Клиндамицин устойчивый в посеве

Обновлено: 08.07.2024

вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, лактоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, азорубин (Е 122), индиго (Е 132), титана диоксид (Е 171), желатин.

Лекарственная форма

Фармакологическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Линкозамиды. Код АТС J01F F01.

Показания

Лечение тяжелых инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами (включая Staphylococcus aureus ), у пациентов с аллергией на пенициллины. При аэробных инфекциях клиндамицин является альтернативой, если другие антимикробные препараты не действуют или противопоказаны. В случаях анаэробных инфекций клиндамицин считается препаратом первого выбора.

Инфекции верхних дыхательных путей: хронические синуситы, вызванные анаэробами. Некоторые случаи хронических гнойных средних отитов или в качестве поддерживающей терапии в комбинации с антибиотиками, активными против грамотрицательных аэробных микроорганизмов.

В случаях рецидивов фаринготонзиллит, когда другие антибактериальные лекарственные средства не действуют или противопоказаны (пенициллин, эритромицин и препараты группы макролидов, цефалоспорины).

Инфекции нижних дыхательных путей, а именно:
аспирационная пневмония, абсцесс легких, некротизирующая пневмония и эмпиема;
как присадка средство при лечении легочных инфекций, вызванных грамотрицательными микроорганизмами, с целью подавления грамположительных кокков и анаэробных микроорганизмов.
Тяжелые инфекции кожи и мягких тканей.
Инфекции костей и суставов, такие как остеомиелит и септический артрит.
Серьезные гинекологические инфекции, включая эндометрит, инфекционные поражения жировой клетчатки, паравагинальным инфекции, тубоовариальных абсцессы и сальпингиты с одновременным назначением антибиотиков с достаточной активностью против грамотрицательных аэробных микроорганизмов. Монотерапия клиндамицином при цервицитах, вызванных Chlamydia trachomatis .
При инфекциях брюшной полости, включая перитонит и абдоминальные абсцессы, терапией выбора является клиндамицин в сочетании с антибиотиком с достаточной активностью против грамотрицательных аэробных организмов.

При одновременном назначении с соответствующим антибиотиком, эффективным против грамотрицательных микроорганизмов, таким как аминозид, клиндамицин является эффективным для профилактики перитонита или внутрибрюшного абсцессов после перфорации кишки и бактериальной контаминации в результате травмы.

Септицемия и эндокардит.
Стоматологические инфекции, такие как периодентальний абсцесс и пародонтит.
Лечение энцефалитов, вызванных Toxoplasma, больным СПИДом, в сочетании с пириметамином у пациентов с непереносимостью обычного лечения.
Лечение пневмонии, вызванной Pneumocystis carini, у больных СПИДом. Клиндамицин применяют в сочетании с примахином пациентам с непереносимостью обычного лечения (сульфадиазин) или с недостаточным ответом на лечение.
В качестве монотерапии при лечении малярии, вызванной резистентным к лекарственным средствам P. falciparum или в сочетании с хинином или амодиакином как альтернативная терапия. В случае тяжелых инфекций следует проводить in vitro тесты на чувствительность.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицина и к любым вспомогательных веществ, входящих в состав препарата. Инфекционный менингит.

Способ применения и дозы

Клиндамицин применяют внутрь, чтобы избежать раздражения пищевода, рекомендуется запивать капсулы стаканом воды. Как и для всех антибиотиков, дозирования и способ применения следует определять в зависимости от тяжести инфекции, состояния пациента и чувствительности микроорганизмов, являющихся возбудителями заболевания.

взрослые

Рекомендуемая суточная доза составляет 600-1800 мг, разделенная на 3 или 4 приема.

В исключительных случаях лечения рецидивов инфекций, вызванных β-гемолитическим стрептококком 300 мг дважды в сутки в течение не менее 10 дней.

Цервицит, вызванные Chlamydia trachomatis : 1800 мг в сутки, разделенные на несколько приемов в течение 10-14 дней.

Для детей от 6 лет

Применение при нарушении функции печени и / или почек

Пациенты с нарушением функции почек не требуется коррекции дозы. Гемодиализ и перитонеальный диализ для вывода клиндамицина из крови не эффективны.

У пациентов с нарушением функции печени от умеренной до тяжелой наблюдается удлинение периода полувыведения клиндамицина. При применении клиндамицина каждые 8:00 аккумуляция препарата наблюдается редко. Таким образом, уменьшение дозы нельзя считать необходимым.

Особенности дозирования при отдельных показаниях

Необходимо соблюдать сроки лечения и не прекращать его даже при улучшении состояния после нескольких приемов. Продолжительность лечения может быть ограничена в случае возникновения побочных эффектов.

Лечение острого стрептококкового тонзиллита / фарингита

Доза Клиндамицина в капсулах для перорального применения составляет 300 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней.

Лечение воспалительных заболеваний органов малого таза

После парентерального введения препарата в течение 6 дней следует продолжать прием внутрь Клиндамицина в дозе 450-600 мг каждые 6:00 до завершения 10-14-дневного цикла терапии.

Цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis

450-600 мг клиндамицина внутрь 4 раза в сутки в течение 10-14 дней.

Профилактика эндокардита у пациентов с чувствительностью к пенициллину

Назначают 600 мг за час до операции или лечебно-диагностической процедуры (например, тонзиллэктомия, аденоидектомия, бронхоскопия жестким эндоскопом, дилатация стриктуры пищевода, ЭРХПГ, цистоскопия) детям - 20 мг / кг за час до операции или лечебно-диагностической процедуры.

Энцефалиты, вызванные Toxoplasma у больных СПИДом

Пневмония, вызванная Pneumocystis carinii у больных СПИДом

От 300 до 450 мг каждые 6:00 в течение 21 дня в сочетании с пероральным приемом 15-30 мг примахина в сутки в течение 21-го дня.

20 мг / кг / сутки на протяжении не менее 5 дней.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: боли в животе, рвота, диарея, тошнота, эзофагит, язвы пищевода, колит и псевдомембранозный колит, вызванный токсинами Clostridium difficile , колики в животе.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, макулопапулезные и кореподобной сыпь, крапивница, зуд, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный и везикуло дерматит, токсический эпидермальный некролиз, вагинит.

Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, анафилактический шок.

Гепатобилиарной системы: желтуха, изменения показателей функции печени.

Со стороны мочевыделительной системы: повышение азота мочевины, олигурия, протеинурия.

Со стороны крови и лимфатической системы: транзиторная нейтропения (лейкопения), эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, обычно проходят после прекращения лечения.

Неврологические нарушения: дисгевзия.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: полиартрит.

Передозировка

Чаще всего симптомы передозировки проявляются тошнотой, рвотой, болью в животе, кожными высыпаниями, редко - анафилаксией. При проявлениях этих симптомов необходимо провести промывание желудка, назначить активированный уголь или другой энтеросорбент, в случае необходимости назначить симптоматическое лечение и поддерживающую терапию, ввести эпинефрин, антигистаминные препараты, кортикостероидные препараты внутривенно. При необходимости провести интубацию. Токсичность клиндамицина не связана с дозой. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны по выводу клиндамицина из сыворотки крови.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат проникает через плаценту, безопасность препарата в период беременности не установлена. Препарат проникает в грудное молоко. Из-за возможности возникновения серьезных побочных эффектов клиндамицина у грудных детей решение о прекращении кормления грудью или отмены лечения следует принимать, учитывая важность лекарственного средства для матери и возможность развития побочных реакций у ребенка.

Данную лекарственную форму препарата не назначают детям в возрасте до 6 лет.

Особенности применения

Клиндамицин применяют только для лечения инфекций, вызванных чувствительными к клиндамицину микроорганизмами.

Не назначают для лечения небактериальный инфекций, например верхних дыхательных путей.

Препарат следует применять с осторожностью больным с заболеваниями пищеварительного тракта, поскольку он может вызвать псевдомембранозный колит. Случаи диареи, ассоциированной с Clostridium difficile (сдадим), зафиксированные при применении почти всех антибактериальных средств, включая клиндамицин. По тяжести диарея может быть от умеренной до тяжелой летального колита.

Токсины, вырабатываемые Clostridium difficile, является главной причиной антибиотикасоцийованого колита. Эта форма колита характеризуется мягкой водянистой диареей, может переходить в тяжелую хроническую диарею с лейкоцитозом, лихорадкой, выраженными спазмами в животе, которая может сопровождаться потерей крови и слизи. При отсутствии лечения в дальнейшем возможно развитие перитонита, шока и токсического мегаколон. Антибиотикиндукований колит может наблюдаться через 2-3 недели после прекращения лечения. Легкое течение псевдомембранозного колита преимущественно проходит при прекращении приема клиндамицина. Существует необходимость применения ванкомицина и метронидазола, кортикостероидов, водно-электролитных и белковых растворов для лечения псевдомембранозного колита средней и тяжелой степени.

Применение клиндамицина может привести к чрезмерному росту других кишечных микроорганизмов, в частности грибов. В случаях возникновения суперинфекции препарат следует отменить в зависимости от клинической картины.

Возможны случаи перекрестной аллергии к линкомицина. Препарат следует назначать с осторожностью больным, склонным к аллергическим реакциям.

Длительное лечение требует контроля за функциями печени и почек.

Клиндамицин следует с осторожностью назначать пациентам с тяжелыми почечными и / или печеночными расстройствами, сопровождающимися серьезными метаболическими нарушениями. У пациентов с нарушением функции печени следует удлинить интервал между приемом препарата и контролировать уровень печеночных ферментов в крови. Сывороточные уровни клиндамицина следует контролировать при необходимости применения высоких доз. При удлиненном курсе лечения следует проводить мониторинг функции печени, почек и крови.

Поскольку клиндамицин недостаточно проникает в ликвор, препарат не следует применять для лечения менингитов.

Препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы (Lapp) или мальабсорбцией глюкозы или галактозы не следует принимать клиндамицин в форме капсул.

Клиндамицин не показан при инфекциях, вызванных H. Influenzae .

Пациенты с повышенной чувствительностью или непереносимостью глютена не должны принимать клиндамицин в форме капсул, поскольку препарат содержит крахмал пшеничный.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Влияние клиндамицина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами систематически не оценивалась.

оболочка капсулы: корпус капсулы: краситель азорубин Е122 0,036945 мг, краситель бриллиантовый черный Е151 0,013815 мг, желатин до 45 мг, крышечка капсулы: титана диоксид Е171 0,24 мг, краситель хинолиновый желтый Е104 0,02529 мг, краситель азорубин Е122 0,1314 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] Е124 0,02184 мг, краситель бриллиантовый черный Е151 0,00231 мг, желатин до 30 мг.

Описание

Капсулы: желатиновая капсула №1, корпус капсулы фиолетового цвета, крышечка - красного цвета.

Содержимое капсулы: порошок от белого до желтовато-белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Клиндамицин - препарат из группы антибиотиков - линкозамидов обладает широким спектром действия бактериостатик связывается с 50S-субъединицей рибосомы и ингибирует синтез белка в микроорганизмах. Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis продуцирующих пенициллиназу) Streptococcus spp. (исключая Enterococcus spp.) Streptococcuspneumoniae анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.) Corynebacterium diphtheriae Clostridium perfringens Clostridium tetaniMycoplasma spp. Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Bacteroides melaninogenicus) анаэробных грамположительных не образующих спор бацилл (включая Propionibacterium spp.Eubacterium spp. Actinomyces spp.).

Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину однако др. виды клостридий (Clostridium sporogenes Clostridium tertium) устойчивы к действию препарата поэтому при инфекциях вызванных Clostridium spp. рекомендуется определение антибиотикограммы.

По механизму действия и антимикробному спектру близок к линкомицину (в отношении некоторых видов микроорганизмов особенно в отношении бактероидов и неспорообразующих анаэробов в 2-10 раз более активен).

Фармакокинетика:

Быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте одновременный прием пищи замедляет абсорбцию не меняя концентрации препарата в плазме. Легко проникает в биологические жидкости и ткани (миндалины мышечную и костную ткань бронхи легкие плевру желчные протоки аппендикс фаллопиевые трубы предстательную железу синовиальную жидкость слюну мокроту раневые поверхности); через гематоэнцефалический барьер проходит плохо (при воспалении мозговых оболочек проницаемость гематоэнцефалического барьера повышается). Максимальная концентрация в крови достигается при пероральном приеме через 075-1 ч после внутримышечного введения (в/м) - через 1 ч у детей и 3 ч у взрослых при внутривенном введении (в/в) - к концу инфузии.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами:

- инфекции верхних дыхательных путей и инфекции ЛОР-органов (фарингит тонзиллит синусит отит) нижних дыхательных путей (пневмония в т.ч. аспирационная абсцесс легкого эмпиема плевры бронхит) скарлатина дифтерия;

- инфекции урогенитального тракта (хламидиоз эндометрит вагинальные инфекции тубоовариальное воспаление);

- инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные раны абсцессы фурункулы панариций) брюшной полости (перитонит абсцесс)

- инфекции полости рта;

- острый и хронический остеомиелит;

- септицемия (прежде всего анаэробная);

Профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после прободения кишечника или в результате травматического инфицирования (в комбинации с аминогликозидами).

Противопоказания:

- язвенный колит (в анамнезе);

- беременность период лактации;

- редкие наследственные заболевания такие как: непереносимость галактозы дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для капсул);

С осторожностью:

Клиндамицин с осторожностью применяют у больных с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью у больных пожилого возраста.

Способ применения и дозы:

Внутрь взрослым и детям старше 15 лет (средний вес ребенка 50 кг и выше) при заболеваниях средней тяжести назначают по 1 капсуле (150 мг) 4 раза в сутки (каждые 6 часов).

При тяжелых инфекциях взрослым и детям старше 15 лет разовая доза может быть увеличена до 2-3 капсул (300-450 мг).

Для детей от 8 лет до 15 лет способ применения капсул отражен в таблице:

Средняя тяжесть заболевания

Тяжелая степень заболевания

Максимальная суточная доза

От 8 до 12 лет (средний вес ребенка от 25 до 40 кг)

Не более 600 мг в сутки

От 12 до 15 лет (средний вес ребенка от 40 до 50 кг)

Не более 900 мг в сутки (6 капсул)

Побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия (боли в животе тошнота рвота диарея) эзофагит желтуха нарушения функции печени гипербилирубинемия дисбактериоз псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - нарушение нервно-мышечной проводимости.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения нейтропения агранулоцитоз тромбоцитопения.

Аллергические реакции: редко - макулопапулезная сыпь крапивница зуд; в отдельных случаях эксфолиативный и везикулобуллезный дерматит эозинофилия анафилактоидные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром внутривенном введении - снижение артериального давления вплоть до коллапса; головокружение слабость.

Прочие: развитие суперинфекции.

Передозировка:

При передозировке возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Взаимодействие:

Клиндамицин усиливает (взаимно) эффект рифампицина аминогликозидов стрептомицина гентамицина (особенно при лечении остеомиелита и профилактике перитонита после перфорации кишечника).

Усиливает действие конкурентных миорелаксантов а также усиливает миорелаксацию вызываемую н-холиноблокаторами.

Несовместим с ампициллином барбитуратами аминофиллином кальция глюконатом и магния сульфатом.

Проявляет антагонизм с эритромицином и хлорамфениколом.

Не рекомендуется одновременное применение с растворами содержащими комплекс витаминов группы В аминогликозидами фенитоином.

Одновременное назначение с антидиарейными препаратами увеличивает риск развития псевдомембранозного колита.

При одновременном применении с опиоидными (наркотическими) анальгетиками возможно усиление вызываемого ими угнетения дыхания (вплоть до апноэ).

Особые указания:

Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина так и через 2-3 недели после прекращения лечения (3-15% случаев); проявляется диареей лейкоцитозом лихорадкой болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи).

При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин колестипол) в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости электролитов и белка назначение ванкомицина внутрь или метронидазола.

Нельзя применять лекарственные средства тормозящие перистальтику кишечника.

Безопасность применения препарата у детей до 3-х лет не установлена.

При длительной терапии детям необходим периодический контроль формулы крови и функционального состояния печени.

При назначении препарата в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме.

Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо контролировать функцию печени ("печеночные" ферменты).

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 2 блистера с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 15 до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Хемофарм А.Д., 26300 Vrsac, Beogradski put bb, Serbia, Сербия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Клиндамицин капсулы - Хемофарм - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Клиндамицин капсулы - Хемофарм в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Распространенность бактериального вагиноза уженщин, обращавшихся вклиники, составляет, по данным различных авторов, от 33% до 64%.

Бактериальный вагиноз признается фактором риска, аиногда иодной изпричин возникновения патологии женской репродуктивной системы, осложнений течения беременности, родов и послеродового периода. Исследования многих авторов показали, что бактериальный вагиноз может привести к развитию патологических маточных кровотечений, росту осложнений после операций на органах малого таза и кесарева сечения, преждевременному разрыву плодных оболочек, аномалии родовой деятельности, хорионамниониту, послеродовому эндометриту, снижению веса и пневмонии уноворожденного. Перечисленные обстоятельства диктуют необходимость разработки новых способов лечения бактериального вагиноза. Лекарственным средствам, сочетающим этиологическое, патогенетическое симптоматическое действие, является Клиндацин (ОАО "Химфармкомбинат АКРИХИН". Удачная комбинация составных частей препарата и лекарственная форма ввиде 2% влагалищного крема с аппликаторами обеспечивает широкий спектр действия при его местном применении.

Цель исследования: целью исследования явилось определение эффективности и безопасности применения препарата Клиндацин перед родами у 26-ти беременных с бактериальным вагинозом.

Критерии отбора пациентов для исследования.

Вклиническую группу включены беременные:

с установленным на основании лабораторного и клинического обследования диагнозом бактериальный вагиноз;

изъявившие желание после получения информации о проводимом обследовании, лекарственном действии препарата, способах его использования и возможных побочных эффектах пройти курс лечения Клиндацином с последующим контролем заэффективностью;

беременные, которые не в состоянии сотрудничать сврачами или прервавшие исследование в процессе терапии без причины.

Все беременные для установления диагноза проходили следующее комплексное обследование:

Диагноз бактериальный вагиноз устанавливался при наличии убеременной следующих признаков:

Контрольное исследование проводилось долечения и на 4 день после лечения.

Субъективное состояние оценивалось детальным сбором анамнеза и целенаправленным опросом всех пациенток доипосле лечения. Клинические проявления до и после лечения оценивались в следующем объеме:

Беременные были извещены об обязательной явке к лечащему врачу вслучае появления первых признаков аллергической реакции или иных побочных реакций.

Обследовано ипроведено лечение 26 беременных с доношенным сроком беременности, которые были распределены на две группы.

I группа - 19 беременных больных бактериальным вагинозом в виде моноинфекции. Пациенток данной группы беспокоили обильные (9) или умеренные (10) выделения из влагалища с неприятным запахом. Количество лейкоцитов в мазках изцервикального канала составило 30–40 (9), сплошь на все поле зрения (8). "Ключевые« клетки были выявлены у всех беременных данной группы.

II - группа - 7 беременных больных бактериальным вагинозом в сочетании сдругими инфекциями.

При микробиологическом исследовании отделяемого из влагалища во II группе выявились: эпидермальный стафилококк (2); Е.Coli (4); Enterococcus faecalis (1).

У 12 беременных была выявлена сопутствующая патология: 2 - эрозия шейки матки; привычное невынашивание беременности (1); первичное бесплодие (1); угроза прерывания беременности (5); хроническая гипоксия плода на фоне фетоплацентарной недостаточности (4); тенденция к перенашиванию беременности (1).

У двух беременных был отягощен аллергический анамнез на лекарственные препараты не входящие в состав Клиндацина.

Рекомендуемая разовая доза Клиндацина (5 г крема, что соответствует 100 мг Клиндацина) помещалась в тубус для разового применения и вводилась во влагалище перед сном. Процедура проводилась ежедневно втечение 3-х дней. Во всех случаях Клиндацин применялся нами в виде монотерапии; независимо от сопутствующих инфекций передающихся половым путем.

Анализ клинических данных 26 беременных свидетельствует о высокой эффективности препарата Клиндацин при лечении бактериального вагиноза в III триместре беременности, (таб.1)

В ходе проведенного лечения субъективно беременные отмечали уменьшение патологических выделений из влагалища. В I группе больные после лечения отмечали улучшение самочувствия, характерные для БВ выделения отсутствовали при осмотре, 6 беременных отмечали изменение характера выделений уже после первой процедуры, (таб.3)

Во II группе беременные отмечали улучшение самочувствия, исчезновение чувства жжения во влагалище. Также исчезли характерные для БВ обильные патологические выделения и неприятный запах.

Все беременные родоразрешились самостоятельно, в срок. Ключевых клеток небыло обнаружено ни у одной беременной изэтих групп.

Аномалии родовой деятельности у беременных обследованной группы небыло. Течение послеродового периода осложнилось гематометрой у 1 беременной, и 1 беременной было проведено профилактическое лечение п/родового эндометрита. В обследованной группе все новорожденные оценены пошкале Апгар от 7 до 8 баллов, в/утробное инфицирование недиагностировано ни у одного из новорожденных.

Преимуществами Клиндацина, по нашему мнению, является:

Таким образом клинические исследования Клиндацина показали, что данный препарат является эффективным для лечения бактериального вагиноза и подготовки беременной кродам.

Таб.1
Клинические результаты лечения бактериального вагинозау беременных I группы.

1. Обильные выделения характерные для бактериального вагиноза

2. Умеренные выделения характерные для бактериального вагиноза

3. Количество лейкоцитов в мазках из цервикального канала

Таб.2
Данные бактериального исследования влагалищного содержимого убеременных II-ой группы до и после лечения

Число выявленных больных

Ст. обследованные КОЕ/мл

1. Бактерии рода Staphyloccocus -st. epidermidis

2. Бактерии рода Enterobacterium — Е. Coli

3. Бактерии рода Enteroccocus -enteroccocus facialis

Таб.3
Микроскопическая характеристика микроценоза влагалища до и после лечения

Клиндамицин — антибиотик группы линкозамидов. Обладает широким спектром действия, бактериостатик, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие.

К клиндамицину чувствительны in vitro следующие микроорганизмы: аэробные грамположительные кокки, включая Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, в том числе штаммы, вырабатывающие и не вырабатывающие пенициллиназу (in vitro отмечено быстрое развитие устойчивости к клиндамицину у некоторых стафилококковых штаммов, резистентных к эритромицину), Streptococcus spp. (за исключением Streptococcus faecalis); Pneumococcus spp.; анаэробные грамотрицательные бациллы, включая Bacteroides spp. (в том числе группа В. Fragilis и группа В. melaninogenicus), Fusobacterium spp.; анаэробные грамположительные бациллы, не образующие спор, включая Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.; анаэробные и микроаэрофильные грамположительные кокки, включая Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Microaerophilic Streptococcus spp., Clostridia spp. (клостридии проявляют бóльшую резистентность к клиндамицину, чем большинство других анаэробов). Большинство Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но другие виды, например С. Sporogenes и С. Tertium, часто устойчивы к действию клиндамицина, поэтому необходимо проводить пробы на чувствительность.

В высоких дозах действует на некоторые простейшие (Plasmodium falciparum).

Показана перекрёстная резистентность между клиндамицином и линкомицином и антагонизм между клиндамицином и эритромицином.

В условиях in vitro клиндамицин активен в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, вызывающих бактериальный вагиноз: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp. Клиндамицин для интравагинального применения неэффективен для лечения вульвовагинита, вызываемого Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans или вирусом Herpes simplex.

Противоугревое действие при наружном применении, вероятно, обусловлено тем, что клиндамицин уменьшает концентрацию свободных жирных кислот на коже и подавляет размножение Propionibacterium acnes — анаэроба, обнаруживаемого в сальных железах и фолликулах. Показана чувствительность всех исследованных штаммов P. Acnes к клиндамицину in vitro (минимальная подавляющая концентрация 0,4 мкг/мл).

По механизму действия и антимикробному спектру близок к линкомицину (в отношении некоторых видов микроорганизмов, особенно в отношении бактероидов и неспорообразующих анаэробов, в 2–10 раз более активен).

Фармакокинетика

После приёма внутрь около 90 % дозы клиндамицина абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (лучше, чем линкомицин). После приёма в дозе 150 мг через 1 час концентрация клиндамицина в плазме крови составляет 2–3 мкг/мл, через 6 часов — около 0,7 мкг/мл. После приёма в дозе 300 мг и 600 мг максимальная плазменная концентрация (C_max) составляет соответственно 4 мкг/мл и 8 мкг/мл. При одновременном приёме пищи уменьшается скорость абсорбции, при этом степень абсорбции изменяется незначительно.

После внутримышечного введения в дозе 300 мг C_max в плазме в среднем составляет 6 мкг/мл и достигается в течение 3 часов, при дозе 600 мкг — 9 мкг/мл.

У детей C_max в плазме достигается в течение 1 час. При внутривенном введении аналогичных доз C_max в плазме составляет 7–10 мкг/мл и достигается в конце инфузии.

В небольших количествах клиндамицин абсорбируется с поверхности кожи.

При интравагинальном введении системная абсорбция может составлять около 5 %.

Клиндамицин широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая кости, но в центральной нервной системе не достигает значимых концентраций. Высокие концентрации клиндамицина определяются в желчи. Клиндамицин накапливается в лейкоцитах и макрофагах.

Около 90 % клиндамицина связывается с белками плазмы.

Клиндамицин подвергается метаболизму, преимущественно в печени, с образованием N-деметилированного и сульфоксидного метаболитов, а также неактивных метаболитов.

Период полувыведения составляет 2–3 часа, увеличивается у пациентов с тяжёлыми заболеваниями почек и у недоношенных новорождённых.

Около 10 % дозы выводится с мочой в неизменённом виде и в виде метаболитов и около 4 % с калом. Оставшаяся часть выводится в виде неактивных метаболитов. Экскреция медленная, в течение 7 дней.

Не удаляется из крови путём диализа.

Показания

Для системного применения

Инфекционно-воспалительные заболевания тяжёлого течения, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами: инфекции лор-органов (в том числе фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит), инфекции органов дыхания (бронхит, пневмония, в том числе аспирационная, абсцесс лёгких, эмпиема плевры, фиброзирующий альвеолит), инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит), гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в том числе угри, фурункулы, флегмона, импетиго, панариций, инфицированные раны, абсцессы, рожа), септицемия (прежде всего анаэробная), инфекции тазовых органов и внутрибрюшные инфекции (в том числе перитонит, абсцессы органов брюшной полости при условии одновременного применения ЛС, активных в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов), гинекологические заболевания (в том числе. эндометрит, аднексит, абсцессы фаллопиевых труб и яичников, сальпингит, пельвиоперитонит), инфекции полости рта (в том числе периодонтальный абсцесс), токсоплазменный энцефалит, тропическая малярия (вызванная Plasmodium falciparum), резистентная к хлорохину (в сочетании с хинином); пневмоцистная пневмония (вызываемая Pneumocystis carinii), сепсис, бактериальный эндокардит, скарлатина, дифтерия.

Для интравагинального применения

Вагинозы, вызванные чувствительными микроорганизмами.

Для наружного применения

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.

Для системного применения (дополнительно): тяжёлые нарушения функции печени или почек, миастения, бронхиальная астма, язвенный колит (в анамнезе), беременность, период лактации, детский возраст до 1 месяца, пожилой возраст.

Для интравагинального применения: беременность (I триместр).

С осторожностью

Для интравагинального применения: беременность (II и III триместры), лактация.

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения клиндамицина при беременности не проведено.

Клиндамицин проникает через плацентарный барьер в кровеносную систему плода.

Беременность должна быть исключена до начала терапии. Пациенток следует предупредить о необходимости информирования врача о планируемой, предполагаемой или состоявшейся беременности для решения вопроса о продолжении или прекращении терапии.

В случае наступления беременности необходимо отметить приём препарата с учётом соотношения пользы для матери и плода.

Клиндамицин для введения внутрь и парентерально противопоказан к применению при беременности.

При применении клиндамицина интравагинально во II и III триместре беременности увеличения частоты врождённых аномалий плода не отмечалось. Клиндамицин интравагинально можно назначать женщинам в I триместре беременности только по абсолютным показаниям, т.е. когда потенциальная польза терапии препаратом превосходит потенциальный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения клиндамицина в период грудного вскармливания не проведено.

Клиндамицин проникает в грудное молоко после перорального применения. Неизвестно, проникает ли клиндамицин в грудное молоко после наружного и интравагинального применения. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.

При необходимости системного приёма клиндамицина грудное вскармливание необходимо прекратить. При интравагинальном применении соблюдать осторожность.

Способ применения и дозы

Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, схемы терапии, возраста пациента, переносимости клиндамицина и лекарственной формы.

Внутрь взрослым — по 150–450 мг каждые 6 часов. При экстракции зубов с целью профилактики однократная доза составляет 600 мг в 1–2 приёма по схеме.

Внутрь детям — по 3–6 мг/кг каждые 6 часов.

При внутримышечном или внутривенном введении взрослым — 0,6–2,7 г/сут в разделённых дозах. При очень тяжёлых инфекциях внутривенно можно вводить до 4,8 г/сут. Максимальные дозы: при внутримышечном введении разовая доза — 600 мг, при внутривенной инфузии длительностью 1 час — 1,2 г.

При внутримышечном или внутривенном введении детям в возрасте старше 1 месяца — 15–40 мг/кг/сут в разделённых дозах. При тяжёлых инфекциях следует вводить суммарную дозу не менее 300 мг/сут.

Наружно — наносят на область поражения 2—3 раза в сутки.

Интравагинально — 100 мг на ночь в течение 3–7 дней.

Побочные действия

Системные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Диспепсия (боли в животе, тошнота, рвота, диарея), эзофагит, желтуха, нарушения функции печени, гипербилирубинемия, дисбактериоз, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Редко — нарушение нервно-мышечной проводимости.

Со стороны органов кроветворения

Лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Аллергические реакции

Редко — макулопапулёзная сыпь, крапивница, зуд; в отдельных случаях эксфолиативный и везикулобуллезный дерматит, эозинофилия, анафилактоидные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

При быстром внутривенном введении — снижение артериального давления, вплоть до коллапса; головокружение, слабость.

В месте инъекции возможны

Раздражение, болезненность (в месте внутримышечной инъекции), тромбофлебит (в месте внутривенной инъекции).

Прочие

При интравагинальном применении

Вагинальный кандидоз, раздражение слизистой оболочки вульвы и влагалища, вульвовагинит, трихомонадный вагинит, вагинальные инфекции, нарушения менструального цикла, боль во влагалище, маточное кровотечение, дизурия, выделения из влагалища, инфекции мочевыводящих путей, аномальные роды, эндометриоз, глюкозурия, протеинурия.

Грибковые инфекции, бактериальные инфекции, воспалительный отёк, генерализованная боль, боль в спине, аллергические реакции.

Желудочно-кишечный тракт

Неприятный запах изо рта, диарея, тошнота, рвота, запор, диспепсия, вздутие живота, метеоризм, желудочно-кишечные расстройства, спазмы в животе.

Кожный зуд, сыпь, макулопапулёзная сыпь, эритема, зуд в месте введения, кандидоз (кожа), крапивница.

Центральная нервная система

Головокружение, головная боль.

Эндокринная система

Дыхательная система

Носовое кровотечение, инфекции верхних дыхательных путей.

Прочие

Отклонение результатов микробиологических анализов от нормы, извращение вкуса.

Суппозитории вагинальные

Со стороны мочеполовой системы

Раздражение слизистой оболочки вульвы и влагалища, боль во влагалище, вагинальный кандидоз, вагинальные инфекции, нарушения менструального цикла, выделения из влагалища, дизурия, пиелонефрит.

Системные общие

Грибковые инфекции, лихорадка, генерализованная боль, головная боль, боль в боку.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта

Диарея, тошнота, рвота, боль в животе, спазмы в животе.

Со стороны кожных покровов

Кожный зуд, сыпь, боль и зуд в месте введения.

При наружном применении

Сухость и раздражение кожи (в месте нанесения), контактный дерматит, ощущение жжения в глазах; фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой; повышение продукции сальных желёз. При системном всасывании имеется вероятность развития системных побочных эффектов, в том числе нарушение функций желудочно-кишечного тракта (боль в животе, лёгкая диарея); в редких случаях — псевдомембранозный колит.

Передозировка

Симптомы

При передозировке возможно усиление побочных эффектов.

Лечение

Симптоматическая терапия, специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Взаимодействие

Клиндамицин усиливает (взаимно) эффект рифампицина, аминогликозидов стрептомицина, гентамицина (особенно при лечении остеомиелита и профилактике перитонита после перфорации кишечника).

Усиливает действие конкурентных миорелаксантов, а также усиливает миорелаксацию, вызываемую н-холиноблокаторами.

Несовместим с ампициллином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

Проявляет антагонизм с эритромицином и хлорамфениколом.

Не рекомендуется одновременное применение с растворами, содержащими комплекс витаминов группы B, аминогликозидами, фенитоином.

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

В условиях in vitro продемонстрирован антагонизм между клиндамицином и эритромицином.

Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.

Особые указания

Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приёма клиндамицина, так и через 2–3 недели после прекращения лечения (3–15 % случаев); проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи).

При возникновении этих явлений в лёгких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжёлых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола.

Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Безопасность применения препарата у детей до 3-х лет не установлена.

При назначении препарата в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме.

Пациентам с тяжёлой печёночной недостаточностью необходимо контролировать функцию печени.

До интравагинального применения клиндамицина с помощью соответствующих лабораторных методов должны быть исключены Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, N. gonorrhoeae, Candida albicans и Herpessimplex virus, часто вызывающих вульвовагинит.

Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.

Пациенток следует предупредить о том, что во время интравагинальной терапии не следует вступать в половые сношения, а также применять другие средства для интравагинального введения (тампоны, спринцевание).

Необходимо избегать длительного применения, так как при этом увеличивается частота появления побочных эффектов и может развиться резистентность бактерий к клиндамицину.

Клиндамицин, применяемый наружно, всасывается в организм только в незначительной степени. У пациентов, имеющих в анамнезе колит, вызванный применением антибиотиков, язвенные и воспалительные заболевания кишечника, болезнь Крона, необходимо перед началом терапии учитывать риск развития возможных нежелательных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

Клиндамицин может проявлять перекрёстную устойчивость к линкомицину и эритромицину.

Следует избегать контакта с глазами и слизистой оболочки носа и полости рта, а также раневой кожной поверхностью.

При случайном попадании препарата в глаза или на слизистые оболочки необходимо промыть их большим количеством холодной воды.

После продолжительного применения клиндамицин может в небольшой концентрации присутствовать в сыворотке крови и в моче.

Длительное лечение клиндамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Читайте также: