Сталораль аллерген пыльцы березы инструкция по применению

Обновлено: 07.07.2024

Состав Сталораль "Аллерген пыльцы березы" капли подъязычные 300ИР/мл 10мл (поддерживающая терапия)

В 10 мл содержится: Активный компонент: Экстракт аллергена из пыльцы березы 300 ИР/мл. Вспомогательные вещества: натрия хлорид 590 мг, глицерол 5800 мг, маннитол 200 мг, вода очищенная до 10 мл. * ИР/мл - Индекс Реактивности - биологическая единица стандартизации.

Группа

Производители

Показания к применению Сталораль "Аллерген пыльцы березы" капли подъязычные 300ИР/мл 10мл (поддерживающая терапия)

Аллергенспецифическая иммунотерапия (АСИТ) показана пациентам с аллергической реакцией 1 типа (IgE опосредованная), проявляющейся в виде ринита, конъюнктивита, риноконъюнкгивита, легкой или среднетяжелой формы бронхиальной астмы сезонного характера, имеющим повышенную чувствительность к пыльце березы. Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5-летнего возраста.

Способ применения и дозировка Сталораль "Аллерген пыльцы березы" капли подъязычные 300ИР/мл 10мл (поддерживающая терапия)

Эффективность АСИТ выше в тех случаях, когда лечение начато на ранних сроках заболевания. Дозирование препарата и схема лечения одинаковы для всех возрастов, но может быть изменена в зависимости от индивидуальной реактивности пациента. Лечение целесообразно начинать не позднее, чем за 2-3 месяца до предполагаемого сезона цветения, и продолжать в течение всего периода цветения. Лечащий врач корректирует дозирование и схему лечения в соответствии с возможными симптоматическими изменениями у пациента и индивидуальной реакцией на препарат. Лечение состоит из двух этапов: начальной терапии (наращивание дозы) и поддерживающей терапии (прием поддерживающей дозы). Начальную терапию начинают с ежедневного приема препарата в дозировке 10 ИР/мл (флакон с голубой крышкой) с одного нажатия на дозатор и постепенно увеличивают дозу до 5 нажатий. Одно нажатие на дозатор составляет около 0,2 мл препарата. Далее переходят к ежедневному приему препарата в дозировке 300 ИР/мл (флакон с фиолетовой крышкой), начиная с одного нажатия и постепенно увеличивая количество нажатий до оптимального (хорошо переносимого пациентом). Первый этап продолжается 9 дней. В течение этого периода достигается максимальная доза, индивидуальная для каждого пациента (от 2 до 4 нажатий ежедневно препарата в дозировке 300 ИР/мл), после чего переходят ко второму этапу. Рекомендуемая схема начального курса АСИТ: День - Дозировка пре-та - Кол-во нажатий на дозатор- Доза, ИР 1 10 ИР/мл (флакон с голубой крышкой) 1 2 2 2 4 3 3 6 4 4 8 5 5 10 6 300 ИР/мл (флакон с фиолетовой крышкой) 1 60 7 2 120 8 3 180 9 4 240 Поддерживающая терапия постоянной дозой с использованием препарата в дозировке 300 ИР/мл. Оптимальную дозу, достигнутую на первом этапе начальной терапии, продолжают принимать на втором этапе поддерживающей терапии. Рекомендуемая схема приема - от 2 до 4 нажатий на дозатор ежедневно или 4 нажатия 3 раза в неделю. Предпочтительным является ежедневный прием препарата, так как он связан с лучшей приверженностью к лечению, чем применение 3 раза в неделю. Длительность лечения. Аллергенспецифическую иммунотерапию рекомендуется проводить в течение 3-5 лет. Если при проведении лечения улучшение не наступило в период первого сезона цветения, следует пересмотреть целесообразность проведения АСИТ. Препарат рекомендуется принимать натощак в течение дня. Препарат следует капать непосредственно иод язык с помощью дозатора и держать в подъязычной области в течение 2 минут, после чего проглатывать. Детям рекомендуется применять препарат с помощью взрослых. Для обеспечения безопасности и сохранности препарата флаконы герметично закрыты пластиковыми крышками и завальцованы алюминиевыми колпачками. При первом использовании откройте флакон следующим образом: 1. Оторвите у флакона цветную пластиковую крышку. 2. Потяните за металлическое кольцо, снимая до конца алюминиевый колпачок. 3. Извлеките резиновую пробку. 4. Извлеките из защитной упаковки дозатор. Поставьте флакон на плоскую поверхность и, крепко взяв его одной рукой, защелкните дозатор на флаконе, нажав другой рукой на верхнюю поверхность дозатора. 5. Уберите защитное кольцо фиолетового цвета. 6. Сильно нажмите на дозатор 5 раз над раковиной. После пяти нажатий дозатор выдает необходимое количество препарата. 7. Поместите наконечник дозатора в рот под язык. Сильно нажмите на дозатор столько раз, сколько предписал Вам врач, чтобы получить нужное количество препарата. Подержите препарат под языком в течение 2 минут. 8. После использования протрите наконечник дозатора и наденьте защитное кольцо. Необходимо поместить флакон с надетым дозатором в холодильник сразу после применения. При последующем применении следует убрать защитное кольцо и выполнить пункты 7 и 8. Перерыв в приеме препарата. Если пропуск в приеме препарата составил меиее одной недели, рекомендуется продолжать лечение без изменений. Если пропуск в приеме препарата составил более одной недели, рекомендуется провести лечение снова с одного нажатия на дозатор, используя флакон с той же дозировкой препарата (как до перерыва), и затем увеличить количество нажатий, согласно схеме начального этапа терапии до оптимальной хорошо переносимой дозы.

Противопоказания Сталораль "Аллерген пыльцы березы" капли подъязычные 300ИР/мл 10мл (поддерживающая терапия)

Повышенная чувствительность к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата. Активные формы тяжелых иммунодефицитов или аутоиммунных заболеваний. Злокачественные новообразования. Неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха менее 70 %). Воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта (эрозивно-язвенная форма красного плоского лишая, изъязвления слизистой оболочки полости рта, микозы слизистой оболочки полости рта). Терапия бета-блокаторами. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность. Не существует клинических данных о применении препарата во время беременности. Не следует начинать АСИТ во время беременности. Если беременность наступила в течение первого этапа лечения, то следует прекратить терапию. Если беременность наступила в период поддерживающей терапии, врач должен оценить возможную пользу АСИТ, исходя из общего состояния пациентки. Не сообщалось о побочных действиях при использовании АСИТ у беременных женщин. Грудное вскармливание. Не существует клинических данных о применении препарата во время грудного вскармливания. Данные о выделении активного вещества с грудным молоком отсутствуют. Тем не менее, не рекомендуется начинать курс АСИТ в период грудного вскармливания. Решение о продолжении курса АСИТ во время грудного вскармливания следует принимать после оценки соотношения риска и пользы. Безопасность и эффективность лечения у детей младше 5 лет не установлены.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие обусловлено составом действующих веществ. Точный механизм действия аллергена при проведении аллергенспецифической иммунотерапии (АСИТ) полностью не изучен.АСИТ приводит к изменению иммунного ответа Т-лимфоцитов с последующим увеличением уровня специфических антител (IgG4 и/или IgGI и, в некоторых случаях, IgA) и снижением уровня специфических IgE. Вторичным и, возможно, более поздним иммунным ответом является иммунная девиация с изменением иммунного ответа специфических Т-клеток.

Побочное действие Сталораль "Аллерген пыльцы березы" капли подъязычные 300ИР/мл 10мл (поддерживающая терапия)

Во время лечения могут возникать как местные, так и общие побочные реакции. Реакции могут возникать в начале терапии и в дальнейшем в процессе лечения. Следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении следующих симптомов: тяжелые аллергические реакции с быстрым развитием таких симптомов, как сильный зуд или сыпь, затрудненное дыхание, боль в животе, симптомы, связанные с падением артериального давления (головокружение, обморок). Переносимость дозы препарата может изменяться в зависимости от состояния пациента. В случае возникновения побочных реакций необходимо обратиться к врачу для пересмотра терапии. Возможно проведение предварительного лечения противоаллергическими препаратами, снижающими частоту и тяжесть побочных реакций. Возможные побочные реакции сгруппированы по системам и органам и по частоте возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до 1/1000 до 1/10000 до Для аптек Сервисы для аптек Партнерам Наши клиенты Реклама

Сегодня болезни, связанные с аллергией, считаются распространенными. Причиной возникновения таких реакций у здорового человека зачастую становятся растения. Не будет исключением и растительные вещества деревьев – орешника, березы и других. Главные признаки расстройства возникают в виде насморка, стеноза гортани, приступа удушья. Часто больной прибегает к простому способу лечения – симптоматическому. Однако, врачи и ученые советуют использовать АСИТ. Считается, что метод дает шанс избавиться от аллергии навсегда. В этом случае врачи применяют такое лекарство, как сталораль аллерген пыльцы берёзы.

АСИТ представляет собой специфический способ терапевтического воздействия на иммунный механизм при развитии всевозможных видов аллергии. Расшифровывается аббревиатура как аллерген-специфическая иммунотерапия. Лечение заключается в систематическом ведении в организм подобранного для конкретного случая количества продукта, который способен вызывать насморк, накожные высыпания и т.п. Как показывает практика, этот вид терапии влияет на причины распространения дисфункции. В итоге, понижается сенситивность к конкретным аллергенам, которые вызывают болезненные реакции организма. При попадании аллергена березы в него после лечения происходит уменьшение потребности в употреблении антигистаминных средств, предупреждение перехода заболевания в опасные осложнения, понижение риска развития сенситивности к иным компонентам растений. После прохождения курса терапии человек остается невосприимчивым к всевозможным аллергенам до 5 лет.

В современной медицинской практике для борьбы с повышенной чувствительностью к пыльце березы чаще всего используют препарат сталораль аллерген пыльцы. Средство вправе прописать медицинский сотрудник после медицинского обследования, с учетом индивидуальных особенностей человека. Лекарство закапывают под язык. Механизм воздействия изделия на биосистемы организма еще не изучен. Однако, достоверно известно о том, что при влиянии вещества возникают антитела. Они предотвращают синтезирование иных антител, которые начинают появляться после попадания в организм аллергена. Также в этот период у больного регистрируется понижение реактивности клеточных организаций, участвующих в аллергических явлениях.

Аллерген сталораль выписывают при развитии патологического процесса 1 типа, возникающего по причине воздействия частиц листьев дерева. Проявляется это заболевание сезонным насморком, бронхиальной астмой. Подобное расстройство организма потенциально опасно для жизни. В тяжелой форме у больного возможно проявится отек Квинке или астма бронхов.

Состав и упаковка выпуска

Сталораль аллерген пыльцы берёзы выпускается во флаконе с дозатором. В структуру изделия входит настойка аллергенов из веществ березы. К дополнительным соединениям относят маннитол, глицерол, специально подготовленную воду, натрия хлорид. Норму медикамента определяет врач.

Показания к применению

Выписывают изделие при развитии аллергических симптомов 1 типа больным, у которых наблюдается насморк, астма бронхов, протекающая в средней и тяжелой степени, возникающая посезонно по причине повышенной сенситивности к растительному материалу.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

J30 Вазомоторный и аллергический ринит; J45 Астма.

Побочные эффекты

После приема лекарства не исключается возможность развития акцидентных признаков. Особенно такое состояние регистрируется при употреблении значительного количества продукта. Чаще всего дают о себе знать местные раздражения. Как правило, они быстро проходят, не провоцируя осложнения. После подбора оптимальной дозировки медикамента Сталораль аллерген пыльцы берёзы все болезненные симптомы исчезают. Поэтому отменять капли, или изменять схему лечения не придется. Вторичные признаки также возникают в виде отечности губ, слизистой ткани во рту, жжения или неприятных ощущений в дыхательных путях. Возможно развитие поноса, боли в животе, тошноты, анафилаксии, накожных высыпаний. В редких случаях по этому поводу обращаются к доктору. Он назначит антигистаминные медпродукты. Аллерген пыльцы может спровоцировать боль в области головы, астенические симптомы в форме истощения, быстрой смены настроения, утомляемости, обострения дерматологических патологий.

Противопоказания

Перед использованием медпрепарата следует тщательно изучить инструкцию по применению. На лекарство накладывается запрет при повышенной сенсибилизации иммуномеханизма к некоторым элементам фармсредства Сталораль аллерген пыльцы; аутоиммунных патологиях; нарушениях психики, протекающих в тяжелой форме; раковых образованиях злокачественного характера; астме бронхов в тяжелой степени; различных лихорадочных состояниях; воспалениях органов рта, инфицировании организма.

Применение при беременности

Если у пациентки, принимающей капли, наступила беременность, ей нужно срочно обратиться к врачу. На основании данных обследования, клинических сведений, индивидуальной восприимчивости организма, он установит возможность использования АСИТа. Информации о применении средства Сталораль в лактационный период не существует. Однако, сотрудники медицинских учреждений предполагают, что введение вещества не должно вызывать у матери или ребенка болезненных признаков. Перед использованием капель во время природного питания младенца следует посоветоваться с экспертом.

Способ и особенности применения

Ученые и врачи настоятельно рекомендуют начинать принимать вещество аллергена сталораль не позже, чем за несколько месяцев до начала периода цветения деревьев. Пока не прекратиться распространение пыльцы в воздухе, необходимо продолжать употреблять капли. В противном случае возникнет приступ аллергической реакции. Терапия должна проходить каждый сезон. Не желательно прерывать курс лечения или же проводить его с пропусками. Препарат применяется таким образом на протяжении 3-5 лет. Если человек не чувствует облегчения, врач должен пересмотреть схему терапии и назначать другие, более действенные, медикаменты. На начальном этапе нужно использовать тару с голубой крышкой. Дозировка средства Сталораль аллерген увеличивается постепенно под контролем врача. Если привыкание организма проходит хорошо, то доктор выписывает флакон с фиолетовой крышкой. Увеличение количества вводимого вещества продолжают до максимума – 8 капель. На протяжении всего лечения используют последний вариант продукта. Пациент должен наблюдать за состоянием своего организма. Употреблять капли следует каждый день. Лучше всего аллерген пыльцы принимать натощак. Раствор удерживают под языком несколько минут, проглатывают. После использования продукта необходимо хорошо вымыть руки, чтобы материал не попал в глаза. Особое внимание обращают на пациентов, у которых обнаружена астма бронхов. Если патология приобрела затяжную форму, имеет среднюю степень проявления, то необходимо принимать дополнительные фармакологические изделия – Димедрол, Телфаст, Тавегил и другие подобные средства из группы Н1-антигистаминов. Также рекомендуют расширять терапевтическую схему за счет Β2-адреномиметиков – Фенотерол, Спиропент, Сальбутамол, стабилизаторов клеточных организаций тучного типа – Налкром, кортикостероидов – Медрол, Ринокорт и другие. Перед тем, как начать прием лекарства аллерген березы, необходимо настроить дозатор. Для этого снимают крышку и колпачок, созданный из металла. Вытаскивают пробку. Приспособление в виде дозатора надевают сверху. После нужно удалить предохранитель оранжевого цвета. Чтобы отрегулировать дозировку впрыскивания, необходимо нажать на дозатор и несколько раз распылить вещество. Приспособление располагают под языком и сильно нажимают столько раз, сколько назначил врач. После употребления изделие протирают и надевают снятый предохранитель. Иногда препарат прекращают употреблять. Чаще всего это связано с проведением хирургического вмешательства во рту, микозах, различных патологиях десен, гингивите и других нарушениях. После лечения вышеуказанных заболеваний терапию аллергеном сталораль продолжают. Если продукт не принимался неделю, то употреблять его можно в том же порядке, что и раньше. В иных случаях терапию продолжают с 1 дозы того флакона, на котором было окончено лечение. Длительная остановка требует назначения доктора. Больной должен обращаться к специалисту каждый раз при возникновении каких-либо симптомов или непредвиденных обстоятельств.

Взаимодействие с другими лекарствами

Исследования показали, что использование продукта аллергена сталораль возможно вместе с другими препаратами. Однако, консультация доктора является обязательной. С особой внимательностью выписывают капли при одновременном введении антидепрессантов трициклического типа, замедлителей МАО. Следует помнить, что такое сочетание может привести к опасным для жизни реакциям. Вопрос о вакцинации должен решать только эксперт.

Передозировка

При употреблении средства в повышенной дозе нередко возникают серьезные акцидентные реакции. Если вовремя не обратиться за помощью к медицинским работникам, то возможен даже летальный исход. При наличии большого числа пыльцы в организме проводят симптоматическую терапию.

Аналоги

Сталораль аллерген имеет множество альтернативных средств в виде Микрогена, Антиполлина, Севафарма и других. Изменять схему лечения может только опытный доктор.

Условия продажи

Средство Сталораль продается по рецепту.

Условия хранения

Содержат вещество в помещении, недоступном для несовершеннолетних лиц, при температурном режиме от 2 до 8°С. Срок годности – не более 3 лет с момента выпуска.

Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 590 мг, глицерол 5800 мг, маннитол 200 мг, вода очищенная до 10 мл.

* ИР/мл - Индекс Реактивности - биологическая единица стандартизации.

Капли подъязычные 10 ИР/мл, 300 ИР/мл.

По 10 мл аллергена с содержанием 10 ИР/мл и 300 ИР/мл в стеклянных флаконах вместимостью 14 мл, закрытых резиновыми пробками, завальцованных алюминиевыми колпачками с пластиковыми крышками цвета голубого (10 ИР/мл) и фиолетового (300 ИР/мл).

Комплект состоит: 1 флакон с аллергеном 10 ИР/мл, 2 флакона с аллергеном 300 ИР/мл и тремя дозаторами или 2 флакона с аллергеном 300 ИР мл и двумя дозаторами или 5 флаконов с аллергеном 300 ИР/мл и пятью дозаторами в пластиковой коробке с инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор от бесцветного до темно-желтого цвета.

Инструкция

Перед применением препарата убедитесь, что:
не истек срок годности;
используется флакон нужной дозировки.
Препарат рекомендуется принимать натощак в течение дня.
Препарат следует капать непосредственно под язык с помощью дозатора и держать в подъязычной области в течение 2 минут, после чего проглатывать.
Детям рекомендуется применять препарат с помощью взрослых.
Для обеспечения безопасности и сохранности препарата флаконы герметично закрыты пластиковыми крышками и завальцованы алюминиевыми колпачками.
При первом использовании откройте флакон следующим образом:
Оторвите у флакона цветную пластиковую крышку.
Потяните за металлическое кольцо, снимая до конца алюминиевый колпачок.
Извлеките резиновую пробку.
Извлеките из защитной упаковки дозатор. Поставьте флакон на плоскую поверхность и, крепко взяв его одной рукой, защелкните дозатор на флаконе, нажав другой рукой на верхнюю поверхность дозатора.
Уберите защитное кольцо фиолетового цвета.
Сильно нажмите на дозатор 5 раз над раковиной. После пяти нажатий дозатор выдает необходимое количество препарата.
Поместите наконечник дозатора в рот под язык. Сильно нажмите на дозатор столько раз, сколько предписал Вам врач, чтобы получить нужное количество препарата. Подержите препарат под языком в течение 2 минут.
После использования протрите наконечник дозатора и наденьте защитное кольцо. Необходимо поместить флакон с надетым дозатором в холодильник сразу после применения.
При последующем применении следует убрать защитное кольцо и выполнить пункты 7 и 8.

Показания к применению

Аллергенспецифическая иммунотерапия (АСИТ) показана пациентам с аллергической реакцией 1 типа (IgE опосредованная), проявляющейся в виде ринита, конъюнктивита, риноконъюнктивита, легкой или среднетяжелой формы бронхиальной астмы, имеющим повышенную чувствительность к клещам домашней пыли (D. pteronyssinus, D. farinae).
Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5-летнего возраста.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
Активные формы тяжелых иммунодефицитов или аутоиммунных заболеваний;
Злокачественные новообразования;
Неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха менее 70 %);
Воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта (эрозивно-язвенная форма красного плоского лишая, изъязвления слизистой оболочки полости рта, микозы слизистой оболочки полости рта);
Терапия бета-блокаторами.

Применение при беременности и детям

Не существует клинических данных о применении препарата во время беременности.

Не следует начинать АСИТ во время беременности.

Если беременность наступила в течение первого этапа лечения, то следует прекратить терапию. Если беременность наступила в период поддерживающей терапии, врач должен оценить возможную пользу АСИТ, исходя из общего состояния пациентки.

Не сообщалось о побочных действиях при использовании АСИТ у беременных женщин.

Грудное вскармливание

Не существует клинических данных о применении препарата во время грудного вскармливания. Данные о выделении активного вещества с грудным молоком отсутствуют. Тем не менее, не рекомендуется начинать курс АСИТ в период грудного вскармливания. Решение о продолжении курса АСИТ во время грудного вскармливания следует принимать после оценки соотношения риска и пользы.

Читайте также: