благодаря цинку, который содержится в физиологической концентрации;
удовлетворение основной потребности в электролитах.
Показания:
Нутрифлекс используется для парентерального питания с целью обеспечения суточной потребности пациентов в энергии, аминокислотах, электролитах и жидкости у пациентов со степенью катаболизма от умеренной до выраженной.
Нутрифлекс липид предназначен для восполнения суточной потребности в энергии, незаменимых жирных кислотах, аминокислотах, электролитах и воде при парентеральном питании.
Применяются в случаях, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.
предоперационная подготовка;
состояние после операционных вмешательств;
травмы средней и тяжелой степени;
ожоги;
воспалительно-деструктивные заболевания кишечника;
синдром короткой петли;
онкологические заболевания;
сепсис, перитонит;
острый панкреатит.
Способ применения и дозы:
Дозы Нутрифлекса и Нутрифлекса липид подбирают индивидуально.
Для Нутрифлекса максимальная суточная доза составляет 1,75 г аминокислот/кг/сутки и 6 г глюкозы/кг/сутки. Максимальная скорость инфузии составляет 96 мг аминокислот/кг/час и 300 мг глюкозы/кг/час.
Непосредственно перед началом парентерального введения Нутрифлекса растворы необходимо смешать. Для этого следует вытянуть мешок из защитной оболочки; провести разрыв разделительного шва и смешать содержимое камер. После этого раствор Нутрифлекса готов к применению.
Для профилактики дефицита незаменимых жирных кислот, увеличения калорийности смеси и уменьшения её осмолярности в Нутрифлекс можно вводить жировые эмульсии. Жировые эмульсии добавляют путем введения их в готовый раствор через специальный порт. Нутрифлекс липид уже содержит липиды в составе.
При необходимости добавления других ингредиентов к готовому раствору Нутрифлекса используют дополнительный порт.
Все ингредиенты следует добавлять с соблюдением правил асептики и учетом их совместимости.
Ограничений по продолжительности использования Нутрифлекса и Нутрифлекса липид не выявлено.
Передозировка:
Симптомы при быстром введении Нутрифлекса: озноб, тошнота, рвота. Передозировка может повлечь за собой объемную перегрузку, нарушение водно-электролитного баланса, гипергидратацию, отек легких.
Лечение: введение Нутрифлекса должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии.
Противопоказания:
Индивидуальные:
индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) компонентов смеси Нутрифлекс и Нутрифлекс липид;
нарушение аминокислотного метаболизма;
тяжелые нарушения метаболизма (например, ацидоз, кетоацидоз при сахарном диабете);
гиперкалиемия;
гипонатриемия;
кома неясной этиологии;
гипергликемия, некорректируемая дозами инсулина до 6 единиц в час;
тяжелая печеночная и почечная недостаточность;
новорожденные, младенцы, дети до 2 лет.
Дополнительно для Нутрифлекс липид:
нарушения жирового метаболизма;
геморрагический диатез;
острая фаза инфаркта миокарда;
острые случаи тромбоэмболии, жировые эмболии.
Общие для парентерального питания:
тяжелые нарушения кровообращения (коллапс и шок);
выраженная гипоксия тканей;
гипергидратация;
нарушения водно-электролитного баланса;
острый отек легких;
декомпенсированная сердечная недостаточность.
Следует соблюдать осторожность в отношении больных:
с увеличенной осмолярностью плазмы крови;
с сердечной и почечной недостаточностью.
Применение в период беременности и кормления грудью:
Клинических исследований Нутрифлекса при беременности не проводилось. Следует взвесить преимущества и риск перед назначением Нутрифлекса беременным женщинам; назначают только по абсолютным показаниям. Не рекомендуется кормление грудью при применении Нутрифлекса.
Побочное действие:
При соблюдении указанных рекомендаций, скорости введения и дозировки Нутрифлекса побочные эффекты возникают очень редко; при прекращении терапии они быстрообратимы.
Возможны реакции индивидуальной непереносимости (аллергические реакции, тошнота, рвота, озноб); возможен усиленный диурез.
Особые указания и меры предосторожности:
Препараты Нутрифлекс 48/150 и 70/240; Нутрифлекс липид 48/150 и 70/180 предназначены для введения только в центральные вены.
Перед началом инфузии Нутрифлекса следует откорректировать водно-электролитный и кислотно-щелочной баланс.
При введении Нутрифлекса необходимо проводить регулярный контроль водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния, уровня глюкозы в крови, ионограммы сыворотки крови.
Нутрифлекс применяют с особой осторожностью во время лечения пациентов с сердечной недостаточностью, тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью.
При появлении гипергликемии скорость введения Нутрифлекса необходимо уменьшить или ввести инсулин (см. инсулин короткого действия) в соответствующей дозе.
При продолжительном лечении следует проводить контроль показателей крови (коагулограммы), показателей функции печени.
В/в введение растворов аминокислот сопровождается повышенным выделением микроэлементов с мочой, особенно меди и цинка. Это необходимо учитывать при подборе доз микроэлементов, особенно при продолжительной терапии.
При полном парентеральном питании Нутрифлекс назначают в комбинации с липидными эмульсиями. Нутрифлекс липид уже содержит липиды.
Нутрифлекс не рекомендуется использовать у новорожденных и детей до двух лет.
Нутрифлекс следует использовать сразу после смешивания растворов. После смешивания возможно хранение Нутрифлекса до 7 дней при комнатной температуре и до 14 дней при хранении его в холодильнике. Неиспользованный препарат не подлежит хранению. При добавлении к Нутрифлексу жировых эмульсий, растворов микроэлементов и витаминов срок хранения составляет 2 дня при комнатной температуре и до 6 дней при хранении в холодильнике.
Нутрифлекс липид после смешивания может храниться при комнатной температуре (25°С) в течение 48 часов, либо 4 суток при температуре 2-8°С.
Нельзя применять Нутрифлекс и Нутрифлекс липид, если раствор непрозрачный, на контейнере видны следы повреждения или нарушена его герметичность.
Лекарственное взаимодействие:
При необходимости возможно добавление к раствору Нутрифлекса липидных эмульсий, эссенциальных жирных кислот, электролитов, витаминов, микроэлементов. При добавлении других растворов или липидной эмульсии следует учитывать совместимость всех ингредиентов.
Из-за риска возникновения псевдоагглютинации не рекомендуется использовать одни и те же инфузионные системы для введения препаратов крови и многокомпонентных растворов аминокислот, в т.ч. Нутрифлекса.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности: 2 года (при сохранении целостности защитной упаковки).
Условия отпуска из аптеки - по рецепту врача.
Цена Нутрифлекс и наличие в аптеках города
Внимание. Ниже приведена информация о возможных ценах, дозировках и возможном наличии. В данный момент цены могут отличаться, чтобы узнать актуальные цены — воспользуйтесь поиском.
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нутрифлекс 40/80
Раствор для инфузий (1 камера - р-р декстрозы).
| 1 л | |
| декстроза | 80 г |
Раствор для инфузий (2 камера - р-р аминокислот с электролитами).
| 1 л | |
| аланин | 4.85 г |
| аргинина глутамат | 4.98 г |
| аспарагиновая кислота | 1.5 г |
| валин | 2.6 г |
| гистидин | 1.25 г |
| глицин | 1.65 г |
| глутаминовая кислота | 1.22 г |
| изолейцин | 2.34 г |
| калия гидроксид | 520 мг |
| калия дигидрофосфат | 780 мг |
| кальция хлорида дигидрат | 370 мг |
| лейцин | 3.13 г |
| лизин (в форме гидрохлорида) | 2.27 г |
| лимонная кислота | 384 мг |
| магния ацетата тетрагидрат | 860 мг |
| метионин | 1.96 г |
| натрия ацетата тригидрат | 1.56 г |
| натрия гидроксид | 500 мг |
| натрия хлорид | 170 мг |
| пролин | 3.4 г |
| серин | 3 г |
| треонин | 1.82 г |
| триптофан | 570 мг |
| фенилаланин | 3.51 г |
Вспомогательные вещества: вода д/и.
1 л - контейнеры пластиковые сдвоенные (1) 1 камера: р-р декстрозы 600 мл; 2 камера: р-р аминокислот с электролитами 400 мл - пакеты пластиковые (5) - коробки картонные.
2 л - контейнеры пластиковые сдвоенные (1) 1 камера: р-р декстрозы 1200 мл; 2 камера: р-р аминокислот с электролитами 800 мл - пакеты пластиковые (5) - коробки картонные.
Фармакологическое действие
Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот.
Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая незаменимые, условно заменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в препарате, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.
Таким образом, основное терапевтическое воздействие Нутрифлекса 40/80 заключается в снабжении организма субстратом синтеза белков и энергией за счет глюкозы при парентеральном питании.
Индивидуальные концентрации аминокислот в препарате подобраны таким образом, чтобы при внутривенном введении данного раствора увеличение концентрации каждой аминокислоты в плазме не выходило за пределы нормы, что обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме.
Глюкоза является наиболее адаптированным для организма энергоносителем и в указанной дозе сама или вместе с дополнительно вводимой липидной эмульсией покрывает потребности пациента в небелковых калориях, защищая аминокислоты от нецелевого использования.
Сочетание ингредиентов, используемых в препарате Нутрифлекс 40/80 в данных концентрациях, низкая осмолярность позволяет вводить его через периферические вены, что значительно расширяет показания к его использованию у различных категорий терапевтических и хирургических больных, находящихся, как в отделениях интенсивной терапии, так и в амбулаторных и домашних условиях.
Показания препарата Нутрифлекс 40/80
Используется для парентерального питания в стационарных и амбулаторных условиях для покрытия суточной потребности пациентов в энергии, аминокислотах, электролитах и жидкости во время парентерального питания у пациентов со степенью катаболизма от умеренной до выраженной в случаях, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано, а также в сочетании с ним, например:
- предоперационная подготовка;
- состояния после обширных оперативных вмешательств;
- травмы средней и тяжелой степени тяжести;
- ожоги;
- воспалительно-деструктивные заболевания кишечника (в т.ч. болезнь Крона, кишечные свищи);
- синдром короткой кишки;
- нарушения питания (кахексия);
- онкологические заболевания;
- сепсис, перитонит;
- острый панкреатит;
- парентеральное питание пациентов с искусственной вентиляцией легких.
Режим дозирования
Методика подготовки Нутрифлекс 40/80 к использованию:
Нутрифлекс 40/80 представляет собой двухкамерный мешок, отделения которого разделены специальным швом. Одна камера заполнена раствором аминокислот и электролитов, а другая - раствором глюкозы и электролитов.
Непосредственно перед началом парентерального введения растворы аминокислот, глюкозы и электролитов следует смешать. Для этого необходимо:
- вынуть двухкамерный мешок из защитной упаковки,
- развернуть и разложить его на плоской поверхности (на столе),
- произвести разрыв разделительного шва путем надавливания двумя руками на одну из камер мешка,
- взять в руки и смешать содержимое обеих камер, перемещая правую и левую часть мешка вверх и вниз.
После этого раствор готов к использованию. По окончании инфузии мешок выбрасывается.
При необходимости в препарат Нутрифлекс 40/80 могут быть добавлены липидные эмульсии путем введения их в готовый раствор через специальный порт, расположенный на мешке сверху. При необходимости добавления других ингредиентов к готовому раствору необходимо использовать добавочный порт, расположенный снизу. Все ингредиенты должны добавляться с соблюдением правил асептики и учетом их совместимости между собой.
Подбираются в соответствии с индивидуальными потребностями. Максимальная суточная доза составляет 40 мл/кг/ сут, что соответствует 1.6 г аминокислот/кг/сут и 3.2 г глюкозы /кг/сут.
Максимальная скорость инфузии - 2 мл/кг/ч, что соответствует 0.08 г аминокислот/кг/ч и 0.16 г глюкозы/кг/ч.
Введение Нутрифлекс 40/80 не рекомендуется проводить свыше семи дней.
Предосторожности при применении препарата:
С осторожностью - у пациентов с сердечной недостаточностью, тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью.
Нутрифлекс 40/80 - специальный раствор, предназначенный для введения в периферические вены. При проведении терапии необходимо учитывать состояние вен и периодически менять место введения раствора.
Побочное действие
Побочные эффекты возникают очень редко. При прекращении проводимой терапии они быстро обратимы. Введение препарата может повлечь за собой аллергические реакции, озноб, тошноту, рвоту. В связи с высокой осмолярностью раствора в некоторых случаях могут появляться признаки усиления диуреза. В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии.
В случае возникновения побочных эффектов, не описанных в инструкции, больные должны сообщить о них своему лечащему врачу.
Противопоказания к применению
- нарушение аминокислотного метаболизма;
- гиперкалиемия;
- гипонатриемия;
- нарушение метаболизма (например, при сахарном диабете);
- кома неясной этиологии;
- гипергликемия, некорректируемая дозами инсулина до 6 единиц/ч;
- ацидоз;
- тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
- детский возраст до 2 лет;
- индивидуальная непереносимость одного из компонентов смеси.
Общие для парентерального питания:
- тяжелые нарушения кровообращения (коллапс и шок);
- выраженная гипоксия тканей;
- гипергидратация;
- нарушения водно-электролитного баланса;
- отек легких;
- декомпенсированная сердечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинических исследований не проводилось. Следует взвесить преимущества/риск перед назначением препарата в период беременности. Не рекомендуется кормление грудью при применении препарата.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
При полном парентеральном питании Нутрифлекс 40/80 должен применяться в комбинации с липидными эмульсиями.
Перед началом инфузии Нутрифлекс 40/80 следует откорректировать водно-электролитный баланс и кислотно-основное состояние крови. Слишком быстрое введение препарата может привести к объемной перегрузке, нарушению водно-электролитного баланса.
Необходим контроль за концентрацией сахара в крови. При проявлении гипергликемии скорость введения Нутрифлекс 40/80 необходимо уменьшить или ввести соответствующую дозу инсулина.
Внутривенное введение аминокислотных растворов сопровождается повышенным выделением с мочой микроэлементов, в особенности меди и цинка. Это необходимо учитывать при подборе доз микроэлементов особенно при проведении длительной терапии.
Из-за риска возникновения псевдоагглютинации не рекомендуется использование одних и тех же инфузионных систем для введения препаратов крови и многокомпонентных растворов аминокислот.
При введении препарата должен проводиться регулярный контроль водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния, концентрации сахара в крови, ионограммы сыворотки крови. При проведении длительной терапии необходим контроль показателей крови (коагулограмма, показатели функции печени).
При необходимости возможно добавление липидных эмульсий, эссенциальных жирных кислот, электролитов, витаминов и микроэлементов.
Как и для всех растворов, вводимых внутривенно, необходимо четкое соблюдение правил асептики.
Препарат Нутрифлекс 40/80 является многокомпонентным раствором. При добавлении к нему других растворов или липидной эмульсии необходимо учитывать совместимость всех ингредиентов.
Препарат поставляется в контейнерах пластиковых сдвоенных, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться.
Препарат должен быть использован сразу после смешивания растворов глюкозы и аминокислот. Возможно хранение препарата после смешивания растворов глюкозы и аминокислот до 7 дней при комнатной температуре и до 14 дней при хранении его в холодильнике (включая время введения препарата).
Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на контейнере имеются явные следы повреждений или нарушена его герметичность.
Передозировка
При правильном назначении препарата передозировки препарата не наблюдается.
Симптомы объемной перегрузки или передозировки электролитов:
Гипертоническая гипергидратация, нарушения водно-электролитного баланса, отек легких.
Симптомы передозировки аминокислот:
Потери аминокислот с мочой с развитием нарушения аминокислотного равновесия, рвота, тремор.
Симптомы передозировки глюкозы:
Гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность сыворотки, гипергликемическая или гиперосмолярная кома.
В случаях появления симптомов передозировки препарата введение раствора должно быть прекращено. Дальнейшая терапия подбирается индивидуально в зависимости от выраженности симптомов. Инфузия может быть возобновлена позже с меньшей скоростью при частом мониторинге.
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Нутрифлекс 40/80
В недоступном для детей, защищенном отсвета месте при температуре не выше 25 °С.
Количество ингредиентов в упаковках объемом 1000 мл и 2000 мл до и после смешивания содержимого обеих камер:
| Состав | До смешивания | После смешивания 1000 мл | До смешивания | После смешивания 2000 мл | ||
| Нижняя камера 600 мл | Верхняя камера 400 мл | Нижняя камера 1200 мл | Верхняя камера 800 мл | |||
| Изолейцин | 2,82 г | 2,82 г | 5,64 г | 5,64 г | ||
| Лейцин | 3,76 г | 3,76 г | 7,52 г | 7,52 г | ||
| Лизина гидрохлорид (соответствует лизину) | 3,41 г (2,73 г) | 3,41 г (2,73 г) | 6,82 г (5,46 г) | 6,82 г (5,46 г) | ||
| Метионин | 2,35 г | 2,35 г | 4,70 г | 4,70 г | ||
| Фенилаланин | 4,21 г | 4,21 г | 8,42 г | 8,42 г | ||
| Треонин | 2,18 г | 2,18 г | 4,36 г | 4,36 г | ||
| Триптофан | 0,68 г | 0,68 г | 1,36 г | 1,36 г | ||
| Валин | 3,12 г | 3,12 г | 6,24 г | 6,24 г | ||
| Аргинина моноглютамат (соответствует аргинину, глютаминовой кислоте) | 5,98 г (3,24 г) (2,74 г) | 5,98 г (3,24 г) (2,74 г) | 11,96 г (6,48 г) (5,48 г) | 11,96 г (6,48 г) (5,48 г) | ||
| Гистидина гидрохлорида моногидрат (соответствует гистидину) | 2,03 г (1,50 г) | 2,03 г (1,50 г) | 4,06 г (3,00 г) | 4,06 г (3,00 г) | ||
| Аланин | 5,82 г | 5,82 г | 11,64 г | 11,64 г | ||
| Аспарагиновая кислота | 1,80 г | 1,80 г | 3,60 г | 3,60 г | ||
| Глютаминовая кислота | 1,47 г | 1,47 г | 2,94 г | 2,94 г | ||
| Глицин | 1,98 г | 1,98 г | 3,96 г | 3,96 г | ||
| Пролин | 4,08 г | 4,08 г | 8,16 г | 8,16 г | ||
| Серин | 3,60 г | 3,60 г | 7,20 г | 7,20 г | ||
| Магния ацетата тетрагидрат | 1,23 г | 1,23 г | 2,46 г | 2,46 г | ||
| Натрия ацетата тригидрат | 1,56 г | 1,56 г | 0,46 г | 0,46 г | ||
| Натрия дигидрофосфата дигидрат | 3,12 г | 3,12 г | 3,12 г | 3,12 г | ||
| Калия гидроксид | 1,40 г | 1,40 г | 6,24 г | 6,24 г | ||
| Натрия гидроксид | 0,23 г | 0,23 г | 2,80 г | 2,80 г | ||
| Кислоты лимонной моногидрат (соответствует кислоте лимонной) | 0,25 г 0,229 г | 0,17 г 0,155 г | 0,42 г 0,384 г | 0,50 г 0,457 г | 0,34 г 0,310 г | 0,84 г 0,767 г |
| Глюкозы моногидрат (соответствует глюкозе безводной) | 165,0 г (150,0 г) | 165,0 г (150,0 г) | 330,0 г (300,0 г) | 330,0 г (300,0 г) | ||
| Кальция хлорида дигидрат | 0,53 г | 0,53 г | 1,06 г | 1,06 г | ||
| Вода для инъекций | до 600 мл | до 400 мл | до 1000 мл | до 1200 мл | до 800 мл | до 2000 мл |
| Электролиты: | ||||||
| Натрий + | 37,2 ммоль | 37,2 ммоль | 74,4 ммоль | 74,4 ммоль | ||
| Калий + | 25,0 ммоль | 25,0 ммоль | 50,0 ммоль | 50,0 ммоль | ||
| Кальций ++ | 3,6 ммоль | 3,6 ммоль | 7,2 ммоль | 7,2 ммоль | ||
| Магний ++ | 5,7 ммоль | 5,7 ммоль | 11,4 ммоль | 11,4 ммоль | ||
| Хлорид - | 7,2 ммоль | 28,3 ммоль | 35,5 ммоль | 14,4 ммоль | 56,6 ммоль | 71,0 ммоль |
| Дигидрофосфат - | 20,0 ммоль | 20,0 ммоль | 40,0 ммоль | 40,0 ммоль | ||
| Ацетат - | 22,9 ммоль | 22,9 ммоль | 45,8 ммоль | 45,8 ммоль | ||
| Количество аминокислот | 48 г | 48 г | 96 г | 96 г | ||
| Азот | 6,8 г | 6,8 г | 13,6 г | 13,6 г | ||
| Небелковая калорийность ккал (кДж) | 600(2510) | 600(2510) | 1200 (5025) | 1200(5025) | ||
| Полная калорийность ккал (кДж) | 600(2510) | 190(795) | 790(3310) | 1200(5025) | 380(1590) | 1580(6615) |
| Осмолярность (мОсм/л) | 1400 | 1400 | ||||
Описание: Верхняя камера (раствор аминокислот с электролитами): прозрачный бледно-желтый или желтый раствор. Нижняя камера (раствор глюкозы): прозрачный бесцветный или бледно-желтый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Средство парентерального питания.
Код ATX: B05BA10
Фармакологические свойства
Нутрифлекс 48/150 содержит в одной камере мешка аминокислоты, являющиеся субстратом для синтеза белка и минеральные вещества, необходимые для поддержания водно-электролитного равновесия и кислотно-основного состояния крови, а во второй камере - раствор декстрозы с растворами электролитов.
Фармакодинамика:
Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот.
Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая незаменимые, условно заменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в препарате, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.
Таким образом, основное терапевтическое воздействие Нутрифлекса 48/150 заключается в снабжении организма субстратом для синтеза белков и энергией за счет глюкозы при парентеральном питании.
Индивидуальные концентрации аминокислот в препарате подобраны таким образом, чтобы при внутривенном введении данного раствора увеличение концентрации каждой аминокислоты в плазме не выходило за пределы нормы, что и обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме. Глюкоза является наиболее адаптированным для организма энергоносителем и в указанной дозе сама или вместе с дополнительно вводимой липидной эмульсией покрывает потребности пациента в небелковых калориях, защищая аминокислоты от нецелевого использования.
Показания к применению:
Используется для парентерального питания в стационарных и амбулаторных условиях для покрытия суточной потребности пациентов в энергии, аминокислотах, электролитах и жидкости во время парентерального питания у пациентов со степенью катаболизма от умеренной до выраженной в случаях, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано, а также в сочетании с ним, например:
- Предоперационная подготовка;
- Состояния после обширных оперативных вмешательств;
- Травмы средней и тяжелой степени тяжести;
- Ожоги;
- Воспалительно-деструктивные заболевания кишечника (в т.ч.болезнь Крона, кишечные свищи);
- Синдром короткой кишки;
- Нарушения питания (кахексия);
- Онкологические заболевания;
- Сепсис, перитонит;
- Острый панкреатит; Парентеральное питание пациентов с искусственной вентиляцией легких.
Противопоказания
- Нарушения аминокислотного метаболизма;
- Гиперкалиемия;
- Гипонатриемия;
- Нарушения метаболизма (например, при сахарном диабете);
- Кома неясной этиологии;
- Гипергликемия, некоррегируемая дозами инсулина до 6 единиц/час;
- Ацидоз;
- Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
- Индивидуальная непереносимость одного из компонентов смеси;
- Детский возраст до 2 лет.
Общие для парентерального питания
- Тяжелые нарушения кровообращения (коллапс и шок);
- Выраженная гипоксия тканей;
- Гипергидратация;
- Нарушения водно-электролитного баланса;
- Отек легких;
- Декомпенсированная сердечная недостаточность.
Применение при беременности и лактации
Клинических исследований не проводилось. Следует взвесить преимущества и риск перед назначением препарата в период беременности. Не рекомендуется кормление грудью при применении препарата.
Способ применения и дозы:
Методика подготовки Нутрифлекс 48/150 к использованию: Нутрифлекс 48/150 представляет собой двухкамерный мешок, отделения которого разделены специальным швом. Одна камера заполнена раствором аминокислот и электролитов, а другая - раствором декстрозы и электролитов. Непосредственно перед началом парентерального введения растворы аминокислот, глюкозы и электролитов следует смешать. Для этого необходимо:
- вынуть двухкамерный мешок из защитной упаковки,
- развернуть и разложить его на плоской поверхности (на столе),
- произвести разрыв разделительного шва путём надавливания двумя руками на одну из камер мешка,
- взять в руки и смешать содержимое обеих камер, перемещая правую и левую часть мешка вверх и вниз.
После этого раствор готов к использованию. По окончании инфузии мешок выбрасывается.
При необходимости в препарат Нутрифлекс 48/150 могут быть добавлены липидные эмульсии путём введения их в готовый раствор через специальный порт, расположенный на мешке сверху. При необходимости добавления других ингредиентов к готовому раствору необходимо использовать добавочный порт, расположенный снизу. Все ингредиенты должны добавляться с соблюдением правил асептики и учётом их совместимости между собой.
Дозы:
Подбираются в соответствии с индивидуальными потребностями. Максимальная суточная доза составляет 40 мл/кг м. т./сут, что соответствует 1,92 г аминокислот/кг м. т./сут и 6 г глюкозы /кг м. т./сут.
Скорость введения:
Максимальная скорость инфузии - 2 мл/кг м. т./час, что соответствует 0,096 г аминокислот / кг м. т./час и 0,3 г глюкозы/кг м. т./час.
Продолжительность применения:
Ограничений по продолжительности использования препарата не выявлено.
Предосторожности при применении препарата:
У больных с повышенной осмолярностью плазмы крови, с сердечной недостаточностью, с печеночной и/или почечной недостаточностью. Для пациентов с сердечной, печеночной и почечной недостаточностью дозировка и режим введения препарата устанавливаются индивидуально.
Побочные эффекты:
Побочные эффекты возникают очень редко. При прекращении проводимой терапии они быстро обратимы. Введение препарата может повлечь за собой аллергические реакции, озноб, тошноту, рвоту. В связи с высокой осмолярностью раствора в некоторых случаях могут появляться признаки усиления диуреза. В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии. В случае возникновения побочных эффектов, не описанных в инструкции, больные должны сообщить о них своему лечащему врачу.
Передозировка:
Симптомы объемной перегрузки или передозировки электролитов:
Гипертоническая гипергидратация, нарушения водно-электролитного баланса, отёк легких.
Симптомы передозировки аминокислот:
Потери аминокислот с мочой с развитием нарушения аминокислотного равновесия, рвота, тремор.
Симптомы передозировки глюкозы:
Гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность сыворотки, гипергликемическая или гиперосмолярная кома.
Терапия:
В случаях появления симптомов передозировки препарата введение раствора должно быть прекращено. Дальнейшая терапия подбирается индивидуально в зависимости от выраженности симптомов. Инфузия может быть возобновлена позже с меньшей скоростью при частом мониторинге.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не описаны.
Особые указания
При полном парентеральном питании Нутрифлекс 48/150 должен применяться в комбинации с липидными эмульсиями.
Перед началом инфузии Нутрифлекс 48/150 следует откорректировать водно-электролитный баланс и кислотно-основное состояние крови. Слишком быстрое введение препарата может привести к объемной перегрузке, нарушению водно-электролитного баланса.
Необходим контроль за концентрацией сахара в крови. При проявлении гипергликемии скорость введения Нутрифлекс 48/150 необходимо уменьшить или ввести соответствующую дозу инсулина.
Внутривенное введение аминокислотных растворов сопровождается повышенным выделением с мочой микроэлементов, в особенности меди и цинка. Это необходимо учитывать при подборе доз микроэлементов особенно при проведении длительной терапии.
Из-за риска возникновения псевдоагглютинации не рекомендуется использование одних и тех же инфузионных систем для введения препаратов крови и многокомпонентных растворов аминокислот.
При введении препарата должен проводиться регулярный контроль водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния крови, контроль концентрации сахара в крови, ионограммы сыворотки крови. При проведении длительной терапии необходим контроль показателей крови (коагулограмма, показатели функции печени).
При необходимости возможно добавление липидных эмульсий, эссенциальных жирных кислот, электролитов, витаминов и микроэлементов.
Как и для всех растворов вводимых внутривенно необходимо чёткое соблюдение правил асептики.
Препарат Нутрифлекс 48/150 является многокомпонентным раствором. При добавлении к нему других растворов или липидной эмульсии необходимо учитывать совместимость всех ингредиентов.
Препарат поставляется в контейнерах пластиковых сдвоенных, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться.
Препарат должен быть использован сразу после смешивания растворов глюкозы и аминокислот. Возможно хранение препарата после смешивания растворов глюкозы и аминокислот до 7 дней при комнатной температуре и до 14 дней при хранении его в холодильнике (включая время введения препарата).
Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на мешке имеются явные следы повреждений или нарушена его герметичность.
Форма выпуска
Контейнеры пластиковые сдвоенные объемом 1000 мл и 2000 мл. Контейнер вкладывается во вторичный прозрачный пластиковый пакет. Между контейнером и вторичным пластиковым пакетом, либо между камерами контейнера находится кислородный абсорбер, представляющий собой порошок железа, помещенный в специальный пакет.
По 5 контейнеров с инструкцией по применению в картонной коробке.
Условия хранения
В недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше
Срок годности:
Условия отпуска
Для использования только в стационарах.
Производитель:
Нутрифлекс - цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Нутрифлекс в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Указан состав препарата после смешивания содержимого камер контейнера в 1000 мл, а также в упаковках объемом 625 мл, 1250 мл, 1875 мл и 2500 мл.
Гистидина гидрохлорида моногидрата (соответствует гистидину)
Натрия дигидрофосфата дигидрата
Натрия ацетата тригидрата
Магния ацетата тетрагидрата
Кальция хлорида дигидрата
Цинка ацетата дигидрата
Триглицеридов средней цепи
Соевых бобов масла
(соответствует безводной глюкозе)
Кислоты лимонной моногидрата
Воды для инъекций
Эмульсия после смешивания содержимого камер контейнера содержит:
Аминокислоты [кДж (ккал)]
Углеводы [кДж (ккал)]
Небелковая энергетическая ценность [кДж (ккал)]
Общая энергетическая ценность [кДж (ккал)]
Концентрация электролитов (ммоль)
Осмоляльность 2115 мОсм/кг
Описание лекарственной формы
Растворы аминокислот с электролитами и глюкозы с электролитами: прозрачные, бледно-желтые или желтые растворы.
Жировая эмульсия: эмульсия типа масло в воде молочно-белого цвета.
Фармакокинетика
Биодоступность:
Поскольку Нутрифлекс 70/180 липид вводится внутривенно, биодоступность всех его компонентов составляет 100 %. Следовательно, все вещества становятся доступны метаболизму немедленно.
Максимальная индивидуальная концентрация триглицеридов зависит от дозы, скорости введения, состояния метаболизма и состояния пациента (степени истощения). При назначении согласно инструкции по применению с соблюдением дозы концентрация триглицеридов обычно не превышает 3 ммоль/л.
Распределение
Аминокислоты входят в состав белков различных тканей организма. Кроме того, каждая аминокислота присутствует в свободном виде внутри клеток и во внеклеточном пространстве.
Поскольку глюкоза растворима в воде, она доставляется кровью ко всем органам и тканям. Сначала глюкоза попадает во внутрисосудистое пространство, а затем внутрь клетки.
При соблюдении рекомендаций по дозированию препарата среднецепочечные и длинноцепочечные жирные кислоты практически полностью связываются с альбумином плазмы.
При соблюдении дозы среднецепочечные и длинноцепочечные жирные кислоты не проникают через гематоэнцефалический барьер и, следовательно, не попадают в спинномозговую жидкость.
Данные о проникновении через плацентарный барьер и в грудное молоко отсутствуют.
Аминокислоты, не используемые в синтезе белка, метаболизируются следующим образом. Аминогруппа отщепляется от углеродной цепи путем трансаминирования. Углеродная цепь либо окисляется до СО2, либо утилизируется в качестве субстрата для глюконеогенеза в печени. Аминогруппа также превращается в печени в мочевину. Глюкоза метаболизируется до СО2 и Н2О. Некоторое количество глюкозы преобразуется в жир.
После введения триглицериды гидролизуются до глицерина и жирных кислот. Оба компонента используются в реакциях образования энергии, синтеза биологически активных молекул, глюконеогенеза и ресинтеза липидов.
Незначительное количество аминокислот выводится в неизмененном виде с мочой. Избыток глюкозы выводится с мочой, только если достигается порог выведения. И триглицериды соевых бобов масла, и среднецепочечные триглицериды полностью метаболизируются до СО2 и Н2О. Небольшие количества липидов теряются при слущивании клеток кожи и других покрытых эпителием оболочек. Триглицериды практически не выводятся почками.
Фармакодинамика
Терапевтическое действие
Задачей парентерального питания является снабжение организма всеми необходимыми нутриентами для роста и регенерации тканей, а также энергией, необходимой для поддержания всех функций организма.
При этом наиболее важны аминокислоты, так как некоторые из них являются незаменимыми в синтезе белка. Совместное введение источников энергии (углеводы и липиды) необходимо, чтобы избежать нежелательного использования аминокислот в качестве энергетического субстрата.
Глюкоза утилизируется всеми тканями в организме. Для некоторых тканей и органов, таких как ЦНС , костный мозг, эритроциты, эпителий почечных канальцев глюкоза является единственным источником энергии. Кроме того, глюкоза является материалом для построения различных клеточных структур.
Липиды имеют высокую энергетическую ценность, а также являются источником незаменимых жирных кислот для синтеза клеточных структур и простагландинов. С этой целью жировая эмульсия содержит среднецепочечные и длинноцепочечные триглицериды (соевых бобов масло).
Среднецепочечные триглицериды быстрее гидролизуются, элиминируются из кровеносного русла и полностью окисляются по сравнению с длинноцепочечными триглицеридами. Они являются основным энергетическим субстратом, особенно когда нарушается процесс метаболизма и утилизации длинноцепочечных триглицеридов, например, при недостатке липопротеинлипазы и/или кофакторов липопротеинлипазы. Ненасыщенные жирные кислоты, входящие в состав длинноцепочечных триглицеридов, используются в организме главным образом для профилактики и лечения недостатка незаменимых жирных кислот и лишь во вторую очередь в качестве источника энергии.
Состав Нутрифлекс 70/180 липид эмульсия для инъекций 1,875л
Состав препарата после смешивания содержимого камер контейнера в упаковках объемом 1875 мл. Действующие веществв: Изолейцин 6,160 г; Лейцин 8,220 г; Лизина гидрохлорид 7,460 г (соответствует лизину 5,960 г); Метионин 5,130 г; Фенилаланин 9,220 г; Треонин 4,760 г; Триптофан 1,500 г; Валин 6,760 г; Аргинин 7,090 г; Гистидин гидрохлорид моногидрат 4,440 г (соответствует гистидину 3,290 г); Глицин 4,330 г; Аланин 12,730 г; Пролин 8,930 г; Аспарагиновая кислота 3,940 г; Глютаминовая кислота 9,200 г; Серин 7,880 г; Натрия гидроксид 2,196 г; Натрия хлорид 0,710 г; Натрия дигидрофосфата дигидрат 4,680 г; Натрия ацетата тригидрат 0,470 г; Калия ацетат 6,917г; Магния ацетата тетрагидрат 1,706 г; Кальция хлорида дигидрат 1,168 г; Цинка ацетата дигидрат 13,170 мг; Триглицериды средней цепи 37,500 г; Глюкозы моногидрата 297,00 г (соответствует безводной глюкозе 270,0 г); Соевых бобов масла 37,500 г. Вспомогательные вещества: Кислоты лимонной моногидрат 0-0,630 г; Глицерол 9,375 г; Лецитин яичный 4,500 г; Натрия олеат 0,1125 г; Вода для инъекций до 1875 мл. Эмульсия после смешивания содержимого камер контейнера содержит: Аминокислоты 107,7 г; Углеводы 270 г; Жиры 75 г; Общий азот 15, г. Энергетическая ценность. Аминокислоты [кДж (ккал)] 1755 (420); Углеводы [кДж (ккал)] 4520 (1080); Жиры [кДж (ккал)] 2985 (715); Небелковая энергетическая ценность [кДж (ккал)] 7510 (1795); Общая энергетическая ценность [кДж (ккал)] 9265 (2215). Концентрация электролитов (ммоль). Натрий 100,50; Калий 70,50; Кальций 7,95; Магний 7,95; Цинк 0,06; Хлориды 90,00; Ацетаты 90,00; Фосфаты 30,00. Осмоляльность 2090 мОсм/кг. рН 5,0-6,0.
Группа
Производители
Показания к применению Нутрифлекс 70/180 липид эмульсия для инъекций 1,875л
Восполнение потребностей в энергии, незаменимых жирных кислотах, аминокислотах, электролитах, воде при парентеральном питании у пациентов с умеренно повышенными метаболическими потребностями, когда обычный прием пищи и энтеральное питание невозможны, недостаточны или противопоказаны. При необходимости ограничения объема вводимой жидкости (сердечная и почечная недостаточность, большой объем других вводимых растворов).
Способ применения и дозировка Нутрифлекс 70/180 липид эмульсия для инъекций 1,875л
Предназначен для внутривенного введения только в центральные вены. Температура вводимой эмульсии должна соответствовать комнатной. Конфигурация камер препарата Нутрифлекс 70/180 липид позволяет добавлять жировую эмульсию в последнюю очередь, чтобы предварительно оценить совместимость с другими добавляемыми лекарственными препаратами. Методика смешивания содержимого камер контейнера. При необходимости добавления других лекарственных препаратов к препарату Нутрифлекс 70/180 липид использовать следующую методику: 1. Снять с контейнера вторичный пластиковый пакет, развернуть и положить контейнер на твердую ровную поверхность (на стол). 2. Надавив двумя руками на верхнюю левую камеру контейнера (содержащую раствор глюкозы с электролитами), разрушить перегородку, разделяющую ее с нижней камерой (содержащей раствор аминокислот с электролитами). 3. При необходимости добавить электролиты, микроэлементы и другие совместимые лекарственные препараты (в том числе водорастворимые витамины) через дополнительный порт с красным защитным колпачком. 4. Надавив двумя руками на верхнюю правую камеру контейнера (содержащую жировую эмульсию), разрушить перегородку, разделяющую ее с нижней камерой. 5. При необходимости добавить жирорастворимые витамины через дополнительный порт с красным защитным колпачком. 6. Аккуратно перемешать содержимое всех камер контейнера. При отсутствии необходимости добавления других лекарственных препаратов к препарату Нутрифлекс 70/180 липид использовать следующую методику: 1. Снять с контейнера вторичный пластиковый пакет, развернуть и положить контейнер на твердую ровную поверхность (на стол). 2. Надавив двумя руками на две верхние камеры контейнера, разрушить перегородки, разделяющие их с нижней камерой. 3. Аккуратно перемешать содержимое всех камер контейнера. Для проведения инфузии после смешивания содержимого камер контейнера: Переместив эмульсию в нижнюю камеру, сложить контейнер по средней линии, отделяющей пустые верхние камеры от нижней. Подвесить контейнер на инфузионной стойке за специальное кольцо в центре контейнера. Снять белый защитный колпачок с инфузионного порта, подсоединить систему для внутривенных инфузий и начать инфузию со скоростью, указанной в настоящей инструкции по применению. Дозы: Подбираются в соответствии с индивидуальными потребностями. Дети с 14 лет и взрослые. Максимальная суточная доза составляет 35 мл/кг массы тела, что соответствует - 2,0 г аминокислот/кг массы тела/сутки; - 5,04 г глюкозы/кг массы тела/сутки; - 1,4 г жира/кг массы тела/сутки. Дети с 2 до 14 лет. Данные рекомендации основаны на средних потребностях. Доза должна быть индивидуально адаптирована в зависимости от возраста, стадии развития и тяжести заболевания. Для расчета дозы необходимо учитывать степень гидратации пациентов детского возраста. Для детей может быть необходимо начать лечебное питание с половинной расчетной дозы. Доза должна быть увеличена до максимальной поэтапно в соответствии с индивидуальными метаболическими возможностями организма. Для детей с 2 до 5 лет суточная доза составляет 25 мл/кг массы тела, что соответствует - 1,43 г аминокислот/кг массы тела/сутки; - 3,60 г глюкозы/кг массы тела/сутки; 1,0 г жира/кг массы тела/сутки. Для детей с 5 до 14 лет суточная доза составляет 17,5 мл/кг массы тела, что соответствует - 1,0 г аминокислот/кг массы тела/сутки; - 2,52 г глюкозы/кг массы тела/сутки; - 0,7 г жира/кг массы тела/сутки. Вследствие возрастных особенностей детей Нутрифлекс 70/180 липид может не полностью обеспечить энергетическую потребность. В этих случаях в программу парентерального питания по мере необходимости могут быть добавлены раствор глюкозы или жировая эмульсия. Скорость введения. Рекомендуется длительное введение препарата Нутрифлекс 70/180 липид. Ступенчатое увеличение скорости инфузии в течение первых 30 мин снижает частоту развития возможных осложнений. Максимальная скорость инфузии - 1,07мл/кг массы тела/ч, что соответствует - 0,1 г аминокисл от/кг массы тела/ч; - 0,24 г глюкозы/кг массы тела/ч; - 0,07 г жира/кг массы тела/ч. Для пациента с массой тела 70 кг максимальная скорость инфузии составит 119 мл/ч. При этом скорость введения аминокислот составит 6,8 г/ч, глюкозы - 17,1 г/ч, жиров - 4,8 г/ч. Максимальное поступление энергии не должно превышать 40 ккал/кг массы тела/сутки. В особых случаях (например, для пациентов с ожогами) возможно увеличение данного показателя. Пожилые пациенты. Дозы не отличаются от рекомендованных для остальных взрослых пациентов. Тем не менее, обмен веществ может значительно варьировать в пожилом возрасте, поэтому необходимо тщательное наблюдение за этой группой пациентов. Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью. Дозы подбираются индивидуально. Продолжительность применения. Продолжительность применения препарата Нутрифлекс 70/180 липид не лимитирована. При длительном применении необходимо добавлять соответствующие количества микроэлементов и витаминов.
Противопоказания Нутрифлекс 70/180 липид эмульсия для инъекций 1,875л
Препарат нельзя назначать при следующих состояниях: •Выявленная гиперчувствительность к яичному белку или белку соевых бобов, ореховому маслу или любому из компонентов препарата. •Врождённые нарушения аминокислотного метаболизма. •Нарушения жирового метаболизма. •Патологически высокая концентрация электролитов плазмы. •Нестабильный метаболизм (например, тяжелый постагрессивный синдром, декомпенсированная гипергликемия при сахарном диабете, метаболический ацидоз, кома неясной этиологии). •Выраженная гипергликемия, некорригируемая дозами инсулина до 6 единиц/ч. •Внутрипеченочный холестаз. •Тяжелая печеночная недостаточность. •Тяжелая почечная недостаточность в случае отсутствия заместительной почечной терапии. •Прогрессирующий геморрагический диатез. •Острая фаза инфаркта миокарда и инсульта. •Острые случаи тромбоэмболии, жировые эмболии. •Детский возраст до 2 лет. Общие противопоказания для парентерального питания: •Нестабильное, угрожающее жизни нарушение кровообращения (коллапс и шок). •Выраженная гипоксия тканей. •Состояния гипергидратации. •Нарушения водно-электролитного баланса. •Острый отек легких. •Декомпенсированная сердечная недостаточность. С осторожностью. Следует соблюдать осторожность при повышении осмолярности сыворотки. Учитывая возможный риск объемной перегрузки при применении препарата Нутрифлекс 70/180 липид, следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции сердца или почек. Препарат следует вводить с осторожностью пациентам с нарушением жирового метаболизма (например, при почечной недостаточности, сахарном диабете, панкреатите, нарушении функции печени, гипотиреозе с гипертриглицеридемией и сепсисе). При указанных состояниях обязателен мониторинг концентрации сывороточных триглицеридов. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность. Не проводилось исследований, позволяющих оценить влияние препарата Нутрифлекс 70/180 липид на эмбрион или плод. Назначение препарата во время беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания. Как правило, кормление грудью во время парентерального питания не рекомендуется.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Терапевтическое действие. Задачей парентерального питания является снабжение организма всеми необходимыми нутриентами для роста и регенерации тканей, а также энергией, необходимой для поддержания всех функций организма. При этом наиболее важны аминокислоты, так как некоторые из них являются незаменимыми в синтезе белка. Совместное введение источников энергии (углеводы и липиды) необходимо, чтобы избежать нежелательного использования аминокислот в качестве энергетического субстрата. Глюкоза утилизируется всеми тканями в организме. Для некоторых тканей и органов, таких как ЦНС, костный мозг, эритроциты, эпителий почечных канальцев глюкоза является единственным источником энергии. Кроме того, глюкоза является материалом для построения различных клеточных структур. Липиды имеют высокую энергетическую ценность, а также являются источником незаменимых жирных кислот для синтеза клеточных структур и простагландинов. С этой целью жировая эмульсия содержит среднецепочечные и длинноцепочечные триглицериды (соевых бобов масло). Среднецепочечные триглицериды быстрее гидролизуются, элиминируются из кровеносного русла и полностью окисляются по сравнению с длинноцепочечными триглицеридами. Они являются основным энергетическим субстратом; особенно когда нарушается процесс метаболизма и утилизации длинноцепочечных триглицеридов, например при недостатке липопротеинлипазы и/или кофакторов липопротеинлипазы. Ненасыщенные жирные кислоты, входящие в состав длинноцепочечных триглицеридов, используются в организме главным образом для профилактики и лечения недостатка незаменимых жирных кислот и лишь во вторую очередь в качестве источника энергии. Фармакокинетика. Всасывание. Биодоступность: поскольку Нутрифлекс 70/180 липид вводится внутривенно биодоступность всех его компонентов составляет 100 %. Следовательно, все вещества становятся доступны метаболизму немедленно. Максимальная индивидуальная концентрация триглицеридов зависит от дозы, скорости введения, состояния метаболизма и состояния пациента (степени истощения). При назначении согласно инструкции по применению с соблюдением дозы концентрация триглицеридов обычно не превышает 3 ммоль/л. Распределение. Аминокислоты входят в состав белков различных тканей организма. Кроме того, каждая аминокислота присутствует в свободном виде внутри клеток и во внеклеточном пространстве. Поскольку глюкоза растворима в воде, она доставляется кровью ко всем органам и тканям. Сначала глюкоза попадает во внутрисосудистое пространство, а затем внутрь клетки. При соблюдении рекомендаций по дозированию препарата среднецепочечные и длинноцепочечные жирные кислоты практически полностью связываются с альбумином плазмы. При соблюдении дозы среднецепочечные и длинноцепочечные жирные кислоты не проникают через гематоэнцефалический барьер и, следовательно, не попадают в спинномозговую жидкость. Данные о проникновении через плацентарный барьер и в грудное молоко отсутствуют. Метаболизм. Аминокислоты, не используемые в синтезе белка, метаболизируются следующим образом. Аминогруппа отщепляется от углеродной цепи путем трансаминирования. Углеродная цепь либо окисляется до СО2, либо утилизируется в качестве субстрата для глюконеогенеза в печени. Аминогруппа также превращается в печени в мочевину. Глюкоза метаболизируется до СО2 и Н2О. Некоторое количество глюкозы преобразуется в жир. После введения триглицериды гидролизуются до глицерина и жирных кислот. Оба компонента используются в реакциях образования энергии, синтеза биологически активных молекул, глюконеогенеза и ресинтеза липидов. Выведение. Незначительное количество аминокислот выводится в неизмененном виде с мочой. Избыток глюкозы выводится с мочой, только если достигается порог выведения. И триглицериды соевых бобов масла, и среднецепочечные триглицериды полностью метаболизируются до СО2 и Н2О. Небольшие количества липидов теряются при слущивании клеток кожи и других покрытых эпителием оболочек. Триглицериды практически не выводятся почками.
Побочное действие Нутрифлекс 70/180 липид эмульсия для инъекций 1,875л
Неблагоприятные побочные реакции перечислены ниже по системам органов и частоте развития. Большая часть неблагоприятных побочных реакций, связанных с применением этого препарата, развивается редко (>1/10000 - 1/10); частые (>1/100, 1/1000, 1/10000, Для аптек Сервисы для аптек Партнерам Наши клиенты Реклама
Читайте также: