Отривин с ментолом и эвкалиптом инструкция по применению
Обновлено: 04.07.2024
◊ Спрей назальный дозированный (с ментолом и эвкалиптом) 0.1% в виде бесцветного опалесцирующего раствора с характерным запахом ментола и эвкалипта.
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат - 2 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат- 2.8 мг, натрия хлорид - 5 мг, бензалкония хлорид (в форме 50% раствора) - 0.1 мг (в пересчете на бензалкония хлорид - 0.05 мг), сорбитол 70% - 14 мг, динатрия эдетат - 0.5 мг, левоментол (ментол) - 0.3 мг, цинеол (эвкалиптол) - 0.2 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат - 2.5 мг, вода очищенная - до 1 мл.
10 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности с дозирующим устройством (1) с наконечником и защитным колпачком из полиэтилена - пачки картонные.
15 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности с дозирующим устройством (1) с наконечником и защитным колпачком из полиэтилена - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике (деконгестант). Ксилометазолин оказывает альфа-адреномиметическое действие. Вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Отривин ® хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой, его воздействие не препятствует отделению слизи. Препарат имеет сбалансированное значение рН, характерное для полости носа.
Содержащиеся в препарате ментол и эвкалиптол оказывают охлаждающее действие на слизистую оболочку носа, дающее ощущение свежести.
В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию.
Фармакологическое действие наступает через несколько минут после применения и продолжается в течение 12 ч.
Показания
— острые респираторные заболевания с явлениями ринита;
— острый аллергический ринит;
— средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
— подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза/сут.
Не следует применять более 3 раз/сут.
Побочное действие
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, сыпь, зуд.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; редко - бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Со стороны органов чувств: очень редко - нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - сердцебиение, повышение АД; очень редко - тахикардия, аритмия.
Со стороны дыхательной системы: часто - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; редко - рвота.
Местные реакции: часто - жжение в месте применения.
Пациент должен сообщить врачу о любых побочных реакциях, возникающих при применении препарата.
Противопоказания
— состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
— хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
— детский возраст до 12 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гиперплазией предстательной железы, при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД.
Беременность и лактация
Препарат не следует применять при беременности.
В период лактации применение препарата возможно только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и риска для плода, под контролем врача. Не превышать рекомендуемую дозу.
Применение в пожилом возрасте
Не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность применения препарата, особенно у пожилых пациентов.
Применение для детей
Противопоказание: детский возраст до 6 лет. Не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность применения препарата, особенно у детей.
Особые указания
Препарат не рекомендуется применять непрерывно более 10 дней.
Не следует превышать рекомендуемые дозы, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.
Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызывать эффект "рикошета" (медикаментозный ринит).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Ксилометазолин не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов, в частности, учащение пульса, повышение АД, иногда - спутанность сознания.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2.5 года.
Спрей назальный дозированный с ментолом и эвкалиптом 0.1% в виде опалесцирующей жидкости белого цвета, с запахом ментола и эвкалипта.
1 мл | |
ксилометазолина гидрохлорид | 1 мг |
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфат додекагидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, сорбитол, динатрия эдетат, левоментол (ментол), цинеол (эвкалиптол), кремофор RH-40, вода очищенная.
10 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ОТРИВИН ® спрей назальный с ментолом создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан. Дата обновления: 18.12.2014 г.
Фармакологическое действие
Отривин ® относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с a–адреномиметическим действием, которое проявляется сужением кровеносных сосудов слизистой и ведет к устранению отека и гиперемии слизистой оболочки носа и носоглотки и облегчает носовое дыхание при ринитах.
Содержащиеся в препарате ментол и эвкалипт оказывают охлаждающее действие на слизистую оболочку носа.
В терапевтических дозах не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Фармакологическое действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.
Показания к применению
- острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);
- острый аллергический ринит;
- поллиноз;
- синусит;
- евстахиит;
- средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки);
- аллергические заболевания полости носа и горла;
- подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Режим дозирования
Побочные действия
- головная боль, раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, чиханье, гиперсекреция.
- реакции гиперчувствительности (отек Квинке, крапивница, зуд), отек слизистой оболочки носа, нарушение зрения, сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления, тошнота, бессонница, депрессия (при длительном применении высоких доз).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к ксилометазолину или любому другому компоненту препарата;
- артериальная гипертензия;
- тахикардия;
- выраженный атеросклероз;
- глаукома;
- атрофический ринит;
- гипертиреоз;
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
- детский возраст до 12 лет;
- беременность и период лактации.
С осторожностью – при сахарном диабете.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, в период лактации.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.
Особые указания
Отривин ® , как и другие симпатомиметические средства, следует с осторожностью назначать пациентам, у которых при применении адренергических препаратов, отмечаются сильные реакции, выражающиеся в виде бессонницы, головокружения, тремора, нарушение сердечного ритма или повышения артериального давления.
Препарат не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините.
Нет достаточных данных о действии Отривина ® на фертильность. Поскольку системное воздействие ксилометазолина гидрохлорида является очень низким, его влияние на фертильность маловероятно.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Отривин ® в дозировках, превышающих рекомендуемые, может оказывать влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Регистрационный номер: П N011649/05
Торговое название: ОТРИВИН®
Международное непатентованное название: ксилометазолин
Химическое название:2-[4-(1,1-Диметилэтил)-2,6-диметилбензил]-4,5-дигидро-1Н-имидазола гидрохлорид
Лекарственная форма спрей назальный дозированный [с ментолом иэвкалиптом].
Состав
1 мл препарата содержит
Действующее вещество: ксилометазолина гидроxлорид 1 мг
Вспомогательные вещества:
натрия дигидрофосфата дигидрат 2 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 2,8 мг, натрия хлорид 5 мг, бензалкония хлорид, 50% раствор 0,1 мг (в пересчете на бензалкония хлорид 0,05 мг), сорбитол 70% 14 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, левоментол (ментол) 0,3 мг, цинеол (эвкалиптол) 0,2 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат 2,5 мг, вода очищенная до 1 мл.
Описание
Бесцветный опалесцирующий раствор с характерным запахом ментола и эвкалипта.
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство – альфа
адреномиметик.
Код АТХ: R01AA07
Фармакокинетика
При местном применении в рекомендуемых дозировках практически не абсорбируется, концентрации в плазме ниже предела обнаружения.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)
oстрый аллергический ринит
поллиноз
синусит
евстахиит
средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки).
подготовка больного к диагностическим манипу-ляциям в носовых ходах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, сухой ринит или атрофический ринит, гипер-тиреоз, состояние после транссфеноидальной гипофи-зэктомии, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе). Детский возраст– до 12 лет.
С осторожностью: сахарный диабет; феохромоцитома; заболевания сердечнососудистой системы; гиперпла-зия предстательной железы; при повышенной чувстви-тельности к адренергическим препаратам, сопрово-ждающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.
Применение во время беременности и лактации
Препарат не следует применять в период беременно-сти. В период лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и младенца, под контролем врача. Не допускается превышать рекомендуемую дозировку.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раз в сутки. Не следует применять более 3 раз в сутки. Рекомендуется по-следнюю аппликацию проводить непосредственно перед сном.
Побочное действие
Классификация частоты возникновения побочных реакций:
Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид 1 мг.
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат - 2 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 2.8 мг, натрия хлорид - 5 мг, бензалкония хлорид 50% раствор - 0.1 мг (в пересчете на бензалкония хлорид - 0.05 мг), сорбитол 70% - 14 мг, динатрия эдетат - 0.5 мг, левоментол (ментол) - 0.3 мг, цинеол (эвкалиптол) - 0.2 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат - 2.5 мг, вода очищенная - до 1 мл.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме ниже предела обнаружения.
Показания к применению
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита;
острый аллергический ринит;
средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата;
- артериальная гипертензия;
- тахикардия;
- выраженный атеросклероз;
- глаукома;
- сухой ринит или атрофический ринит;
- гипертиреоз;
- состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: сахарный диабет; феохромоцитома; сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. ИБС, стенокардия); гиперплазия предстательной железы; при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза/сут.
Не следует применять более 3 раз/сут.
Рекомендуется последний раз применять непосредственно перед сном.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.
Срок годности
2.5 года. Не использовать после истечения срока годности.
Особые указания
Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 10 дней.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.
Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект "рикошета" (медикаментозный ринит) и/или атрофию назальной слизистой оболочки.
Описание
Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик.
Применение у детей
Противопоказан детям до 12 лет.
Действие
Ксилометазолин оказывает альфа-адреномиметическое действие: вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Ксилометазолин также уменьшает сопутствующую гиперсекрецию слизи и облегчает дренаж заблокированных выделениями носовых ходов и, таким образом, улучшает носовое дыхание при заложенности носа.
Отривин ® хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой, его воздействие не препятствует отделению слизи. Отривин ® имеет сбалансированное значение рН, характерное для полости носа.
Содержащиеся в препарате ментол и эвкалиптол оказывают охлаждающее действие на слизистую оболочку носа, дающее ощущение свежести.
В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию.
Действие наступает через 2 минуты после применения и продолжается в течение 12 ч.
Исследования in vitro показали, что у человека ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса, вызывающего "простуду".
Читайте также: