Токсидонт май экстракт корня лопуха показания к применению

Добавил пользователь Владимир З.
Обновлено: 19.09.2024

Препарат и его аналоги отсуствуют в представленных аптеках.
Если Вы испытываете трудности с поиском нужного Вам лекарства или не нашли его - обратитесь к нашим консультантам.

Показания к применению

Применяется в качестве биологически активной добавки к пище - источника танинов. Состав: густой экстракт корней лопуха большого. Вспомогательные компоненты: сорбат калия (Е 202), бензоат натрия (Е 211), вода.

Группа

Лекарственная форма

Экстракт корня лопуха

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременным, кормящим женщинам. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Способ применения

Взрослым по 1 мерной ложке (2,0 г) 3 раза в день, предварительно растворив в 1 стакане воды. Продолжительность приёма - 3-4 недели.

Особые указания

Вопросы, ответы, отзывы по препарату ТОКСИДОНТ-МАЙ

Посмотреть вопросы по препарату, а также задать свой вопрос специалисту Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Оформите заявку на сайте, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.

Онкология является одним из самых известных неизлечимым заболеванием. Рак – это злокачественная опухоль, при которой происходит хаотичное размножение клеток, сопровождающееся инвазией в подлежащие ткани и метастазированием в отдаленные органы с током лимфы или крови. Если говорить простым языком, то недуг вызывает мутацию клеток. Раковые клетки не умирают в теле человека, а скапливаются и тем самым образуют опухоль. Это может произойти в теле любого человека – болезнь не выбирает жертву по полу или цвету кожи. Однако есть один важный фактор – общее состояние организма и иммунитета, от этого зависит, справится ли наше тело с борьбой с больными клетками или нет.

В большинстве случаев онкология воспринимается пациентами как смертный приговор. Но не все раковые образования приводят к гибели. Часть заболевших все же избавляется от недуга и вспоминают об этом как о страшном сне. Однако есть и большое количество летальных исходов.

Врачи выделяют несколько типов рака в зависимости от пораженного органа. Злокачественная опухоль может в любом органе человека, потому рак можно назвать группой заболеваний.

Виды рака:

Меланома – поражение кожных покровов;
Лейкоз – образование в кроветворной системе;
Карцинома – поражение эпителиальной ткани органа;
Лимфома – поражение лимфатической системы;
Саркома – злокачественная опухоль в нервной, соединительной или опорной ткани тела.

Существуют и другие виды заболевания, такие как тератома, глиома, хориокарцинома, бластома. Но они встречаются намного реже, чем те, которые перечислены выше. Но в этом и состоит их опасность – они не исследованы так хорошо, поэтому они чаще приводят к летальному исходу.

Свидетельствовать о наличии онкологии могут самые разные симптомы. Они также зависят от органа, который поразил недуг. Список симптомов рака очень большой, поэтому стоит подробно разобраться в этом вопросе.

Симптомы рака кишечника

Это одна из разновидностей злокачественных опухолей, расположенная на слизистой оболочке толстой кишки. Сегодня такой недуг занимает второе место по распространенности у людей старше 45 лет. Рак кишечника отличается от других онкологических заболеваний более тяжелым течением, серьезными осложнениями и неблагоприятными прогнозами. Локализация рака кишечника может быть любой, так как опухоль образовывается на слизистой оболочке любого участка кишечника.

Главная сложность – полное отсутствие острых болезненных проявлений на начальной стадии. Из-за этого люди поздно обнаруживают наличие недуга, примерно половина случаев обнаруживаются на поздних стадиях.

При раке кишечника симптомы у женщин и мужчин одинаковы, но разнятся у всех в зависимости от локализации опухоли. Случай, при котором новообразование возникает в подвздошной, тощей и двенадцатиперстной кишках – достаточно редкое явление. В таком случае появляются следующие симптомы:

Отвращение к пище;
Изжога;
Отрыжка;
Тошнота;
Болезненность в любой части живота;
Чувство давления в желудке;
Окрашивание кала в темный цвет.

Если раковая опухоль находится в толстом кишечнике, то заболевшего беспокоят следующие симптомы:

Нарушение функционирования кишечника;
Развитие анемии;
Схваткообразные боли в животе;
Нерегулярный стул (запор сменяется диареей);
Вздутие левой части живота;
Развивается частичная непроходимость кишечника.

Симптомы рака прямой кишки

Такой недуг развивается на фоне предшествующего хронического заболевания. Люди, имеющие хроническую патологию кишечника, должны проходить регулярное медицинское обследование. Это требуется для того, чтобы обнаружить заболевание на ранних стадиях и избежать осложнения.

В начале симптомы выражаются не ярко, однако регулярное их появление должно насторожить и послужить поводом для обследования. О раке кишки свидетельствуют следующие симптомы:

Анемия;
Боли;
Общая усталость;
Слизистые или гнойные выделения;
Острые боли в нижней части живота и промежности, возникающие до дефекации и во время нее;
Ложные позывы к дефекации;
Недержание газа и кала;
Выделение крови при дефекации.

Особенно опасным является наличие крови в кале – стоит отметить, этот симптом не относится к ранним, он свидетельствует об уже развитой в организме опухоли, однако нередко именно он становится первым, обращающим на себя внимание пациента.

Симптомы рака желудка

Специалисты относят рак желудка к одному из самых распространенных типов онкологии. Однако, как и в предыдущих случаях, выявить его наличие достаточно сложно. Клиническая картина сглажена, патологию легко перепутать с обычным недомоганием. Первые симптомы рака желудка не дают выявить патологию до поздних стадий.

Первые признаки заболевания:

Слабость;
Снижение работоспособности;
Апатия;
Вялость;
Упадок сил;
Легкий дискомфорт;
Изжога;
Приступы тошноты и рвоты;
Отрыжка воздухом;
Головная боль;
Тяжесть в области живота.

Резкое и беспричинное похудение;
Анорексия;
Вздутие живота;
Кровотечение;
Узелки;
Зоб;
Тошнота и рвота;
Чувство быстрого насыщения;
Желтуха;
Анемия.

Симптомы рака поджелудочной железы

Долгое время заболевание протекает бессимптомно. Зачастую первые жалобы появляются уже на поздних стадиях, когда опухоль сдавливает соседние органы, приводит к перекрытию просвета протоков, интоксикации организма продуктами распада.

Первые симптомами рака поджелудочной железы:

Тяжесть и дискомфорт в верхних отделах живота;
Жажда;
Апатия;
Быстрая утомляемость;
Потеря аппетита;
Повышение уровня сахара в крови;
Частый жидкий стул.

Симптомы рака молочной железы

Человеческие молочные железы состоят из трех типов тканей – соединительной, жировой и железистой. Раком груди же называют злокачественную опухоль, которая развивается в железистой ткани. Существует миф, что этот недуг преследует только женскую часть населения, однако это не так, мужчины с таким диагнозом есть. Однако у женщин такой тип онкологии встречается в 100 раз чаще. Мутации, приводящие к развитию онкологии, бывают наследственными и приобретенными.

Как и многие другие злокачественные опухоли, рак груди развивается бессимптомно. Зачастую недуг обнаруживается самими больными или выявляется случайно при проведении профилактических исследований. Специалисты выделяют целый ряд симптомов рака груди:

Признаки и симптомы рака печени

В России ежегодное число вновь диагностированных случаев за последние 10 лет выросло с 3500 до 5000. Мужчины болеют в 3 раза чаще, чем женщины.

Рак печени – это злокачественная опухоль, развивающаяся из клеток печени в результате их трансформации. Недуг развивается на фоне длительного воспаления в органе, обычно у пациентов с циррозом. Специалисты разделяют заболевание на первичный и вторичный рак. Они имеют одинаковые признаки. Симптомы недуга неспецифичны и могут встречаться при других заболеваниях, например, при гепатите, циррозе, раке желчных протоков

Ранние признаки злокачественной опухоли печени:

Запоры и поносы;
Сниженный аппетит;
Постоянное недомогание и усталость;
Снижение веса;
Ощущение дискомфорта из-за вздутия живота;
Тошнота, иногда рвота;
Озноб;
Повышение температуры.

Симптомы рака печени:

Расстройство ЖКТ проявляются как изменение стула – диарея, запор или метеоризм;
Боли в животе из-за роста опухоли;
Высокая концентрация жидкости в животе;
Резкая потеря веса;
Желтуха.

Симптомы рака горла

Заболевание характеризуется появлением злокачественного эпителиального новообразования, которое поражает разные отделы гортани.

Среди наиболее распространённых причин рака горла и негативных факторов, провоцирующих болезнь, можно обозначить следующие:

Длительное курение;
Частое употребление спиртных напитков;
Значительные изменения в тканях, наличие доброкачественных образований – кисты, фибромы, невылеченное воспаление в организме;
Постоянное вдыхание вредных газов, кислот, щёлочи, бензина и выхлопных газов, а также попадание в лёгкие пыльного воздуха.

В течение первых нескольких месяцев пациенты ощущают:

першение в горле;
сухость;
ощущение присутствия инородного тела.

Позднее присоединяется следующая симптоматика:

нарушение глотания;
утомляемость;
глухой голос;
боль при глотании;
утренняя боль при глотании, а позднее – постоянная.

Стоит отметить, что такая симптоматика также может говорить о наличии ларингита и фарингита. Клиническая картина при поражении этой области следующая:

Симптомы рака легких

Рак легких – злокачественная опухоль, источником которой являются клетки бронхиального и альвеолярного эпителия. Это опасное заболевание характеризуется неконтролируемым ростом клеток в тканях лёгкого, склонностью к метастазированию. При отсутствии лечения процесс развития опухоли может распространиться за пределы легкого в близлежащие или отдаленные органы.

Причиной рака легких, в подавляющем большинстве случаев, становится долгосрочное курение. Реже вероятностью заболевание проявляется у людей, которые не имеют этой вредной привычки. В этом случае можно всему виной сочетание генетических факторов и воздействие радона, асбеста, вторичного табачного дыма или других форм загрязнения воздуха.

Специалисты выделяют следующие симптомы заболевания:

Сильный частый кашель;
Кашель с выделением крови;
Боль в груди;
Большой стаж курильщика;
Изменение голоса - хрипота;
Свистящее дыхание;
Резкая потеря веса.

Любая раковая опухоль помимо локальной симптоматики вызывает интоксикацию организма, при локализации очага в легких эти проявления особенно выражены.

Симптомы рака шейки матки

Один из самых распространенных видов онкологии среди женщин. Этот вид злокачественной опухоли возникает в основном в возрасте 35-55 лет. Реже в более молодом возрасте.

На ранних стадиях опухоль не дает о себе знать. Врачи выделяют следующие основные симптомы рака матки:

Обильные вагинальные кровотечения, которые возникают после визита к гинекологу, полового акта, в период менопаузы, в промежутках между месячными;
Кровянистые или гнойные выделения с резким и неприятным запахом;
Продолжительные спазмические боли внизу живота и области матки, отдающиеся в пояснице;
Тазовые боли во время полового акта и излишняя сухость влагалища;
Резкая потеря в весе за несколько недель;
Присутствие крови в моче и резкое учащение мочеиспускания;
Отечность конечностей;
Беспричинное высокое потоотделение;
Повышение температуры без признаков простуды (37,5 и 37,8℃).

Симптомы рака кожи

Рак кожи – злокачественное новообразование, представляющие серьезную угрозу здоровью. С каждым годом число пациентов с этим диагнозом неуклонно растет. Основным симптомом этой злокачественной опухоли является появление новообразования в виде небольшого уплотнения, окрашенного в тёмно-коричневый, красный или даже чёрный цвета, хотя окрас опухоли может особо и не отличаться от цвета здоровой кожи.

Врачи выделяют следующие основные симптомы:

Кровотечения и образование язв;
Изменение цвета кожи;
Боль в области образования, которая может усиливаться при надавливании;
Жжение и зуд;
Болезненность и увеличение лимфоузлов рядом с опухолью;
Уплотнение области кожи.

Симптомы рака яичников

Это злокачественная опухоль, которая возникает из-за бесконтрольного роста клеток в ткани яичников. В начале недуг протекает бессимптомно и даёт о себе знать только на поздних стадиях.

Специалисты выделяют следующие основные симптомы:

Болевой синдром, вызванный перекрутом ножки опухоли;
Слабость;
Вздутие живота;
Недомогание;
Ухудшение аппетита;
Нарушение функционирования ЖКТ – метеоризм, запоры и тошнота;
Развитие асцита;
Развитие опухолевого плеврита;
Сердечно-сосудистая и дыхательная недоста
точность;
Отеки нижних конечностей;
Тромбозы;
Метастазы в печени легких и костях.

Симптомы рака мозга

Это онкологическое заболевание также может протекать бессимптомно и поражает ткани и участки головного мозга. Такой недуг встречается реже чем другие опухолевые заболевания. Он отличается своим стремительным развитием и метастазированием.

Признаки рака головного мозга подразделяются на общемозговые, то есть проявляющиеся при всех без исключения видах заболевания, и очаговые, по совокупности которых можно составить первичное представление о локализации новообразования.

К общим симптомам рака головного мозга относят:

внезапные головокружения, тошнота и рвота, обморочные состояния;
ощущение постоянной усталости, сонливость;
появление проблем со зрительным восприятием – расплывчатость картины и галлюцинации;
появление постоянных головных болей, которые усиливаются при резких движениях головы и не снимаются лекарствами;
нарушение ориентации в пространстве и координации.

Симптомы рака почки

Заболевание может быть представлено одной опухолью почки. В некоторых же случаях встречаются одновременно поражения обеих почек, или 2 или более опухоли в одном органе. Раковые клетки провоцируют разрушение здоровой почечной ткани, за счёт которой в дальнейшем они растут. Токсины, выделяемые в процессе роста опухоли, приводят к отравлению организма, которое может закончиться летальным исходом.

Ряд основных симптомов при онкологии почек:

Повышенного артериального давления;
Нарушение белкового обмена;
Истощение или снижение массы тела;
Гипертермии;
Лихорадки;
Изменения в крови – повышенная скорость оседания эритроцитов, анемия, гиперкальциемия, полицитемия;
нарушения функции печени.

Где лечат рак в Красноярске?

Витамин D – кальциферол – был открыт совершенно случайно, хотя и произошло это в ходе долгих исследований.

В 1914 году американский ученый Элмер Макколум обнаружил в рыбьем жире большое количество витамина А. В это же время Эдвард Мелленби, британский ветеринар, нашел интересную закономерность – собаки, потребляющие рыбий жир, не болели рахитом. Так как это заболевание, разрушающее нехваткой кальция костную систему было в то время острой проблемой – это открытие было многообещающим. Чтобы перепроверить эти данные, в 1922 году Макколум решил провести новый тест. Он нейтрализовал в рыбьем жире витамин А и стал вводить его в пищу больных рахитом собак. В теории такой состав должен был о казаться бесполезным, а на практике излечил заболевание. Отсюда, ученый пришел к выводу, что рахит лечит не витамин А, а какое-то другое вещество, содержащееся в жире. В результате долгих экспериментов он смог выделить четвертый по счету витамин, который обозначили латинской буквой D.

В 1923 году биохимик из США Гэрри Стенбок провел еще ряд экспериментов, которые доказали, что если облучать пищу ультрафиолетом, уровень витамина D в ней становится больше. Это привело его к самому интересному выводу – солнечный свет является источником витамина D!

1932 год – Виндаус и его коллеги открыли витамин D3, это имело самое большое значение, поскольку исходное вещество – стерин – образовывался естественным путем в организмах животных и человека.

60-80-е г.г. XX века – Г. де Лука и его коллеги детально изучили метаболизм витамина D и описали его активные формы.

Витамин или гормон? Зачем нам нужен витамин D?

Витамин D важен для поддержания здоровья и предотвращения ряда заболеваний.

Дефицит витамина D ассоциирован с рахитом в детском возрасте и остеопорозом у взрослых.

Однако за последнее время накоплены убедительные данные о его роли во многих других биологических процессах, в том числе и в иммунной системе. Эти эффекты заключаются в модуляции врожденного и приобретенного иммунитета и регуляции клеточного деления. Получены новые данные о физиологической роли витамина D и установлении связи его дефицита с рядом распространенных скелетных и внескелетных заболеваний (сердечно-сосудистых, онкологических, неврологических и др.).

Витамин D традиционно относят к группе жирорастворимых витаминов. Однако в отличие от всех других витаминов он не является собственно витамином в классическом смысле этого термина, т.к. активный метаболит витамина D ведет себя как истинный гормон, в связи с чем и получил название D-гормон. При этом, следуя исторической традиции, в научной литературе его называют витамином D. В организм человека с пищей витамин D2 (эргокальциферол) поступает в относительно небольших количествах – не более 20–30% от потребности. Даже при полноценной диете потребность организма в витамине D не будет полностью обеспечена. Именно этим и объясняется необходимость дополнительного применения препаратов витамина D на всем протяжении жизни.

Наиболее ценными источниками витамина D являются печень трески, тунца, рыбий жир, свиное сало (богатейший диетический источник витамина D наряду с рыбьим жиром), в меньшей степени – сливочное масло, яичный желток, молоко.

Когда витамин D плохо усваивается организмом?

Это происходит при расстройствах кишечника и печени, дисфункции желчного пузыря. Снижается поступление витамина D также и у людей, придерживающихся вегетарианской диеты или употребляющих недостаточное количество жиров.

Вторая природная форма витамина D – витамин D3 (холекальциферол), является малозависящим от поступления извне ближайшего аналога витамина D2. Холекальциферол образуется в организме позвоночных животных, в том числе амфибий, рептилий, птиц и млекопитающих, в связи с чем играет большую роль в процессах жизнедеятельности человека, чем поступающий в небольших количествах с пищей витамин D2.

Дефицит витамина D в организме

Причинами дефицита витамина D у большей части российского населения являются как недостаточное его потребление с пищей, так и низкий уровень его синтеза в коже вследствие географического расположения территории РФ (низкая инсоляция).

По статистическим данным, среди женщин старше 50 лет в России гиповитаминоз обнаруживается у 74 – 83 % обследованных. Для женщин нормальное поступление витамина D критически важно из-за более высокого риска остеопороза, чем у мужчин. Уменьшение количества кальция в костной ткани способствует повышенной хрупкости костей. Дефицит жизненно важного элемента обнаруживается и у беременных и кормящих матерей. Доказано, что в период с ноября по март у людей, проживающих выше 35 параллели, кожа не вырабатывает витамин D независимо от того, сколько они находятся на солнце. Необходимо учитывать, что естественное усвоение витамина с годами снижается, а люди со смуглой кожей усваивают его более медленно. Негативными моментами для восприятия полезных солнечных лучей становятся солнцезащитные средства и неблагоприятная экология, например загрязнение воздуха. Поэтому даже в летние месяцы не всегда и не все могут запастись холекальциферолом.

Чем грозит дефицит витамина D:

В группу риска гиповитаминоза D входят:

• дети с рождения и до 5 лет — активный рост и развитие опорно-двигательного аппарата требуют большого количества кальция, в ходе обмена которого расходуется витамин D;
• люди старше 60 лет — в пожилом возрасте постепенно замедляется внутренний синтез кальциферола в коже, организм начинает испытывать его дефицит;
• беременные и кормящие женщины — идет высокий расход кальция организмом, для его восполнения требуется повышенный уровень витамина D;
• люди, проживающие в северных широтах (все жители России), а также жители регионов с повышенной загрязненностью атмосферы;
• люди с избыточной массой тела;
• люди со смуглой и загорелой кожей;
• люди, страдающие некоторыми хроническими заболеваниями почек, так как именно в почках происходит превращение кальциферола в активные формы;
• люди, имеющие заболевания желудка, кишечника и печени;
• люди, принимающие лекарственные средства, которые нарушают процесс метаболизма витамина D: противосудорожные, некоторые противотуберкулезные препараты, статины;
• люди, чье пребывание на солнце ограничено (пациенты закрытых клиник, лежачие больные, офисные работники, работники профессий, подразумевающих нахождение в закрытом помещении в течение всего светового дня, люди, работающие в ночную смену и т.п.);
• приверженцы вегетарианской диеты – в растительной пище содержится ничтожно мало витамина D;
• люди с пищевой аллергией на продукты с высоким уровнем кальциферола (красную рыбу, печень трески, морепродукты, яйца, сыры).

Регулярное применение витамина D позволяет избежать многих факторов риска, сохранить умственное и физическое здоровье, жить жизнью, наполненной энергией и хорошим настроением!

Токсидонт-май с ВИТАМИНОМ D3

Состав:экстракт корней лопуха сухой, кальция гидроксиапатит, витамин D.

Полисахарид инулин, содержащийся в экстракте корня лопуха, помогает усвоению витамина D и минералов (кальция, магния, цинка, фосфора) в организме. Стимулирует остеогенез и предотвращает развитие остеопороза. Обладает пребиотическими свойствами, нормализует флору кишечника, улучшает абсорбцию макро- и микроэлементов. Гидроксиапатит кальция в составе продукта улучшает минерализацию, целостность и твердость костей. Он легко усваивается организмом, быстро выводится почками, что предотвращает накопление солей кальция и развитие мочекаменной болезни.

Действие

Витамин D с экстрактом корня лопуха и кальция гидроксиапатитом:
• обеспечивает всасывание кальция и фосфора в тонком кишечнике, регулирует минеральный обмен;
• способствует нормальному росту и развитию костей, предупреждает развитие остеомаляции и остеопороза;
• проявляет иммуномодулирующее и противовоспалительное действие;
• обладает липолитическими (жиросжигающими свойствами), регулируя перераспределение веса за счет уменьшения жировых отложений и набора мышечной массы;
• необходим для нормального функционирования паращитовидных желез;
• нормализует деятельность вегетативной нервной системы; улучшает работу нервных клеток и нервных волокон;
• поддерживает функцию репродуктивной системы, как у женщин, так и у мужчин, стимулируя синтез мужских и женских половых гормонов (эстрогенов, прогестерона, тестостерона);
• позитивно влияет на липидный обмен, способствуя снижению в крови уровня общего холестерина, триглицеридов и липидов низкой плотности;
• повышает энергетический потенциал организма;
• ускоряет обменные процессы в коже, увеличивает ее сопротивляемость, нормализует содержание воды и управляет синтезом белка, тем самым защищая кожу от преждевременного старения;
• регулярное применение витамина D3 способствует облегчению симптомов синдрома раздраженного кишечника;
• биологически активные вещества корня лопуха стимулируют работу выделительной системы, оказывая мочегонное, желчегонное, слабительное, потогонное и ветрогонное действие, улучшая, тем самым, метаболизм, предотвращая отложение висцерального жира.

Кому показан

Рекомендуется в качестве дополнительного источника витамина D3 для профилактики и в составе комплексного лечения:

• остеопороза (различного генеза);
• дефицита витамина D3 у групп высокого риска: мальабсорбция (характеризуется расстройством всасывания в тонкой кишке питательных веществ и воз никновением нарушения обменных процессов), хронические заболевания тонкой кишки, билиарный цирроз печени, состояние после резекции желудка и/или тонкой кишки;
• остеомаляции (системное снижение прочности костей из-за недостаточной минерализации костной ткани) на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, исключения из рациона питания молока и молочных продуктов;
• гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза;
• нарушений жирового, углеводного, водно-солевого обменов;
• заболеваний желудочно-кишечного тракта;
• ревматизма, подагры, сахарного диабета, ожирения, атеросклероза;
• пролиферативных заболеваний женской репродуктивной системы (мастопатии, эндометриоза);
• доброкачественной гиперплазии (аденомы) предстательной железы;
• кожных заболеваний (фурункулеза, экземы, аллергических дерматозов);

Как принимать
Взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды.

Кому противопоказан
Индивидуальная непереносимость компонентов продукта.

Форма выпуска
Капсулы массой 0,6 г (содержимое капсулы – 0,5 г), 90 капсул в пластмассовой банке.

7 200 тнг. В связи с проведением технических работ на сайте приносим свои извинения
и просим уточнять цену по телефону.

Производитель: Россия.г.Томск.ООО"Биолит" Представление: 7 200 тенге за NMP Количество:

Комитета контроля медицинской и

Министерства Здравоохранения и

Республики Казахстан

Инструкция по медицинскому применению

Международное непатентованное название

Капсулы с модифицированным высвобождением 30 мг и 60 мг

Одна капсула содержит

активные вещества: декслансопразол 30 мг или 60 мг

вспомогательные вещества: сахарная крупка, магния карбонат, сахароза, гипролоза низкозамещенная, гипролоза, гипромеллоза 2910, тальк, титана диоксид (Е 171), дисперсия метакриловой кислоты сополимера, макрогол 8000, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный безводный, метакриловой кислоты сополимер (тип В), метакриловой кислоты сополимер (тип А), триэтилцитрат

Каррагинан, калия хлорид, титана диоксид (Е 171), краситель FD & C синий

№ 2 алюминиевый лак (E132), железа оксид черный (Е 172), гипромеллоза, чернила серые очищенные

 - состав сахарной крупки: сахароза, крахмал кукурузный;

** - состав дисперсии метакриловой кислоты сополимера: метакриловая кислота, этилакрилат, натрия лаурилсульфат, полисорбат;

*** - состав чернил серых очищенных: железа оксид красный (E 172), железа оксид желтый (E 172), краситель FD & C синий № 2 алюминиевый лак (E 132), воск карнаубский, шеллак, глицерина моноолеат.

( для дозировки 30 мг)

Препараты для лечения заболевания связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагиального рефлюкса. Ингибиторы протонового насоса. Декслансопразол.

Код АТХ А02ВС06

Дексилант™ – препарат с двойным замедленным высвобождением лекарственного вещества, которое приводит к двум различным пикам концентрации в плазме крови; первый пик происходит в течение одного-двух часов после приема внутрь, затем следует второй пик в течение четырех-пяти часов. Период полураспада декслансопразола около одного-двух часов у здоровых людей и у больных с симптомами гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ). Накопления декслансопразола после многократного и одноразового приема препарата Дексилант™ 30 мг или 60 мг не происходит, хотя средние значения площади под кривой (AUCt) и максимальной концентрации лекарственного препарата, достигнутой в плазме (Cmax) декслансопразола были несколько выше (менее 10%) на 5-й день, чем на 1-й день.

Фармакокинетика декслансопразола весьма вариабельна, со значениями процентного коэффициента вариации (CV%) для Cmax, AUC, и клиренса при пероральном приеме препарата (CL/F) более 30% процентов (смотрите таблицу 1).

Таблица 1: Средние значения (CV%) фармакокинетических параметров у пациентов на 5 день после приема препарата Дексилант TМ

После перорального приема 30 мг или 60 мг препарата Дексилант™ здоровыми лицами и пациентами с симптоматической ГЭРБ, средние значения Cmax и AUC декслансопразола увеличивались примерно пропорционально дозе.

Когда гранулы препарата Дексилант™ в дозе 60 мг смешивают с водой и вводят через назогастральный зонд или перорально через шприц, биодоступность (Cmax и AUC) декслансопразола аналогична биодоступности при введении препарата Дексилант™ 60 мг в виде невскрытой капсулы.

Связывание декслансопразола с белками плазмы у здоровых добровольцев колебалось от 96% до 99% и было независимым в концентрации 0,01-20 мкг/л. У пациентов с симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью очевидный объем распределения (Vz/F) после приема многократных доз составлял 40 л.

Декслансопразол экстенсивно метаболизируется в печени путем окисления, восстановления и последующего образования сульфатных, глюкуронидных и глутатионовых соединений до неактивных метаболитов. Окислительные метаболиты образуются с помощью ферментной системы цитохрома Р450 (CYP), включая гидроксилирование, главным образом изоферментом CYP2C19 и окисление до сульфона изоферментом CYP3A4.

Изофермент CYP2C19 является полиморфным печеночным изоферментом, который проявляет три фенотипа при метаболизме субстратов CYP2C19; быстрые метаболизаторы (*1/*1), промежуточные метаболизаторы (*1/мутант) и медленные метаболизаторы (мутант/мутант). Декслансопразол является основным компонентом, циркулирующим в плазме, независимо от статуса CYP2C19 метаболизатора. У промежуточных и быстрых метаболизаторов изофермента CYP2C19, основным метаболитом в плазме крови является 5-гидроксидекслансопразол и его глюкуроновое соединение, в то время как у медленных метаболизаторов CYP2C19 сульфон является основным метаболитом в плазме крови.

После введения препарата Дексилант™ декслансопразол не выводится в неизмененном виде с мочой. После введения декслансопразола, меченого 14С, шести здоровым добровольцам, около 50,7% (стандартное отклонение (СО): 9,0%) введенной радиоактивности выводилось с мочой и 47,6% (СО: 7,3%) – с калом. Клиренс при пероральном приеме здоровыми лицами составил 11,4-11,6 л/ч соответственно после 5-дневного применения в дозах 30 мг или 60 мг один раз в сутки.

Влияние приема пищи

В исследованиях по влиянию приема пищи со здоровыми добровольцами, прием препарата Дексилант™ после еды был сравнен с приемом препарата на голодный желудок; увеличение Cmax колебалось от 12% до 55%, увеличение AUC колебалось от 9% до 37%, и Тmax также изменялся (в пределах от снижения до 0,7 ч до увеличения до трех часов).

Особые группы пациентов

Фармакокинетика декслансопразола у пациентов в возрасте до 18 лет не были изучены.

У пожилых по сравнению с молодыми значительно увеличивается конечный период полувыведения (2,2 и 1,5 часа соответственно). Системное воздействие (AUC) декслансопразола на пожилых значительно выше, чем у молодых пациентов (34% выше).

При приеме разовой пероральной дозы препарата Дексилант™ 60 мг 12 здоровыми мужчинами и 12 здоровыми женщинами, у женщин был выявлен более высокий уровень системного воздействия (AUC) (на 43% выше), чем у мужчин. Эта разница не представляет значительную проблему по безопасности.

Декслансопразол в значительной степени метаболизируется в печени до неактивных метаболитов, и после перорального приема декслансопразола исходное вещество в моче не обнаруживается. Поэтому не ожидается, что фармакокинетика декслансопразола будет меняться у пациентов с нарушениями функции почек. Исследования среди пациентов с нарушенной функции почек не проводились. Кроме того, фармакокинетика лансопразола клинически не отличалась у пациентов с нарушениями функции почек легкой, умеренной и тяжелой степени по сравнению со здоровыми лицами с нормальной функцией почек.

Нарушение функции печени

У 12 пациентов с умеренными нарушениями функции печени (класс B по шкале Чайлд-Пью), которые получали разовую пероральную дозу 60 мг препарата Дексилант™, системное воздействие (AUC) связанного и несвязанного декслансопразола было примерно в два раза больше, чем у пациентов с нормальной функцией печени. Эта разница в воздействии не была вследствие разницы в связывании с белками. Исследования у больных с тяжелыми нарушениями функции печени не проводились.

Декслансопразол относится к классу антисекреторных препаратов, является производным бензимидазола, который подавляет секрецию желудочного сока путем угнетения Н+/K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка. Поскольку этот фермент рассматривается как кислотный (-протонный) насос в париетальных клетках, декслансопразол характеризуется как ингибитор протонного насоса желудка, так как он блокирует конечную стадию кислотообразования.

В перекрестном исследовании со здоровыми субъектами было оценено антисекреторное влияние на 24-часовой внутрижелудочный pH при приеме препаратов Дексилант™ 60 мг (n = 20) и лансопразол 30 мг (n = 23) один раз в день в течение пяти дней. Результаты приведены в таблице 2.

Таблица 2. Влияние на 24-часовой внутрижелудочный рН на 5-й день приема препаратов Дексилант™ и лансопразол

Читайте также: