Валериана п в таблетках инструкция по применению
Добавил пользователь Евгений Кузнецов Обновлено: 19.09.2024
Одна таблетка содержит – действующего вещества: экстракта валерианы густого (из корневищ с корнями валерианы, экстрагент – этиловый спирт 40 %(об/об)) – 20 мг, вспомогательные вещества: магния карбонат основной, крахмал картофельный, тальк, желатин, сахар, двуокись титана пигментная, воск пчелиный, парафин, масло подсолнечное, хинолиновый желтый Е 104, кремния диоксид коллоидный.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препараты корня валерианы обладают седативным действием, облегчают наступление сна и улучшают качество сна. Эти эффекты нельзя объяснить действием какого-либо одного компонента валерианы. Некоторые механизмы действия, которые вызывают данные клинические эффекты, были определены для раз-личных компонентов корня валерианы (сесквитерпеноиды, лигнаны, флавоноиды) и включают в себя влияние на ГАМК-систему, A1 аденозиновые рецепторы и 5-HT1A рецепторы. Седативный эффект при использовании препаратов валерианы проявляется медленно, но достаточно стабильно и полностью развивается только при систематическом курсовом лечении.
Фармакокинетика
Фармакокинетика валерианы изучена недостаточно, что связано с невозможностью точной идентификации действующего начала лекарственного средства.
Показания к применению
Применяют при повышенной нервной возбудимости (неврастения) и нарушениях сна.
Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к валериане, а также вспомогательным компонентам лекарственного средства, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет.
Способ применения и дозы
При повышенной нервной возбудимости (неврастения): от 20 мг до 100 мг (1-5 таблеток), принимаемых до 6 раз в день в зависимости от общей переносимости и достижения седативного эффекта.
При нарушениях сна: от 20 мг до 100 мг (1-5 таблеток) за полчаса – один час до сна, в случае необходимости рекомендован предварительный прием лекарственного средства (1-5 таблеток) в вечернее время.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Особенности применения у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек: информация отсутствует.
Побочные действия
Возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, гиперемия, отек кожи), возникновение головной боли, общей слабости, снижения работоспособности, сонливости, раздражительности, тревожности, желудочно-кишечных расстройств (тошнота, боли в животе). Большие дозы могут привести к брадикардии и аритмии, а также снижению моторики кишечника (запор).
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Данные о взаимодействиях с другими лекарственными средствами ограничены.
Клинически значимые взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися ферментами CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 или CYP 2E1, не наблюдались.
Комбинация препаратов валерианы с синтетическими седативными средствами требует предварительной консультации врача и наблюдения врача в процессе лечения.
Меры предосторожности
Пациентам с непереносимостью фруктозы или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не следует принимать данное лекарственное средство.
Из-за постепенного развития эффекта препараты валерианы не рекомендовано применять в случаях экстренной необходимости уменьшения симптомов психического возбуждения и нарушений сна.
Если в течение 2 недель непрерывного приема лекарственного средства симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Применение у детей
Безопасность применения у детей младше 12 лет не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных назначать детям до 12 лет не рекомендуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механизмы
В период лечения следует отказаться от управления транспортными средствами и выполнения другой работы, которая требует повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.
Применение во время беременности и лактации
Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных применять во время беременности и лактации не рекомендуется.
Передозировка
Симптомы: длительный прием лекарственного средства в дозах, превышающих рекомендованные, вызывает чувство угнетенности, головную боль, сонливость, снижение работоспособности, дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта, тошноту, нарушение сердечной деятельности (брадикардию). При однократном приеме чрезмерно высокой дозы (около 20 г корня валерианы) возможно развитие болей в животе спастического характера, чувства стеснения в груди, головокружения, общей слабости, тремора рук и расширения зрачков.
Лечение: При однократном приеме высокой дозы рекомендовано провести индукцию рвоты, промывание желудка (не позднее 2 часов после приема препарата). При длительном приеме лекарственного средства в высоких дозах рекомендована отмена лекарственного средства. Специфического антидота нет. Симптоматическая терапия.
Упаковка
10 или 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10х5, №25х2).
50 таблеток во флаконе из стекла. 1 флакон вместе с листком-вкладышем в пачке из картона (упаковка №1).
вспомогательные вещества: повидон К-25, лактозы моногидрат, кальция стеарат, крахмал картофельный, метилцеллюлоза, полисорбат 80.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, от светло-коричневого с зеленоватым оттенком до темно-коричневого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с вкраплениями, со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Психотропные препараты. Другие снотворные и седативные препараты. Снотворные и седативные средства. Снотворные и седативные препараты другие.
Фармакологические свойства
Средство растительного происхождения, оказывает умеренно выраженный седативный эффект. Действие обусловлено содержанием эфирного масла, большую часть которого составляет сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты, а также валепотриаты и алкалоиды (алерин и хотеин). Облегчает наступление естественного сна. Седативный эффект наступает медленно, но достаточно стабилен. Валериановая кислота и валепотриаты обладают слабым спазмолитическим действием (в отношении гладкой мускулатуры органов ЖКТ и мочевыделительной системы).
Показания к применению
- повышенная нервная возбудимость
- бессонница (нарушения засыпания)
- функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы (в составе комплексной терапии).
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь по 1 таблетке 3 раза в день до еды. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (1/3 – 1/2 стакана). Длительность лечения составляет 10 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по согласованию с врачом.
Побочные действия
- сонливость, подавленность, снижение работоспособности, головокружение
депрессия, общая слабость,тахикардия или брадикардия, гипотензия
- запор (при длительном применении), диспепсия, тошнота, рвота.
- аллергические реакции: сыпь, зуд, гиперемия, отек кожи, крапивница
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- детский возраст до 18 лет
- беременность, период лактации.
- выраженная артериальная гипотензия
- заболевания, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.
- противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом ферменты Lapp-лактазы, мальабсорцией глюкозы-галактозы.
Лекарственные взаимодействия
Усиливает действие снотворных и седативных лекарственных средств, а также спазмолитиков.
Если пациент принимает любые другие лекарственные средства, обязательно следует сообщить об этом врачу.
Препарат усиливает активность сердечных гликозидов (дигоксина), а также действие спазмолитиков, снотворных и успокоительных средств. Не следует применять препарат вместе с антиаритмическими средствами III поколения.
Препарат может усиливать фармакологические эффекты анальгетических, антигипертензивных препаратов, а также усиливает действие алкоголя.
Прием с солями алкалоидов не рекомендуется в связи с возможностью образования отрицательных комплексов. Не следует применять препарат вместе с цизапридом.
Особые указания
С осторожностью применять при хроническом энтроколите
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
В период лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта, угнетенность, сонливость или возбуждение, тошнота, рвота (при применении препарата в дозе многократно превышающей разовую), головная боль, головокружение, вялость, снижение работоспособности и концентрации внимания, боль в животе, тремор рук, расширение зрачков, ощущение сжатия в груди, брадикардия, снижение артериального давления, снижение остроты зрения и слуха, усиленное сердцебиение, психическое возбуждение.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка (не позднее, чем через 2 часа после приема препарата). Симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По одной, две, три, пять контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
По 400 контурных упаковок с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона (для стационаров).
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 0С.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Валериана
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневого с зеленоватым оттенком до темно-коричневого цвета, с вкраплениями, круглые, двояковыпуклые, с характерным запахом.
1 таб. | |
корневища с корнями валерианы | 200 мг |
Вспомогательные вещества: повидон К25 - 30 мг, лактозы моногидрат - 16.2 мг, кальция стеарат - 1.3 мг, крахмал картофельный - достаточное количество до получения таблетки массой 257.5 мг (без оболочки).
Состав оболочки: метилцеллюлоза (метоцел A15) - 1.14 мг, полисорбат 80 - 0.36 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.
10 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
20 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство растительного происхождения. Вызывает умеренно выраженный седативный эффект. Действие обусловлено содержанием эфирного масла, большую часть которого составляет сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты. Седативными свойствами обладают также валепотриаты и алкалоиды - валерин и хотенин. Валериана облегчает наступление естественного сна. Седативный эффект проявляется медленно, но достаточно стабильно. Валериановая кислота и валепотриаты обладают слабым спазмолитическим действием. Кроме того, комплекс биологически активных веществ валерианы лекарственной оказывает желчегонное действие, усиливает секреторную активность слизистой ЖКТ, замедляет сердечный ритм и расширяет коронарные сосуды. Регуляция сердечной деятельности опосредуется через нейрорегуляторные механизмы и прямое влияние на автоматизм и проводящую систему сердца. Лечебное действие проявляется при систематическом и длительном курсовом лечении.
Показания активных веществ препарата Валериана
Состояния возбуждения; расстройства сна, связанные с перевозбуждением; мигрень; легкие функциональные нарушения со стороны сердечно-сосудистой и пищеварительной системы (как правило, в составе комбинированной терапии).
Открыть список кодов МКБ-10Код МКБ-10 | Показание |
F45.3 | Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы |
F48.0 | Неврастения |
F51.2 | Расстройства режима сна и бодрствования неорганической этиологии |
G43 | Мигрень |
R45.1 | Беспокойство и возбуждение |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь. Доза определяется индивидуально, в зависимости от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.
Побочное действие
В отдельных случаях: реакции повышенной чувствительности; при применении в высоких дозах - вялость, подавленность, слабость, снижение работоспособности.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности.
Применение во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
-
Препарат Валериана относится к группе лекарств, которые найдутся в каждом доме. Есть предубеждение, что это натуральный продукт, и нанести вред он не может. Но как и у всякого медикамента, у валерьянки имеются фармакокинетические свойства, особенности, показания к назначению, схемы дозирования, побочные эффекты. Поэтому ее бесконтрольное употребление способно спровоцировать развитие необратимых последствий.
Валериана характеризуется седативным действием. Её использование благотворно сказывается на устранении симптомов тревожности, волнения. Лекарство помогает быстро заснуть и способствует тому, что человек дольше спит. Экстракт растения затормаживает психические процессы, замедляет частоту сердечных сокращений, благодаря вазодилатации сосудистой биосистемы. Даже гладкая мускулатура отделов пищеварения и мочевыделения расслабляется и перестает тревожить человека. Установлено, что при долговременном введении средства согласно назначениям врача происходит усиление секреции желчи и понижение кровяного давления.
Состав и упаковка выпуска
Медикамент выпускают в таблетированной форме. Поверхность изделия покрыта специальной оболочкой. Каждая таблетка содержит 20 мг экстракта валерианы. Основу оболочки составляет пчелиный воск и другие вспомогательные химматериалы.
Показания к применению
Еще одним поводом к назначению драже Валериана считаются приступы мигрени. Прямых доказательств какого-либо влияния травы на это заболевание нет. Многие принимают лекарство для снятия нервного напряжения. Скорее всего, в этом случае можно говорить об использовании успокоительных таблеток, как одной из мер комплексного лечения патологии.
Препарат эффективен при подавлении вегетососудистой дистонии, но только согласно назначению доктора. К заболеваниям, которые поддаются влиянию препарата, относятся сердечно-сосудистые патологии и недуги пищеварительного тракта. Например, возникновение спазмов.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
G43 Приступы мигрени; G47.0 Проблемы со сном; I99 Расстройства структуры кровообращения; K92.9 Патологии пищеварительного отдела не определенные; R45.1 Нервные стрессы.
Побочные эффекты
Противопоказания
Биопрепарат запрещается к использованию при непереносимости некоторых форм глюкозы, недостатке молочной кислоты и сахарозы, низкой абсорбции глюкозы, при вынашивании плода и в детском возрасте – лицам младше 3 лет. Возможно развитие повышенной чувствительности к средству в форме аллергии: зуд, слезы, высыпания на дерме, кашель и чихание. Даже старшим детям в возрасте от 4 лет употребление лекарства без консультации педиатра способно спровоцировать тяжелые реакции, вплоть до анафилактического шока. Особенностей использования химизделия лицами старшего возраста, а также больными с патологиями печени и почек не разработано.
Применение при беременности
Квалифицированная помощь при беременности при нарушении нервных процессов предусматривает комплексное введение нескольких лекарств, включая и таблетки Валериана. Монотерапия с их помощью практически бесполезна и только усугубляет негативные процессы, иногда маскируя их. Обычно продукт выписывают на начальном этапе беременности, когда есть вероятность потери ребенка, или же на последней стадии, в случае позднего гестоза. Медикамент используют для снятия спазмирования гладких мышц матки и понижения её тонуса, что становится угрожающим явлением на 16-18 неделе. Седативный эффект заметен не сразу. Он мягкий и продолжительный. При курсовом введении химпродукта регистрируется потенцирование действия в результате накапливания лекарства. При вынашивании плода дозировка составляет одну-две таблетки 2-3 раза в сутки. В жидкой форме раствор рекомендуется принимать по 2-3 столовые ложки от 3 до 4 раз в сутки. Концентрированный отвар из корневищ пьют по одной столовой ложке 2-3 раза в сутки. Процедура проводится после еды. Продолжительность курса терапии не должна превышать 30 дней. Выявлены прецеденты, когда врачи назначали введение драже на протяжении всего срока беременности.
Способ и особенности применения
Совместимость с алкоголем
Употребление Валерианы и одновременное распитие алкогольных напитков вызывает потенцирование торможения нервной деятельности с последующим перевозбуждением. Это многократно увеличивает нагрузку на сердечно-сосудистую биосистему. Даже учитывая тот факт, что настойка валерьянки выпускается на основе этила, она способна дать ложное представление о совместимости двух соединений. Но в лекарстве концентрация алкоголя настолько мала, что она не оказывает отрицательного воздействия на организм. Другое дело, когда этанол употребляется, как самостоятельный напиток с определенной крепостью. Это моментально ведет к дисбалансу нервной структуры и развитию побочных явлений. Инструкция по применению категорически запрещает комбинацию этих продуктов.
Взаимодействие с другими лекарствами
Настойки и таблетки, изготовленные на основе корня валерианового растения, существенно повышают результативность успокоительных лекарств, нейролептиков или снотворных. Других сведений о негативном взаимодействии химпрепарата не существует.
Передозировка
Аналоги
Аналогами препарата Валерина считаются Валдисперт, Дормиплант-валериана и другие.
Читайте также: